文丨健識局 馮晨晨
編丨leon
昨天，國家藥監局公佈了最新一期的藥物警戒快訊，又有5款藥物被“釘上黑名單”！其中，多替拉韋因可導致嬰兒出生缺陷上榜！
要知道，多替拉韋用於治療成人及12歲以上兒童人免疫缺陷病毒（HIV）感染，其商品名為特威凱（Tivicay）。而該藥雖不能完全治癒HIV感染或獲得性免疫缺陷綜合徵，但是可以阻止艾滋病的免疫系統損傷以及相關感染和疾病的進展，備受相關人士青睞。
但近日，澳大利亞治療產品管理局（TGA）卻發佈公告稱，一項研究結果提示，多替拉韋可能存在致出生缺陷風險，因此也引起了我國國家藥監局的注意。
在波斯瓦納開展的Tsepamo研究，通過對11,558名HIV感染女性所生嬰兒的觀察發現：
母親在懷孕期間使用多替拉韋，有0.9%的嬰兒（426例中的4例）發生神經管缺陷，如脊柱裂；而使用其他HIV治療藥物的母親，所生嬰兒僅0.1%（11,173例中的11例）發生神經管缺陷。
也就是說，孕期婦女在使用多替拉韋治療後，出生的嬰兒可能出現出生缺陷的風險，而TGA在監測多替拉韋的安全性後則認為，就連有懷孕計劃的婦女也不應使用該藥！
因此，對於多替拉韋，大家需要注意以下幾點：
1、正在使用多替拉韋的女性，需要注意該藥可能存在致出生缺陷風險。
2、有懷孕可能的女性，在用藥期間應採用有效的避孕措施。
3、有懷孕計劃的女性，請諮詢醫生並評估治療方案。
4、已經懷孕並正在使用多替拉韋的女性，請諮詢醫生，在諮詢醫生前不要擅自停藥，可能會傷害患者和未出生的嬰兒。
5、正在懷孕、可能已經懷孕或正在計劃懷孕的女性，一定要告知醫生，以便主管醫生對治療方案進行評估。
此外，醫務人員也需要注意：
1、不要對有生育能力且有計劃懷孕的女性，使用多替拉韋。
2、開始多替拉韋治療時，要對有生育能力的女性進行受孕排除。
3、建議有生育能力的女性，在使用多替拉韋期間採取有效的避孕措施。
4、如果使用多替拉韋的女性確認為孕早期，除非沒有其他合適的藥物，否則應調整為其他替代藥物治療。 5、TGA將與製藥企業一起更新產品說明書的安全信息，如有更新信息將適時發佈。
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