7月6日，國家藥品監督管理局(CFDA)發佈《關於31批次藥品不符合規定的通告(2018年第53號)》(以下簡稱《通告》)。葵花葯業(002737.SZ)子公司葵花葯業集團(吉林)臨江有限公司(以下簡稱“葵花臨江”)4批次產品炎立消膠囊不符合規定。
CFDA表示，對不符合規定藥品，相關藥品監督管理部門已採取查封、扣押等控制措施，要求企業暫停銷售使用、召回產品，並進行整改。
就相關問題，《中國經營報》記者多次致函致電葵花葯業方面，對方未作出回覆。7月13日，記者再次聯繫葵花葯業董秘田豔，其表示會按規定進行信息披露，正在開會不便接受採訪。
對此事件，7月10日，有投資者在深交所“互動易”平臺上詢問，“公司(子公司)近段時間被查出來部分藥品檢驗不合格，請給出解釋。”同樣地，葵花葯業方面並未作出解釋，僅表示，“公司對此表示歉意，未來生產中會更加嚴謹，加強質量和標準檢驗控制。”
藥品檢驗不合格
CFDA《通告》顯示，經江蘇省食品藥品監督檢驗研究院檢驗，標示為葵花臨江生產的4批次炎立消膠囊不符合規定，不符合規定項目為“含量測定”。
記者查詢CFDA數據庫信息發現，葵花葯業旗下共有兩家子公司在生產炎立消膠囊，分別為葵花臨江和葵花葯業集團(襄陽)隆中有限公司，此次事件僅涉及葵花臨江。
據瞭解，葵花臨江原名為吉林省健今藥業有限責任公司(以下簡稱“健今藥業”)，由葵花葯業在2015年收購而來。2015年10月15日，葵花葯業發佈公告稱，以1.45億元收購健今藥業90%的股權。2014年，健今藥業營業收入為8215.48萬元，淨利潤為1265.97萬元。對健今藥業財務數據及其產品炎立消膠囊，葵花葯業2017年年報未有提及。
對於葵花臨江產品的不合格項“含量測定”，CFDA也作出瞭解釋：藥品標準中的含量測定項係指用規定的試驗方法測定原料及製劑中有效成分的含量，一般可採用化學、儀器或生物測定方法。含量測定與藥物的療效相關。含量測定不符合規定與投料量、投料質量及工藝等因素有關。
CFDA要求，相關省級藥品監督管理部門對上述企業和單位依據《中華人民共和國藥品管理法》第七十三、七十四、七十五條等規定對生產銷售假劣藥品的違法行為進行立案調查，自收到檢驗報告書之日起3個月內完成對相關企業或單位的調查處理並公開處理結果。
據瞭解，這並非葵花葯業首次被相關監管部門通報產品質量問題。
僅在2017年，葵花葯業子公司就多次被全國多地食藥監局通報。2017年6月21日，葵花葯業子公司黑龍江葵花葯業股份有限公司因購進使用劣中藥飲片土鱉蟲而被處罰，同時被黑龍江省食品藥品稽查局沒收違法購進的劣中藥飲片。2017年7月28日，葵花葯業子公司葵花葯業集團湖北武當有限公司生產的氨咖黃敏膠囊被吉林食藥監局通報咖啡因含量不符合規定，涉事藥品及公司已被相關食藥監管部門查處。2017年8月3日，重慶奧蘭醫藥有限公司因銷售葵花葯業集團(唐山)生物製藥有限公司生產的16110001批胃膜素膠囊而被處罰，原因是經檢驗，該批次藥品粘度不符合規定，被認定為劣藥。
重營銷輕研發
作為國內知名的兒童用藥生產企業，葵花葯業產品頻頻出現在各類電視廣告中，品牌名聲在外。2017年，葵花葯業營業收入達38.55億元，比2016年增長14.61%;淨利潤為4.24億元，比2016年增長39.93%。
據公開信息，葵花葯業雖然已經在兒科、婦科、消化系統、呼吸感冒、風溼骨傷病和心腦血管慢病六大領域佈局，其產品仍主要以兒科藥為主，且主要為非處方藥(OTC)。“OTC類產品銷售佔90%，處方藥產品銷售佔10%;今年處方藥企穩，OTC會進一步放量增長。”葵花葯業2017年度業績網上說明會上，副總經理、財務負責人張延輝介紹。
數據顯示，近4年來，葵花葯業銷售費用佔營收的比重一直較大，接近1/3;而研發投入佔營收的比重卻較小，2014年至2016年比重均低於2%，僅2017年達到2.69%。重品牌營銷輕研發投入，成了外界對葵花葯業主要的質疑點。
2014年至2017年，葵花葯業營業收入分別為27.19億元、30.35億元、33.64億元、38.55億元。然而，營業收入快速增長的同時，2014年至2017年葵花葯業銷售費用也保持較高速的增長，分別為9.93億元、10.26億元、11.71億元、12.77億元，佔營收的比重分別為36.52%、33.81%、34.81%、33.13%。
2017年，葵花葯業銷售費用比2016年增長9.04%。其中，廣告及業務宣傳費、營銷差旅費、諮詢服務費分別位列前三大細分類別，分別為4.84億元、2.47億元和2.67億元，佔銷售費用的78.15%。2017年，葵花葯業銷售費用中的職工薪酬費為1.05億元，比2016年度增長18.88%。按銷售人員1781人計算，2017年每位銷售人員的差旅費達13.48萬元。
值得注意的是，相比於上一年度，2017年銷售費用中增長最快的是諮詢服務費。2017年葵花葯業諮詢服務費增長達357.71%。對於如此異常的增長項目，其主要內容和暴增的原因是什麼，葵花葯業並未作出解釋。
2017年，葵花葯業廣告及業務宣傳費超越營銷差旅費，比上年增長41.94%，成為銷售費用中的第一大類目。“公司作為品牌企業會維持一定數量的廣告費支出，但廣告費佔營業收入的比例會逐步下降。”張延輝表示。
相較於在產品營銷和銷售方面的大手筆，葵花葯業在創新研發上的投入卻顯得“捉襟見肘”。在研發投入方面，2014年至2017年，葵花葯業研發投入分別為3968萬元、4798萬元、6205萬元、10353萬元，佔營收的比重分別為1.46%、1.58%、1.84%、2.69%。
2017年，葵花葯業的研發投入比2016年增長了66.8%。葵花葯業表示，主要系本期投入研發的品種增多，加大了研發直接投入。在研發戰略上，葵花葯業提出“買、改、聯、研”的方針。葵花葯業表示，2017年，“買”有接觸，“改”有成果，“聯”有動作，“研”有深化。
年報介紹，葵花葯業2017年主要從事的研發項目包括11個品種的仿製藥質量和療效一致性評價工作、3個兒童用藥在研品種、2個消化系統在研品種、2個心腦血管用藥在研品種等。然而，從項目進度來看，上述項目均處於較早期的階段，距離產生效益預計還有較長的時間。
值得一提的是，作為曾經被葵花葯業和眾多投資者寄予厚望的乙肝滴丸項目進展早已中止，且多年未在葵花葯業的年報中出現。然而，在前述提及的業績網上說明會上，該項目依舊被投資者問起。“乙肝滴丸項目目前中止中，未來如取得最新進展，公司將適時進行披露。”葵花葯業董事長關彥斌表示。
“2018年研發預算在1.2億元左右。”就外界關注的研發投入問題，關彥斌向投資者介紹。
閱讀更多 安徽大夫網 的文章
