B肝最新抗病毒藥——TAF有望年內獲批上市

親愛的朋友們,我又回來了。

前幾天臨床工作事情多,很抱歉,很久沒有更新。

今天和大家分享一個好消息,關於TAF的消息。我在上一篇文章中講了,TAF一度被認為是根除乙肝病毒的新希望,因為根據目前觀察的臨床數據來看,TAF的抗病毒效果最強(保守來講也是數一數二),對腎臟的影響較小,並且耐藥的幾率非常小。

但是,比較遺憾的是,這個藥目前在我國境內尚未獲批合法上市銷售。需要使用TAF的病友,——比如,已經出現多藥耐藥,需要換用替諾福韋,但是不巧自己的腎臟不太好,這時候可以換用對腎臟影響比較小的TAF,——目前還是隻能通過非正規渠道(代購或出國買藥)拿到TAF,其中蘊藏的健康風險不言而喻。

上個週末,我在聽一個學術會議的時候,聽帝都的同道,講了一個比較振奮人心的消息,“TAF,今年11月獲批上市”。

消息來源是比較可靠的,這位教授參與的新藥臨床試驗非常多了,消息自然比較靈通。但是,這個只能算是小道消息,姑妄言之,姑妄聽之。

TAF是2016年在美國上市的,按照我國進口藥品既往的審批節奏,這個TAF也必須在中國藥監局走完漫長的III期臨床試驗流程,最短也要5年左右的時間。而且,按照我國藥監局以往的工作作風,國外新藥即便是做完了臨床試驗,數據彙總上報以後,不再給你拖拉一年以上的時間,是不可能獲批的。

這就造成很多我國患者亟需的進口藥品長期沒有合法身份,只能通過灰色渠道到達患者手中。

藥監局這樣的做法,有利有弊,審批節奏慢一點,也有利於繼續觀察這個新藥在外國人身上會不會爆出什麼重大安全隱患。

藥監局今年機構改革以來,對國外新藥的審批速度明顯加快,特別明顯的例子,就是以前在我國審批了將近十年的“HPV疫苗”,今年竟然“閃電獲批”,當真是皇恩浩蕩啊!!!大陸人終於不用去香港打疫苗了。

所以,我感覺TAF,今年年內上市的消息還是有幾分真實性的。今天提前把這個小道消息放出來,目的是讓病友們提前高興高興。

剛剛上市以後的價格,肯定會比較昂貴,而且不在醫保報銷範圍內,接下來大約還需要一年左右的時間,經過艱苦的博弈,才能進入我國大部分省市的醫保藥品目錄。不過,根據我的觀察,研發TAF的美國公司,在他家另外兩個新藥,替諾福韋和索磷布韋的問題上,和我國醫保部門的協商還比較順利,已經進入了我國的醫保藥品目錄,價格也大跳水。替諾福韋進醫保以後價格直接腰斬。

最後,再講兩句廢話:

第一,TAF不是包治乙肝的神藥,具體請看我上一篇關於TAF的文章。

第二,如果現在病情急需使用TAF,就趕緊想門路找藥吧,不要因為我這篇文章就不吃TAF了,乾等著我國藥監局批准,那可要耽誤病情了。


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