國家藥品監督管理局發佈通告，長春長生生物科技有限責任公司（以下簡稱長春長生）違法違規生產凍幹人用狂犬病疫苗被立案調查。
7月15日，國家藥品監督管理局通報了長春長生生物科技有限責任公司（下稱長春長生生物科技公司）因生產存在記錄造假被責令停止生產凍幹人用狂犬病疫苗一事。通報稱，所有涉事批次產品尚未出廠和上市銷售，全部產品已得到有效控制。
7月15日，封面新聞記者瞭解到，目前，國家藥品監督管理局已要求吉林省食品藥品監督管理局收回該企業《藥品GMP證書》（證書編號：JL20180024），責令停止狂犬疫苗的生產，責成企業嚴格落實主體責任，全面排查風險隱患，主動採取控制措施，確保公眾用藥安全。
吉林省食品藥品監督管理局調查組已進駐該企業，對相關違法違規行為立案調查。國家藥品監督管理局派出專項督查組，赴吉林督辦調查處置工作。
本次飛行檢查所有涉事批次產品尚未出廠和上市銷售，全部產品已得到有效控制。
長春長生生物凍幹人用狂犬病疫苗
7月15日，國家藥監局發佈通告後，網絡傳出該企業當日由負責人高俊芳簽發的一份《緊急通知》，要求各省推廣團隊立即停止使用公司狂犬疫苗並就地封存，同時立即啟動召回程序。
網傳《緊急通知》得到員工證實
隨後，該企業一名員工證實了上述《緊急通知》，但解釋稱召回行為系公司自主行為，而並非以往生產的疫苗被藥監局查出問題，“我們不太清楚具體是什麼樣的原因，可能是出於對產品安全性方面的考慮，批量有多大也不太清楚”。
涉事公司最新回應
7月16日早間，長生生物針對此事發布公告稱，長春長生對有效期內所有批次的凍幹人用狂犬病疫苗全部實施召回。“長春長生對此次事件的發生深表歉意。長春長生將密切跟蹤事件進展，積極配合國家藥品監督管理局、吉林省食品藥品監督管理局等相關監管部門開展後續工作，嚴格按照中國證監會、深圳證券交易所的相關規定履行信息披露義務。敬請廣大投資者注意投資風險。”
公司另一疫苗也曾被通報
據悉，長春長生生物科技有限責任公司（前身為長春長生生物科技股份有限公司）創立於1992年8月18日，是一家從事人用疫苗研發、生產、銷售的國家高新技術企業。
值得注意的是，這並非這家疫苗生產公司首次出現疫苗生產問題，2017年11月，該企業另一個疫苗產品——百白破疫苗被原食藥監總局通報在藥品抽樣檢查中，檢出其一個批次產品效價指標不符合標準規定。
長春長生生物科技有限公司生產的批號為201605014-01的百白破疫苗效價指標不符合標準規定
2017年11月3日，原國家食藥監總局發佈了百白破疫苗效價指標不合格產品處置情況介紹，稱在藥品抽樣檢驗中檢出長春長生生物科技有限公司生產的批號為201605014-01的百白破疫苗效價指標不符合標準規定。
隨後，11月5日，中國疾病預防控制中心網站發佈《效價指標不合格的百白破疫苗相關問題解答》稱，該兩批次百白破疫苗效價指標不合格，可能影響免疫保護效果。
不過，針對此事，長生生物曾發佈公告稱，該批次25.26萬支百白破疫苗共實現銷售收入約83.38萬元，鑑於百白破聯合疫苗在公司銷售收入總額中佔比較小，因此上述事項對公司目前生產經營無重大影響。
不過，此次狂犬疫苗的停產及召回，是否會影響到該公司其他疫苗的生產，尚未得知。此外，此次國家藥監局的飛檢通報尚未涉及長春長生生物所生產凍幹人用狂犬病疫苗是否存在效價或者質量問題。
7月15日晚，針對此事，@人民日報發表評論：連狂犬病疫苗也敢造假，既膽大包天，又傷天害理。幸虧所涉批次產品尚未上市銷售，否則後果不堪設想。疫苗關涉生命安全，來不得絲毫貓膩，容不得半點瑕疵，也使不得一點僥倖。用徹查還原真相，依法處理打消公眾恐慌，確保藥品安全。
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