長生問題疫苗引發家長擔憂!北京疾控:未招標採購過!

长生问题疫苗引发家长担忧!北京疾控:未招标采购过!

北京通州發佈(bjtzfb)

長生生物狂犬病疫苗生產記錄造假風波尚未平息,其公司子公司長春長生日前又因“吸附無細胞百白破聯合疫苗”(簡稱“百白破”)檢驗不符合規定,遭到吉林省藥監局行政處罰。

长生问题疫苗引发家长担忧!北京疾控:未招标采购过!

該事件曝出之後,北京市不少曾接種過狂犬病或白百破疫苗的公眾紛紛表示擔心——不確定自己接種的疫苗是否是長春長生公司生產的產品。

今天,記者從北京市疾控中心獲悉——對於長生生物這兩個出問題的疫苗,北京市均未採購,公眾可以放心接種疫苗。

一月兩次被曝疫苗有問題

7月15日,國家藥監局稱查獲一批生產記錄造假的狂犬疫苗,長春長生生物科技有限責任公司的凍幹人用狂犬病疫苗生產存在記錄造假等嚴重違反《藥品生產質量管理規範》行為。

长生问题疫苗引发家长担忧!北京疾控:未招标采购过!

國家藥監局已要求吉林省食品藥品監督管理局收回長春長生《藥品GMP證書》,責令停止狂犬疫苗的生產,對相關違法違規行為立案調查。

长生问题疫苗引发家长担忧!北京疾控:未招标采购过!

7月18日一早,長生生物發佈公告稱,由於公司對有效期內所有批次的凍幹人用狂犬病疫苗全部實施召回,該項召回預計將減少公司2018年上半年營業收入約2億元左右,淨利潤約1.4億元。

长生问题疫苗引发家长担忧!北京疾控:未招标采购过!

狂犬病的死亡率幾乎100%。所以長生生物“狂犬疫苗造假”事件一出,就引發公眾廣泛擔憂。

然而一波未平,一波又起。

长生问题疫苗引发家长担忧!北京疾控:未招标采购过!

長生生物7月19日晚發佈公告,其全資子公司長春長生生物科技有限公司(簡稱“長春長生”)收到《吉林省食品藥品監督管理局行政處罰決定書》,原因是該公司生產的“吸附無細胞百白破聯合疫苗”(批號:201605014-01),經食品藥品檢定研究院檢驗,檢驗結果“效價測定”項不符合規定。

长生问题疫苗引发家长担忧!北京疾控:未招标采购过!

公告截圖

對此,吉林省藥監局對長春長生給予行政處罰:沒收庫存的剩餘“吸附無細胞百白破聯合疫苗”186 支、沒收違法所得858840元。處違法生產藥品貨值金額三倍罰款258.4萬元,罰沒款總計344.29萬元。

這裡需要劃一個重點:這一批不合格百白破疫苗並不是新近才發現問題的,而是在去年11月的抽檢中就發現了,只不過是在最近吉林省藥監局才實施了行政處罰。

當時這一批次的疫苗已全部銷往山東,共計252600支,打入了25萬多名兒童的身體。

需要留意的是——去年11月,被查出不合格的還有武漢生物製品研究所有限責任公司生產的批號為201607050-2的疫苗共計400520支,銷往重慶市疾病預防控制中心190520支,銷往河北省疾病預防控制中心210000支。

據瞭解,百白破聯合疫苗,是一種兒童疫苗,用於預防百日咳、白喉、破傷風三種疾病。DPT是國家免疫規劃程序中的疫苗之一,接種對象為(3~24)個月齡兒童,接種不良反應發生率居所有疫苗之首。按照國家免疫程序,百白破疫苗需接種4劑次,分別於3、4、5月齡和18月齡各接種1劑次。

长生问题疫苗引发家长担忧!北京疾控:未招标采购过!

長春長生擁有多種疫苗

據長春長生公司官網介紹,該公司已擁有凍幹甲型肝炎減毒活疫苗、吸附無細胞百白破聯合疫苗兩個一類疫苗品種以及水痘減毒活疫苗、凍幹人用狂犬病疫苗(Vero細胞)、流感病毒裂解疫苗、ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗等四個二類疫苗品種,是國內疫苗企業產品品類最為豐富的民營企業之一。

深交所:《啟動對長生生物公開譴責》

長春長生生物科技有限責任公司是上市公司長生生物科技股份有限公司全資子公司。記者在深交所披露信息中看到,長春長生涉事狂犬病疫苗銷量佔國內市場近四分之一。

2018年7月20日,深交所在官網發出《啟動對長生生物公開譴責》。

深交所在《公開譴責》中稱,深交所第一時間採取監管措施:

一是電話問詢長生生物公司情況,要求立即對通報事項進行披露並作出回應;

二是連續兩次向長生生物公司發出關注函,督促公司核實涉事產品的具體情況、重大事項披露是否及時以及行政處罰對公司的影響;

三是要求長生生物公司根據藥監部門的現場督查情況及時披露進展,履行信息披露義務。

家長們狂翻孩子疫苗本

事關孩子的健康,家長們的憂慮聲和質疑聲不絕於耳。

疫苗不在涉事批次,並不能就完全保證質量沒有問題。在這些天的輿論發酵下,對長春長生的信任感在家長們心目中徹底“破產”了。

這兩天,許多家長們開始回家翻看自家孩子的疫苗本。他們發現孩子們接種的不少疫苗,生產廠家就是長生生物,而且不止一個種類,全品類都有,包括百白破、甲肝、水痘等疫苗種類。

长生问题疫苗引发家长担忧!北京疾控:未招标采购过!

據中國疾病預防控制中心免疫規劃中心:兒童家長或監護人可以查看兒童預防接種證上的百白破疫苗接種記錄,與公佈的疫苗生產企業和批號進行對照,判斷是否接種了相應批號的不合格百白破疫苗。

也可以諮詢接種單位,由接種單位協助查詢所接種百白破疫苗的批號,判斷是否接種了相應批號的不合格百白破疫苗。

還可以撥打12320衛生熱線諮詢。

长生问题疫苗引发家长担忧!北京疾控:未招标采购过!

南都資料圖

北京疾控中心:未採購涉事疫苗

該事件曝出之後,本市不少曾接種過狂犬病或白百破疫苗的公眾紛紛表示擔心,不確定自己接種的疫苗是否是長春長生公司生產的產品。對此,記者7月22日採訪了北京市疾控中心,相關負責人表示,“這兩個涉事疫苗北京都沒有,公眾可以放心。”

諸多疑問待解

為何時隔近9個月才公佈處罰決定?

7月19日,長生生物發佈公告,收到關於“百白破”疫苗舊案的處罰決定書。

7月20日,吉林省食藥監局在官網公開了這一決定書,落款處日期是7月18號。

长生问题疫苗引发家长担忧!北京疾控:未招标采购过!

處罰決定截圖

從決定書可以看到——

吉林省藥監局認為,長春長生行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第四十九條第一款“禁止生產、銷售劣藥”的規定,並於2017年10月27日立案調查。

這一處罰決定的作出,距離舊案立案,已過近9個月之久;而距離狂犬病疫苗事發,僅過了三天。

這樣的時間安排是出於怎樣的考慮?

作為一家上市公司,長生生物卻從沒有在之前的公告及2017年年報中對此予以披露。

問題疫苗去哪了?

在長春生物“百日破”問題疫苗的處罰決定書中寫道,沒收庫存的剩餘疫苗186支,但在庫存之外,已有252600支問題疫苗銷售到山東省疾病預防控制中心。這些疫苗去哪了?

究竟有多少疫苗流入市場?是全部封存了,還是的確有孩子注射了問題疫苗、有多少?

有沒有孩子因為問題疫苗患病、健康受損?家長們如何判斷自己的孩子接種的是不是問題疫苗,有無救濟渠道?

記者試圖就此詢問山東食藥監局有關負責人,沒有得到答覆。國家市場監管總局方面則表示,週一再考慮就相關問題作出回應。

長生生物是否有所隱瞞?

根據《上市公司信息披露管理辦法》:

當公司涉嫌違法違規被有權機關調查,投資者尚未得知時,上市公司應當立即披露,說明事件的起因、目前的狀態和可能產生的影響。但直到三天前,長生生物才打破沉默,披露了處罰事項,並承認百白破生產車間已經停產。

另有《上海證券報》報道顯示,在長生生物2015年年報中,公司百白破批簽發量約562萬人份,位列公司在售6種疫苗產品之首。

在2016年、2017年公司年報中仍稱,長春長生在售產品包括百白破疫苗等,但疫苗批簽發量卻未披露。另一變化是,百白破也消失在近兩年公司在售產品圖片列表中。

长生问题疫苗引发家长担忧!北京疾控:未招标采购过!

究竟公司何時停止了百白破疫苗的生產?公告沒說。

昨天晚間,長生生物方面對外電話也均無人接聽。

7月20日,深交所發佈關注函,要求長生生物對百白破生產車間已經停產涉及產品佔公司營收的比重、對公司的具體影響以及公司擬採取的應對措施做出補充說明;另外,要求公司說明是否存在信息披露不及時的情形以及公司生產經營情況等其他事項。

吉林省食藥監局處罰是否過輕?

處罰決定書顯示,對於涉事百白破疫苗,共沒收違法所得85.88萬元,並處違法生產藥品貨值金額三倍罰款258.4萬元。

25萬支問題疫苗,加起來才罰了344.29萬元,質疑聲不少。

但處罰決定書中也明確了處罰依據——根據《藥品管理法》,生產、銷售劣藥的,沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得,並處違法生產、銷售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款;劣藥以孕產婦、嬰幼兒及兒童為主要使用對象的,在處罰幅度內從重處罰。

但另一方面,《藥品管理法》還規定,生產、銷售劣藥,情節嚴重的,責令停產、停業整頓或者撤銷藥品批准證明文件、吊銷相關許可證;構成犯罪的,依法追究刑事責任。

內容來自北京晚報

长生问题疫苗引发家长担忧!北京疾控:未招标采购过!

歡迎您提供新聞線索:

北京通州發佈(ID:bjtzfb)

北京通州發佈

通州權威信息發佈

長按二維碼關注


分享到:


相關文章: