火力全開!河北開展新一輪藥品流通領域違法經營行爲大整治!

近日,河北省食品藥品監督管理局印發了《關於開展藥品流通領域違法經營行為集中整治的通知》,部署在全省範圍內持續深入開展專項整治行動,進一步整頓和規範藥品流通秩序,嚴厲打擊藥品批發零售環節違法經營行為,鞏固近兩年整治成果,確保人民群眾用藥安全。

火力全開!河北開展新一輪藥品流通領域違法經營行為大整治!

工作目標

落實黨中央、國務院對食品藥品監管“四個最嚴”的工作要求,解決當前藥品流通領域存在的掛靠、走票、非法渠道購進藥品、溫溼度數據造假、非法經營迴流藥品等突出問題,嚴厲打擊藥品經營違法違規行為,鞏固近兩年整治成果,進一步整頓和規範藥品流通秩序。

嚴查三類重點企業

1

---開展藥品批發企業違法經營行為整治行動

將藥品現代物流企業、縣級企業及分支機構作為重點檢查對象,重點打擊無證經營、掛靠走票、票賬貨款不一致、數據造假、未按規定執行“兩票制”要求等違法違規行為,加強對銷售退回藥品、不合格藥品的規範管理。

2

---開展城鄉接合部和農村地區藥店違法經營行為整治行動

進一步規範藥品購進渠道,重點打擊出租出借櫃檯、非法購進迴流藥品、超範圍經營藥品、私設倉庫、未嚴格按照藥品的貯藏要求儲存陳列藥品、違反處方藥與非處方藥分類管理規定銷售藥品、違規銷售含特殊藥品複方製劑、銷售米非司酮(含緊急避孕類米非司酮製劑)等具有終止妊娠作用的藥品、執業藥師掛證等違法違規經營行為,進一步督促企業落實主體責任,強化質量意識,切實保障基層群眾用藥安全。

3

---開展中藥飲片經營企業專項整治

持續保持高壓態勢,有效打擊中藥飲片專營企業飲片分裝、染色、增重、摻雜使假、掛靠走票、溫溼度數據造假等違法違規行為,進一步規範中藥飲片市場秩序,管控藥品質量風險,保證中藥質量安全。

火力全開!河北開展新一輪藥品流通領域違法經營行為大整治!

採取四項有力措施

一、加強領導,明確分工

省局成立河北省藥品流通領域集中整治工作領導小組,由省局貝軍副局長任組長。全省食藥監管部門按照“雙隨機 一公開”原則和實施方案要求,積極組織開展監督檢查工作,清查轄區內藥品經營企業經營管理情況,確保整治行動順利進行。

二、突出重點,務求實效

突出整治工作重點及內容,強化日常監管措施,採取倒查、飛行檢查、抽驗、暗訪調查等多種方式,提高檢查效率,嚴厲打擊各類違法活動,確保專項整治取得實效。

三、嚴格執法,嚴格處罰

堅持“嚴”字當頭,嚴格監管、嚴格檢查、嚴厲處罰。凡重大案件、製售假藥的案件、跨設區市的案件,各市局必須及時報告省局,由省局統一組織或責成相關市局共同查處。

四、嚴肅紀律,加強監督

省局組織對整治工作落實情況和案件查處情況進行監督檢查,及時發現和糾正工作不到位、不落實等問題,確保整治工作取得實效。對工作中翫忽職守、包庇縱容違法犯罪行為的人員,依法依紀追究責任。

分兩階段強力推進

檢查整治階段

(2018 年 5 月 2 日- 8 月 31日)

各市局要將省局集中整治行動精神及時傳達到轄區內藥品經營企業,結合當地實際,制定整治方案,迅速開展監督檢查工作。將縣級藥品批發企業及分支機構、城鄉接合部和農村地區藥店作為重點檢查對象

,對批發企業必要時進行延伸檢查,查清藥品購銷流向;對零售藥店要重點核查購進渠道,嚴打非法經營迴流藥品行為。

總結督查階段

(2018 年 9 月 1 日-9 月 21 日)

各市局要對整治工作情況進行認真總結分析,評估整治效果,於 2018年 9 月 14 日前將集中整治工作總結上報省局。省局適時組織對各市局集中整治工作情況進行督導抽查。


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