疫苗等注射類藥物的安全，關係到萬千大眾的健康。 涉及17家醫藥企業共26種常用藥品的三款注射液，近日就被國家藥監局提醒可能會增加死亡風險。
國家藥品監督管理局藥品審評中心，在其於近日發佈的通知中表示，近年來，隨著國內外廣泛使用，羥乙基澱粉類產品，暴露出嚴重的安全性問題，其中就包括了可能提升致死風險的潛在問題。
國家藥品監督管理局（State Drug Administration），其主要職責，包括對各類藥品開展註冊工作並實施監督管理。“讓人民群眾買得放心、用得放心、吃得放心”，是其完善市場監管體制，推動實施質量強國戰略，營造誠實守信、公平競爭的市場環境的初心與使命。
根據《每日經濟新聞》的報道，這是國家藥品監督管理局自2005年以來第三次提示使用羥乙基澱粉藥物存在腎功能損害等風險，不過，將可能“致死”的警告列入藥品說明書，當屬第一次。
“此次修訂說明書的三款注射液涉及17家藥企共26個藥品，其中不乏華潤雙鶴、華仁藥業、哈三聯等大型上市藥企。”根據分析，這一用於預防和治療各種原因造成的低血容量、屬於治療性輸液範疇的藥品，有部分知名大型藥企的旗下產品，也或許涉及增加死亡風險的問題。
那麼，為什麼這次國家藥品監督管理局的最新提醒，尤其不應該被忽視？
這是因為，在此之前，該類型藥品說明書中並未提示過它的潛在致死風險。事實上，它僅在“禁忌”的提示內容中，提醒過腎功能衰竭、液體負荷過多、接受透析治療等患者禁止使用這一藥物。
而在新的修訂稿增加其對增加死亡風險描述的背後，則是羥乙基澱粉近年來被日益曝光出的安全性爭議。
廣東某三甲醫院重症醫學科專家曾表示，“原先關鍵的研究存在造假，導致對這個藥的信任度直線下降”，不僅如此，“再加上這個藥本身存在一定的副作用，爭議就愈演愈烈”。
正是該藥品引發的愈演愈烈的學術爭議，使得該藥品在丁香園等國內多個醫藥社區上，引發了是否應該被停用的激烈討論。
甚至，在2013年時，羥乙基澱粉的重要鼓吹者，被曝光有學術作假行徑，更是讓全球醫學界對這一藥品的安全信任大打折扣。
國家藥品監督管理局此次對羥乙基澱粉升級了安全性警示，併發布了其有可能增加死亡風險的提醒，正是貫徹“讓人民群眾買得放心、用得放心、吃得放心”的完善市場監管體制之重要舉措。
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