食品药品监督管理局发布公告,第二大狂犬病疫苗制造商停止生产

中国食品药品监督管理局( CFDA )发布公告,要求中国第二大狂犬病疫苗制造商长春长生生命科学公司停止生产Vero细胞狂犬病疫苗。

食品药品监督管理局发布公告,第二大狂犬病疫苗制造商停止生产

中国食品药品监督管理局( CFDA )发布公告,要求中国第二大狂犬病疫苗制造商长春长生生命科学公司停止生产Vero细胞狂犬病疫苗。此前,当局进行了突击检查,发现该公司伪造生产数据,违反了国家药品生产质量管理协议。国家食品药品监督管理局已要求公司所在地吉林省食品药品监督管理局吊销长春长生药品生产国际认可许可证(GMP)。

食品药品监督管理局发布公告,第二大狂犬病疫苗制造商停止生产

CFDA表示,参与检查的那批狂犬病疫苗尚未投放市场,并已得到“有效控制”。国家食品药品监督管理局和省级食品药品管理局的检查员一直在这家公司进行进一步调查。长春长生的母公司、在深圳上市的长生生物技术有限公司(Changsheng Biotechnology)已公开道歉,并主动召回市面上所有的狂犬病疫苗。

食品药品监督管理局发布公告,第二大狂犬病疫苗制造商停止生产

该公司表示,此次召回将花费公司业务收入的2亿元人民币(约3000万美元)。常胜生物技术公司总裁秘书赵春志告诉《中国证券报》,狂犬病疫苗产品的销售收入占长春常胜总收入的一半。这并不是长生生物科技公司及其附属公司第一次卷入药品安全丑闻。7月18日,吉林省食品药品监督管理局公布了长春长胜DTaP疫苗的调查结果。去年,一批免疫儿童对抗百日咳、白喉和破伤风的疫苗被发现不符合生物效力标准。根据该报告,这批疫苗中有252600支已经卖给了中国东部山东省的疾病控制和预防中心。


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