食品藥品監督管理局發布公告,第二大狂犬病疫苗製造商停止生產

中國食品藥品監督管理局( CFDA )發佈公告,要求中國第二大狂犬病疫苗製造商長春長生生命科學公司停止生產Vero細胞狂犬病疫苗。

食品藥品監督管理局發佈公告,第二大狂犬病疫苗製造商停止生產

中國食品藥品監督管理局( CFDA )發佈公告,要求中國第二大狂犬病疫苗製造商長春長生生命科學公司停止生產Vero細胞狂犬病疫苗。此前,當局進行了突擊檢查,發現該公司偽造生產數據,違反了國家藥品生產質量管理協議。國家食品藥品監督管理局已要求公司所在地吉林省食品藥品監督管理局吊銷長春長生藥品生產國際認可許可證(GMP)。

食品藥品監督管理局發佈公告,第二大狂犬病疫苗製造商停止生產

CFDA表示,參與檢查的那批狂犬病疫苗尚未投放市場,並已得到“有效控制”。國家食品藥品監督管理局和省級食品藥品管理局的檢查員一直在這家公司進行進一步調查。長春長生的母公司、在深圳上市的長生生物技術有限公司(Changsheng Biotechnology)已公開道歉,並主動召回市面上所有的狂犬病疫苗。

食品藥品監督管理局發佈公告,第二大狂犬病疫苗製造商停止生產

該公司表示,此次召回將花費公司業務收入的2億元人民幣(約3000萬美元)。常勝生物技術公司總裁秘書趙春志告訴《中國證券報》,狂犬病疫苗產品的銷售收入佔長春常勝總收入的一半。這並不是長生生物科技公司及其附屬公司第一次捲入藥品安全醜聞。7月18日,吉林省食品藥品監督管理局公佈了長春長勝DTaP疫苗的調查結果。去年,一批免疫兒童對抗百日咳、白喉和破傷風的疫苗被發現不符合生物效力標準。根據該報告,這批疫苗中有252600支已經賣給了中國東部山東省的疾病控制和預防中心。


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