實施有效審核的基本條件就是由有能力的人採用適宜的審核方法。正是緣於此，本文提出了基於組織所確定的過程來實施QMS審核的方法，以此來滿足提高審核有效性的期望與要求。
概述
基於過程的QMS審核是指以受審核方的過程、過程間相關關係與接口、過程目標和過程績效指標作為審核的路徑或審核的追蹤線索所實施的QMS審核。它通過多過程的檢查而確定有關過程結果的活動、資源和行為是否被有效並高效地管理。
基於過程的QMS審核的益處
以過程績效指標為切入點，以績效表現為主要線索，使審核始終處於動態的判斷過程，進而提高審核的有效性。
基於實際業務流程設計審核路徑，關注每一個過程的顧客要求及該過程的有效性。
關注質量目標的系統性及其與過程系統性的關係，打破部門/職能單元間的隔閡，不僅關注每個職能單元“份內”職能的執行情況，更關心過程間的接口，這有利於發現系統與子系統目標不協調的問題。
比較容易發現過程接口和部門接口間的缺陷和系統性問題。
有利於提高審核的深度和增值作用。
實施方法
審核員須要針對每一個過程提出以下四個基本問題：
過程是否已被識別並恰當地定義？
職責是否被分配？
程序是否得到實施和保持？
在實現所要求的結果方面，過程是否有效？
圍繞這四個問題的提出順序，可以有很多審核方式。下面選擇介紹一種直接從過程結果入手的審核方式，即“檢查、改進、策劃和實施（CAPD）”：
審核思路
C檢查：根據受審核方的測量結果，將該過程的實際績效指標的量值與受審核方的預期績效指標的量值進行比較（找到審核的切入點）；
A改進：根據績效指標量值的比較結果，追蹤受審核方是否已經對過程進行了重要影響因素的分析，並就相應原因採取了適當的控制措施和改進措施，以及瞭解它們的實施結果；
P策劃：針對原有的已確定過程，檢查受審核方的策劃情況，並評估該過程是否能否確保受審核方滿足預期績效目標；
D實施：按照受審核方的策劃要求，檢查過程的實施情況和關注有效性。
CAPD，即基於某一過程的運行結果來判斷該過程的策劃及相關支持活動的有效性，來尋找有過過程的改進機會的一種審核方式。根據過程的結果（該過程當前績效與預期績效的比較），審核員判斷影響該過程結果的可能因素，即涉及過程的人、機、料、法、環、測量等管理因素，來尋找下一步審核的關注點。它有助於審核員較快地發現受審核方過程及其活動中存在的薄弱環節，以及它們之間接口存在的問題。
針對過程結果所實施的審核（C）
向過程的負責人瞭解過程的概況與主要活動，以及過程績效指標的實際情況與趨勢，進而分析績效指標反映出來的問題，以此來選擇審核的切入點。
例如：有關的績效指標，特別是與顧客有關的績效指標，是否達到預定的要求？若績效指標顯示不良或趨勢存在風險，受審核方採取了哪些行動？通過分析績效指標的表現，初步判斷過程中可能存在的問題，並以此作為審核追蹤的重點。
針對受審核方的過程績效指標及採取的措施所實施的審核（A）
若過程績效指標滿足預期要求，除了要了解績效指標的測量方法外，應向過程負責人重點了解對目前績效指標的看法和對過程持續改進方面所做的工作，新的目標、新的措施的設定和目前的進展實施情況及其有效性。
若績效指標不滿足預期要求，應向負責人瞭解是否知道問題產生的原因及所採取措施的效果，並對相關的措施進行跟蹤落實。
對受審核方已策劃的過程實施審核（P/D）
判斷目前受審核方已確定過程的適宜性和有效性。
根據上述分析和判斷的結果確定抽取的樣本，然後按照受審核方程序文件的規定從過程的輸入開始直到過程輸出的結果為止，判斷所抽取樣本對照該程序文件要求的符合程度。
在審核中，根據現場所獲得的信息，可能隨時會進一步追查到相關過程的活動，此時的審核要落實相關的證據，確認有關的活動得到了實施且有效，並且應始終觀察是否有更有效的方法？對規定的活動，受審核方還會存在哪些風險？如：人員的能力，設備/工裝的合理性，過程活動的接口，文件記錄的傳遞和管理方式，信息的溝通渠道，過程的評價準則的合理性和實施有效性等方面。
在審核中，審核員應隨時對審核過程中獲得的信息進行分析和判斷，調整下一步的審核重點，以得到審核發現。通過這些活動發現QMS符合審核準則的程度及改進方向。
實施範例：審核供應商管理過程
示例
應關注的問題
防止遺漏相關認證所使用標準和其他規範性文件的要求。
審核員能力的提高，主要涉及：對“過程方法”的理解；瞭解各過程的相互關係；理解受審核過程的運作情況及受審核範圍內的技術內容；有效的溝通技巧等
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