静海区局:“三个强化” 提升药品监管能力

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静海区局:“三个强化” 提升药品监管能力

为进一步加强药品领域监管,切实保障人民群众用药安全,静海区市场监管局多措并举,持续提升药品监管能力。

强化行业自律,延伸监管触角。针对辖区药品经营企业众多、基层专职监管力量较弱的实际,该局指导建立了静海区药品零售行业协会,通过发挥行业协会作用,督促辖区药品经营企业诚信、自律、规范、守法经营,延伸了监管触角。截至目前,已成立由11家企业组成的协会筹备小组,签订入会协议及承诺书178份,并按照GSP相关要求开展自查整改,其中,农村地区92%的药品经营企业已签订入会协议。

强化机制建设,提升监管水平。在抓好行业规范自律的同时,该局积极探索药品安全社会共治体系建设,在18个乡镇监管所设置了分管药品安全专职副所长,并将药品监管事权下沉至各乡镇监管所,使药品安全监管工作做到“横向到边、纵向到底”。将药品监管与食品监管统筹结合,积极推进药品安全三级监管网建设,在18个乡镇、2个区级园区设立食品药品安全办公室(监管站),在384个行政村建立监管点,聘任协管员858人,并制定了《食品药品安全协管员管理办法》。

强化业务培训,提升专业化能力。该局制定了《药品(医疗器械)、化妆品监管培训体系建设方案》和年度培训计划,对18个乡镇主管所长、药品专职监管人员、执法骨干和新入职人员开展监管业务培训。同时指导基层查办药品案件,提高执法办案能力,今年以来,基层已办结药品案件5件,罚没5.8万元。

静海区局:“三个强化” 提升药品监管能力


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