國家藥監局通報長春長生疫苗案:已立案調查 涉嫌犯罪將追究刑責

國家藥品監督管理局局長今天通知長春長生生物科技有限公司關於非法生產凍幹人用狂犬病疫苗。

根據報告提供的線索,7月5日,國家藥品監督管理局和吉林省衛生廳對長春長勝公司進行了飛行檢查。

國家藥監局通報長春長生疫苗案:已立案調查 涉嫌犯罪將追究刑責

7月15日,國家藥品監督管理局會同吉林省藥品監督管理局調查組對企業進行全面調查。

7月15日,國家食品藥品監督管理局發佈關於長春長生生物科技有限公司非法生產凍幹人用狂犬病疫苗的通知。

企業發現生產記錄和產品檢驗記錄,隨意改變工藝參數和設備。上述行為嚴重違反了《中華人民共和國藥品管理法》規定的《藥品生產質量管理標準》。

國家藥品監督管理局責令企業停止生產,恢復GMP證書,召回未使用的狂犬病疫苗。國家食品藥品監督管理局和吉林省局對企業進行了調查,並將涉嫌犯罪移交公安機關追究刑事責任。

根據疫苗管理規定,市場上上市和銷售的所有疫苗均需發給中國食品藥品研究所批准。

所有批次疫苗的安全性應在批處理過程中進行測試,並對一定批次的疫苗的有效性進行測試。

國家藥監局通報長春長生疫苗案:已立案調查 涉嫌犯罪將追究刑責

公司已上市銷售,疫苗已進行法定檢驗,未發現質量問題。為了進一步證實市場疫苗的有效性,我們已經開始了對樣品保留產品的實驗室評價。

根據疾病預防控制中心的監測,近年來中國狂犬病的發病率逐漸下降。

中國藥品監督管理局已部署國家疫苗生產企業進行自查,確保企業按照批准的技術組織生產,嚴格遵守GMP生產標準。所有生產檢驗過程數據真實、完整、可靠,可追溯。

國家食品藥品監督管理局將組織所有疫苗生產企業的飛行檢查,嚴厲懲治違反法律法規的行為。

國家藥監局通報長春長生疫苗案:已立案調查 涉嫌犯罪將追究刑責

這位負責人說,這家企業一年中被發現第二次。去年十月,國家食品藥品監督管理總局抽檢發現,企業生產的白喉疫苗1批次不合格。產品仍在生產中,國家衛生計劃委員會和國家食品藥品監督管理總局(DSDT)已於今年二月投入生產。

 疫苗是人類對抗傳染性疾病最有利的武器,足夠多的人接種疫苗,才能夠形成廣泛的、有力的防禦。

事情發展至今,並不意味著此事畫上了句點,每一個人都應該心存警惕。

我們更加關心的是:

長春長生及其他涉事廠商,所生產的其他批次疫苗安全性如何?

具體善後措施有哪些?是否執行到位?如何預防下次發生?

違規企業最後會接受怎樣的嚴懲?

這些疑問暫未得到解答,我們會持續保持關注。

而那些拿民眾健康當兒戲的違規者,必須付出代價。


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