李克強總理就疫苗事件作出批示
昨晚23:35
中國政府網發佈消息
李克強總理就疫苗事件作出批示：此次疫苗事件突破人的道德底線，必須給全國人民一個明明白白的交代。
（資料圖）
李克強在批示中要求，國務院要立刻派出調查組，對所有疫苗生產、銷售等全流程全鏈條進行徹查，儘快查清事實真相，不論涉及到哪些企業、哪些人都堅決嚴懲不貸、絕不姑息。對一切危害人民生命安全的違法犯罪行為堅決重拳打擊，對不法分子堅決依法嚴懲，對監管失職瀆職行為堅決嚴厲問責。儘早還人民群眾一個安全、放心、可信任的生活環境。
此前7月16日，李克強已就疫苗事件作出批示，要求徹查。
那麼關於近日曝出的
狂犬病疫苗和百白破疫苗問題
肇慶本地的情況如何？
市疾控中心回應：我市無發現涉事疫苗
關於近日曝出的狂犬病疫苗和百白破疫苗問題，經核實，我市無涉事批號的長春長生生物科技有限責任公司（以下簡稱“長春長生”）生產的凍幹人用狂犬病疫苗及吸附無細胞百白破聯合疫苗、武漢生物製品研究所有限責任公司（以下簡稱“武漢生物”）生產的百白破疫苗。
我市已建立了疑似預防接種異常反應監測機制，目前我市並未發現接種狂犬疫苗和百白破疫苗後不良反應發生率有異常的情況。
近日，因為“狂犬病疫苗”造假而受到關注的長春長生生物科技有限責任公司，日前因為生產的百白破疫苗“效價測定”項不符合規定，而受到了行政處罰。
這兩種疫苗是否銷往廣東呢？
針對市民關心的問題，
廣東省疾控中心對此進行了權威解答。
廣東省疾控回應：
繼長春長生生物科技有限責任公司（下簡稱“長春長生”）近日被國家藥監局緊急發佈通告稱其凍幹人用狂犬病疫苗生產存在記錄造假等嚴重違規行為，違法違規生產凍幹人用狂犬病疫苗後，7月19日晚，長生生物發佈公告稱，其子公司長春長生收到了《吉林省食品藥品監督管理局行政處罰決定書》，2017年10月27日立案調查的“吸附無細胞百白破聯合疫苗”（批號：201605014－01）“效價測定”項不符合規定，罰沒款總計3442887.60元。
如果說二類自費苗狂犬病疫苗受眾面相對小，那麼一類免疫規劃苗百白破影響就大了，而且效價不合規，那意味著每名兒童都要接種白喉、破傷風和百日咳的免疫效果將受影響。因此，此消息一出，輿論一片譁然。許多家長狂翻疫苗本，查證孩子是否打過問題疫苗。
為此，
就家長關心的廣東省目前有關疫苗的情況，
廣東省疾控中心專家回應稱，
目前廣東並未採購國家FDA早前通報長春長生公司涉事批次的百白破疫苗；而早前通報的狂犬疫苗並未出廠上市，因此廣東省亦無該公司涉事批次的狂犬疫苗。省疾控中心專家強調，接種疫苗仍然是預防疾病最經濟、最直接、最有效的手段。
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廣東並未購進涉事批次疫苗
據瞭解，早前國家FDA通報生產記錄造假的長春長生狂犬病疫苗並未上市銷售，全部產品已得到有效控制，廣東省並沒有該批次疫苗。我省監測未發現接種狂犬疫苗後發生不良反應異常的情況。另外，廣東亦未採購長春長生涉事批次（批號20160514-01）的百白破疫苗。
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我國今年是免疫規劃實施40週年，疾病預防效果顯著，國產疫苗安全、有效
2018年是全國免疫規劃40週年，這是國家一項重要公共衛生服務，是兒童健康的保障。經過40年不懈努力，多個疾病預防領域取得顯著成效——有效控制麻疹、破傷風等多種疫苗可預防疾病；2000年，我國通過無脊灰的證實；5歲以下兒童乙肝病毒表面抗原攜帶率從1992年的9.67%下降至2014年的0.32%。同時，疫苗生產、流通得到國家有關部門的嚴格監管。據瞭解，國家對在中國上市的國內外生產的疫苗的批簽發標準是相同的。多年實踐證明，國產疫苗安全、有效。
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疫苗效價不符合標準不等於疫苗存在安全問題
疫苗效價與安全性是兩個不同概念，效價不符合規定並不等於接種後會對人體有害。效價不符合規定，可能會導致接種後產生的抗體滴度達不到預期效果，可能會降低預防疾病效果。
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嚴格按照接種程序接種符合國家標準的合格疫苗，市民不必在接種後檢查抗體
疫苗批准上市前必須經過嚴格的臨床試驗證明其安全有效，才會被國家批准上市。因此，只要嚴格按照接種程序接種的符合國家批准的合格疫苗，就可以產生抗體，市民無須進行抗體檢測。
接種疫苗依然是預防疾病最經濟、最直接、最有效的手段，也是每個孩子享有的權利，希望廣大市民能以科學的態度看待疫苗，按時帶孩子進行免疫接種。另外，特殊人群如老年人、孕婦、免疫力低下者也應優先考慮接種肺炎、流感等疫苗，以提早獲得保護。
權威回應
1.廣東是否有涉事批次疫苗？涉及數量多少？
答：國家藥監局7月15日緊急發佈通告稱，長春長生生物科技有限責任公司的凍幹人用狂犬病疫苗生產存在記錄造假等嚴重違規行為，違法違規生產凍幹人用狂犬病疫苗。目前，這次飛行檢查所有涉事批次產品尚未出廠和上市銷售，全部產品已得到有效控制。因此，廣東省沒有涉事批次疫苗。
2.已接種對象，是否出現異常？是否接到異常反應的反饋？
答：目前並未發現接種狂犬疫苗後不良反應發生率異常的情況。
3.廣東地區可接種的狂犬疫苗有多少品規，如涉事批次疫苗回收後，對犬傷者接種預防的影響多大？是否有其他的疫苗可以替代？
答：廣東地區可接種的狂犬疫苗有12個品規，包括長春長生凍幹人用狂犬病疫苗(vero細胞)。吉林長春長生對有效期內所有批次的凍幹人用狂犬病疫苗(vero細胞)全部實施召回，我省有其他品規的疫苗可以替代，可以滿足犬傷者的接種預防。
4.如未接種完全療程的傷者，跨品規接種狂犬疫苗，後果如何？
答：跨品規接種狂犬疫苗，預防效果一樣，繼續按照原接種程序接種即可。
5.廣東可以接種狂犬疫苗的單位有哪些？
答：縣級以上衛生行政部門指定的醫院、社區衛生服務中心和鎮衛生院設立的狂犬病暴露預防處置門診可接種狂犬疫苗。市民也可在廣東省疾控中心官網、“廣東疾控”官微上查詢到我省狂犬病暴露後醫學處置門診有關聯繫方式。
6.最新發布的百白破疫苗處罰決定，廣東是否有長春長生公司批號201605014-01百白破疫苗？
答：2017年11月3日國家食品藥品監管總局公佈了在藥品抽樣檢驗中檢出長春長生生物科技有限公司生產的批號201605014-01的百白破疫苗效價指標不符合標準規定。
經核實，廣東省未採購該公司生產的該批次（批號201605014-01）的百白破疫苗。
如何查詢疫苗記錄？
但是大多數人心裡仍然不放心，這兩天，許多家長們開始回家翻看自家孩子的疫苗本。他們發現孩子們接種的不少疫苗，生產廠家就是長生生物，而且不止一個種類，全品類都有，包括百白破、甲肝、水痘等疫苗種類。
據中國疾病預防控制中心免疫規劃中心：兒童家長或監護人可以查看兒童預防接種證上的百白破疫苗接種記錄，與公佈的疫苗生產企業和批號進行對照，判斷是否接種了相應批號的不合格百白破疫苗。
資料圖
也可以諮詢接種單位，由接種單位協助查詢所接種百白破疫苗的批號，判斷是否接種了相應批號的不合格百白破疫苗。還可以撥打12320衛生熱線諮詢。
兒童預防接種證的第一頁
標註了孩子戶口所屬接種單位的電話
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問題疫苗有後遺症嗎
答：這批疫苗，對人體的安全沒有直接 影響，最大的風險在於可能失效，導致無法預防對應的疾病。
很多家長擔心孩子接種問題疫苗，會帶來其他後遺症。實際上，疫苗的常見不良反應包括局部的紅腫熱痛、發熱、過敏等，一般都比較輕微。而過敏等比較嚴重的情況，發生率很低，對大多數人來說，疫苗是安全的。
疫苗產生的不良反應，多發生在接種後的 24～48 小時內，後期再發，或者產生後遺症的可能性很小。
沒打百白破的還能打嗎？
答：如果孩子還沒接種百白破疫苗，能打。
百白破疫苗能有效預防三種危重疾病，目前出事的批次只有這兩個批次，其他批次暫無問題。而且，之前涉事的百白破疫苗已經停止接種，所以再去打的話並不會遇到，各位家長並不必太過擔心。
千萬不要因為擔心疫苗有問題，就不給孩子注射。
如果家長實在有疑慮，可以優先接種聯合疫苗，或者選擇其他更加信賴的企業生產的疫苗。
不打疫苗可以嗎
答：不能因噎廢食，因害怕而放棄疫苗接種，風險最高的還是孩子。
目前國家之所以能將白喉、百日咳和新生兒破傷風控制在較低水平，靠的就是極高接種率。
如果因為這些事件導致疫苗的恐慌，而拒絕一切接種的話，那受傷的必然是所有人。
國家藥監局的監測數據顯示，2008 年以來，國家藥品抽檢計劃共抽檢疫苗產品 944 批次，合格率 99.6％，也就是說，絕大部分疫苗非常安全。
一類疫苗所預防的乙肝、麻疹、百日咳，二類疫苗所預防的水痘，這些疾病對於孩子的健康都存在巨大的威脅。
所以，接種疫苗仍然是保護健康最好的手段，我們仍然應該堅持打疫苗。
疫苗是人類對抗傳染性疾病最有利的武器，足夠多的人接種疫苗，才能夠形成廣泛的、有力的防禦。
事情發展至今，並不意味著此事畫上了句點，每一個人都應該心存警惕，而那些拿民眾健康當兒戲的違規者，必須付出代價。
最新通報來了
國家藥監局負責人22日通報長春長生生物科技有限責任公司違法違規生產凍幹人用狂犬病疫苗案件有關情況。這位負責人說，
國家藥監局已責令企業停止生產，收回藥品GMP證書，同時會同吉林省局已對企業立案調查，涉嫌犯罪的移送公安機關追究刑事責任。國家藥監局將組織對所有疫苗生產企業進行飛行檢查，對違反法律法規規定的行為要嚴肅查處。這位負責人說，根據舉報提供的線索，7月5日，國家藥監局會同吉林省局對長春長生公司進行飛行檢查；7月15日，國家藥監局會同吉林省局組成調查組進駐企業全面開展調查。7月15日，國家藥監局發佈了《關於長春長生生物科技有限責任公司違法違規生產凍幹人用狂犬病疫苗的通告》。
他說，現已查明，企業編造生產記錄和產品檢驗記錄，隨意變更工藝參數和設備。上述行為嚴重違反了《中華人民共和國藥品管理法》《藥品生產質量管理規範》有關規定，國家藥監局已責令企業停止生產，收回藥品GMP證書，召回尚未使用的狂犬病疫苗。國家藥監局會同吉林省局已對企業立案調查，涉嫌犯罪的移送公安機關追究刑事責任。
這位負責人說，按照疫苗管理有關規定，所有企業上市銷售的疫苗，均需報請中國食品藥品檢定研究院批簽發，批簽發過程中要對所有批次疫苗安全性進行檢驗，對一定比例批次疫苗有效性進行檢驗。該企業已上市銷售使用疫苗均經過法定檢驗，未發現質量問題。為進一步確認已上市疫苗的有效性，已啟動對企業留樣產品抽樣進行實驗室評估。
這位負責人指出，據中國疾病預防控制中心監測，我國的狂犬病發病率近年來逐步下降。
藥監局已部署全國疫苗生產企業進行自查，確保企業按批准的工藝組織生產，嚴格遵守GMP生產規範，所有生產檢驗過程數據要真實、完整、可靠，可以追溯。國家藥監局將組織對所有疫苗生產企業進行飛行檢查，對違反法律法規規定的行為要嚴肅查處。
這位負責人說，該企業是一年時間內第二次被發現產品生產質量問題。去年10月，原食藥監總局抽樣檢驗中發現該企業生產的1批次百白破疫苗效價不合格，該產品目前仍在停產中，有關補種工作原國家衛計委會同原食藥監總局已於今年2月進行了部署。
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