所有人,10批次藥品不合格,涉及白芷、複方桔梗止咳片……

經四川省食品藥品檢驗檢測院等5家藥品檢驗機構檢驗,標示為通化中辰藥業有限責任公司等

10家企業生產的10批次藥品不符合規定。現將相關情況通告如下:

一、不符合規定藥品情況

經甘肅省藥品檢驗研究院檢驗,標示為江西和瑞藥業有限公司、廣州至信中藥飲片有限公司、重慶泰爾森製藥有限公司、雲南寧坤生物科技有限公司生產的4批次白芷不符合規定,不符合規定項目包括含量測定、浸出物、二氧化硫殘留量。

經四川省食品藥品檢驗檢測院檢驗,標示為通化中辰藥業有限責任公司生產的1批次複方桔梗止咳片不符合規定,不符合規定項目為性狀。

經山西省食品藥品檢驗所檢驗,標示為蘇州市春暉堂藥業有限公司、江西順福堂中藥飲片有限公司生產的2批次羌活不符合規定,不符合規定項目包括性狀、含量測定、特徵圖譜。

經湖南省藥品檢驗研究院檢驗,標示為

甘肅省西峰製藥有限責任公司生產的1批次維U顛茄鋁膠囊不符合規定,不符合規定項目為含量測定。

經北京市藥品檢驗所檢驗,標示為國藥集團致君(深圳)製藥有限公司(原深圳致君製藥有限公司)、國藥集團威奇達藥業有限公司生產的2批次注射用頭孢呋辛鈉不符合規定,不符合規定項目包括溶液的顏色、裝量差異。

二、處置情況

對上述不符合規定藥品,相關藥品監督管理部門已採取查封、扣押等控制措施,要求企業暫停銷售使用、召回產品,並進行整改。國家藥品監督管理局要求相關省級藥品監督管理部門對上述企業和單位依據《中華人民共和國藥品管理法》第七十三、七十四、七十五條等規定對生產銷售假劣藥品的違法行為進行立案調查,自收到檢驗報告書之日起3個月內完成對相關企業或單位的調查處理並公開處理結果。

不合格藥品名單

(點擊圖片查看大圖)

所有人,10批次藥品不合格,涉及白芷、複方桔梗止咳片……

所有人,10批次藥品不合格,涉及白芷、複方桔梗止咳片……

不合格項目的小知識

一、按照《化妝品衛生監督條例》規定,防曬類化妝品均為特殊用途化妝品,必須取得批准文號後方可生產。根據化妝品行政許可受理的規定,化妝品配方或可能涉及化妝品安全性的其他變更,應當按照新產品重新申報。

二、本次監督抽檢發現的不合格防曬類產品的主要問題是實際檢出成分與批件配方或標籤標識成分不符,屬於化妝品生產企業擅自變更產品配方的行為,違反了《化妝品衛生監督條例》《化妝品標識管理規定》等相關法規的規定。

三、糖皮質激素屬於類固醇激素(甾體激素),有較好的抗炎作用,臨床上常用來治療過敏性皮膚病,大多控制在2—4周以內。長期使用含有糖皮質激素類的化妝品可能導致面部皮膚產生黑斑、萎縮變薄等問題,還可能出現激素依賴性皮炎等後果,《化妝品安全技術規範》(2015年版)規定其為化妝品中禁用組分。


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