米内网 昨天
据米内网MED中国药品审评数据库，恒瑞医药的1类新药马来酸吡咯替尼片上市申请日前已审评完毕，进入审批阶段。
恒瑞医药马来酸吡咯替尼片上市申请审批进度
数据来源：米内网MED中国药品审评数据库
该产品在2011年5月申报临床，2012年5月获批临床，2017年8月提交上市申请，至今审评完毕，也就是说离上市又近了一步。
据了解，吡咯替尼（Pyrotinib）是恒瑞医药自主研发的1.1类EGFR/HER2抑制剂，目前申请的适应症主要为HER2阳性转移性/晚期乳腺癌、HER2突变的晚期非小细胞肺腺癌。
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