九價HPV疫苗內地上市 首針5月30日在海南接種

九價HPV疫苗內地上市 首針5月30日在海南接種

(原標題:九價HPV疫苗內地上市 首針5月30日在海南接種)

本報記者 盧杉 上海報道

國內第一針九價宮頸癌(HPV)疫苗將在海南博鰲和睦家國際醫療中心完成接種。

5月28日,海南博鰲和睦家國際醫療中心宣佈即日起開放面向全國的九價HPV疫苗預約,第一針將於5月30日接種。和睦家相關負責人5月28日接受21世紀經濟報道採訪時表示,“和睦家是目前唯一海南能夠預約、接種九價HPV疫苗的機構,按照目前的預約情況,我們安排了15位接種人於5月30日接種。”

和睦家此次提供的九價HPV疫苗為套餐形式,包含醫生諮詢、健康檢查、三劑HPV9價疫苗的接種服務以及免費和睦家個人會員一年,共5800元,適用於16-26歲女性,免疫程序為第0、2、6月共接種三針。

海南省衛計委近日對外表示,第一批約2000支九價HPV疫苗已到達瓊海。根據和睦家對21世紀經濟報道出示的數據顯示,第一批疫苗可供2000人次接種,共6000支疫苗,根據供應商和食藥監的相關政策和流程,“疫苗將會陸續到達海南”。

火速落地

火速獲批之後,九價宮頸癌疫苗又創下火速上市的記錄。

2018年4月28日,國家藥品監督管理局有條件批准用於預防宮頸癌的九價人乳頭狀瘤病毒(HPV)疫苗上市;5月10日,海南省公共資源交易服務中心公告稱,根據海南省疾病預防控制中心的要求,現將九價人乳頭瘤病毒疫苗(生產廠商:MSD Ireland,Merck Sharp & Dohme Corp,中國代理商:重慶智飛生物製品股份有限公司)列入海南省第二類疫苗增補採購目錄。

據悉,九價HPV疫苗兩個規格的中標價格均為1298元/支,三針接種共3894元。根據流程,列入採購目錄的疫苗要經過掛網限價、採購公告、投標、評審等環節,再由各級疾控中心正式下單採購和銷售。

一般來說,獲批之後疫苗要經過進口報關和批簽發等程序。一位業內人士對21世紀經濟報道表示,在取得註冊證號後,海外工廠才能完成中文包裝的最後設計,隨後進行生產包裝線操作,出廠質檢,進口至國內這些步驟。“之後國家質檢機構還要完成每批疫苗的批籤檢測,通過後才能放行發貨。”

其時業內預計九價HPV疫苗最快於6月上市,國內第一針或將於7月在海南接種。此前,默沙東回覆21世紀經濟報道採訪時稱:“正逐步推進九價HPV疫苗在中國大陸的上市銷售進程。當前各省市的招標準入工作正在商討中。”

鑑於從國家到地方政府層面的高效推動,享受“國九條”黃金政策的博鰲超級醫院進一步加速了這一流程。

2018年3月31日,博鰲超級醫院正式開業。在海南各級政府,海南省衛健委,海南省藥監局的支持下,和睦家國際醫療中心入駐超級醫院,“當時和睦家就有了注射疫苗的資質。”上述和睦家負責人表示,這也是九價HPV疫苗得以快速落地的原因之一。

5月30日即開始接種,速度之快超出了人們的預期。

黃金政策

九價HPV疫苗供不應求是顯然的。

和睦家方面表示,為響應國家打造博鰲樂城國際醫療旅遊先行區的號召,博鰲超級醫院,和睦家國際醫療中心以及疫苗生產方默沙東共同努力,在全球供應量依然緊張的當下,博鰲和睦家國際醫療中心成為了九價HPV疫苗在中國大陸的第一個接種地。

4月28日,國家藥品監督管理局有條件批准用於預防宮頸癌的HPV疫苗上市。但業界認為,從目前的“有條件”批准上市,到全國範圍內可以大規模正常接種,還需要一段時間。

博鰲超級醫院執行院長盛國平介紹說:“九價HPV疫苗的引進是博鰲超級醫院開業以來的一個重要舉措,未來超級醫院將會與很多專家團隊共同努力,讓之前需要出國治療的患者留在國內,免去他們的奔波之苦。”

據博鰲和睦家國際醫療中心負責人郭穎院長介紹,疫苗運輸的全過程都會有嚴格的冷鏈監控,確保疫苗的質量和使用安全性。和睦家疫苗儲存系統配有完善的質量監控和報警響應機制,其中包括24小時電子冷鏈監控系統把控儲存溫度。為了保障疫苗“落實”到人,所有預約者必須到博鰲和睦家國際醫療中心接種疫苗,不能採用其他方式將疫苗帶離醫療中心。

國內的對於創新藥物的可及性一向是熱門話題。根據著名醫學雜誌《柳葉刀》最近發佈的全球醫療質量和可及性排名,中國在195個國家和地區中排名48,相較於去年上升了13名。中國在疫苗可預防疾病(白喉、百日咳、破傷風、麻疹)、孕產婦健康和消化系統急症(闌尾炎、疝)領域表現較好,部分需要持續管理的複雜疾病(如癲癇、糖尿病、呼吸道疾病)也不錯。

今年3月,海南博鰲超級醫院開業,允許使用未在國內上市的新藥,這是自2013年國務院就同意設立博鰲樂城國際醫療旅遊先行區、加持“國九條”優惠政策後又一開放舉措;4月8日,國務院發佈正式向海南省下放部分進口醫療器械審批權的政策。

海南正在一步步享受醫療“黃金政策”開放的先行區,但各項關於疫苗、新藥、器械等落地效果如何還有待檢驗,九價HPV疫苗能否做好合理的預約和接種工作首當其衝。

博鰲超級醫院顯然對此也十分重視,根據2018年第9期、10期超級醫院工作簡訊,海南省衛計委在持續推進博鰲超級醫院和睦家疫苗中心建設、引進九價HPV疫苗方面做出了諸多努力。

海南省疾控中心提前服務,指導博鰲超級醫院和睦家疫苗中心完成門診佈局、就診流程、物品準備、中心規章制度上牆等工作。


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