一項對人乳頭瘤病毒(HPV)陽性口咽癌患者的隨機臨床試驗數據的中期分析發現，與目前標準的放療和順鉑治療相比，放療和西妥昔單抗與整體和無進展生存率較差有關。這項試驗的目的是觀察，如果使用西妥昔單抗進行放射治療，其毒性是否會低於使用順鉑進行放射治療，而不會影響患者的生存。
第三階段試驗於2015年結束，由美國國立衛生研究院(National Institutes of Health)下屬的國家癌症研究所(NCI)資助，由美國國立衛生研究院(NCI)下屬的國家臨床試驗網絡下屬的NRG腫瘤科領導。監督試驗的數據監控委員會建議在中期數據分析顯示西妥昔單抗與順鉑和輻射相比，總體和無進展生存率較低之後公佈數據。美國食品和藥物管理局(fda)此前已批准西妥昔單抗用於頭頸部癌症患者，包括口咽癌患者的放療。西妥昔單抗加放療是一種公認的治療標準，尤其是對於不能耐受順鉑的患者。
“這項試驗的目標是找到一種替代順鉑的藥物，這種藥物在控制癌症方面同樣有效，但副作用更少，”醫學博士安迪·特羅蒂(Andy Trotti)說莫菲特是佛羅里達州坦帕市莫菲特癌症中心的首席研究員。“我們對西妥昔單抗失去腫瘤控制感到驚訝。”
有很多最近的興趣在癌症臨床研究社區評估治療癌症的“降級”,預後良好,如患有乳腺癌癌症的口咽(咽喉的一部分在後面的嘴,包括軟顎,舌頭的基地,和扁桃體)。其目標是在不影響治療效果的前提下，提高患者的生活質量，減少長期毒性效應。hpv陽性的口咽喉癌經常在五六十歲的個體中被診斷出來，並且與高生存率相關，這為這項試驗提供了動力。此外，這種癌症的發病率近年來在美國迅速增加。
“臨床試驗的目的是在不損害臨床利益的情況下測試對患者毒性較小的治療策略，這是NCI和癌症研究團體感興趣的一個非常重要的領域，”醫學博士Shakun Malik說他是美國國家癌症研究所癌症治療和診斷部門的主任。
本試驗的主要目的是確定用西妥昔單抗替代順鉑進行放療是否能在降低毒副作用、改善長期生活質量的同時，獲得類似的總體生存率。該試驗納入了849名hpv陽性的口咽癌患者，他們被隨機分配接受西妥昔單抗或順鉑的輻射治療。這項研究計劃了三次中期分析。
第三次也是最後的中期分析是在4.5年的中位隨訪後進行的，結果發現西妥昔單抗的總體存活率明顯低於順鉑。兩組患者的嚴重(3-5級)不良事件的總體發生率相似。然而，正如研究人員預期的那樣，毒性副作用是不同的，腎毒性、聽力喪失和骨髓抑制等不良事件在順鉑臂患者中更為常見，而身體皮疹在西妥昔單抗臂中更為常見。在此分析時，所有參與試驗的患者都已完成治療。
Maura Gillison, M。他說:“這個試驗是第一個專門為hpv陽性的口咽癌患者設計的隨機臨床試驗，它建立了以放射治療為標準的順鉑。”德克薩斯大學安德森癌症中心的博士，也是這項試驗的另一位首席研究員。
完整的研究細節將於10月22日下午2:15在德克薩斯州聖安東尼奧舉行的美國放射腫瘤學協會(ASTRO)年會上公佈。這項試驗的結果將發表在同行評議的雜誌上。
NIH /國家癌症研究所。“西妥昔單抗+ RT發現不如HPV +口咽癌的標準治療。” 每日科學。科學日報，2018年8月14日。
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