本公司董事會及全體董事保證本公告內容不存在任何虛假記載、誤導性陳述或者重大遺漏，並對其內容的真實性、準確性和完整性承擔個別及連帶責任。
2018年12月21日,華北製藥股份有限公司（以下簡稱“公司”）及下屬子公司華北製藥河北華民藥業有限責任公司（以下簡稱“華民公司”）、華北製藥河北華諾有限公司（以下簡稱“華諾公司”）、華北製藥集團先泰藥業有限公司（以下簡稱“先泰公司”）分別收到河北省藥品監督管理局頒發的《藥品GMP證書》。現將有關信息公告如下：
一、公司收到GMP證書情況
（一）《藥品GMP證書》的主要內容
企業名稱：華北製藥股份有限公司
地 址：石家莊經濟技術開發區揚子路18號
證書編號：HE20180098M
認證範圍：無菌原料藥（青黴素鉀、青黴素鈉）
有 效 期至2021年09月09日
發證機關：河北省藥品監督管理局
（二）涉及生產線產能及主要產品情況：
■
本次通過GMP認證的生產線為公司倍達分廠609車間無菌原料藥（青黴素鉀、青黴素鈉）生產線，是首次通過GMP認證。該生產線屬於公司整體搬遷規劃實施項目，公司累計投入資金9050萬元。
（三）主要產品市場情況
■
注：1、以上數據來源為工信部2016年中國醫藥統計年報數據。
2、公司無法從公開渠道獲得主要生產廠家的市場銷售情況。
二、華民公司收到GMP證書情況
（一）《藥品GMP證書》的主要內容
企業名稱：華北製藥河北華民藥業有限責任公司
地 址：石家莊經濟技術開發區海南路98號
證書編號：HE20180101M
認證範圍：原料藥（頭孢呋辛酯：105車間6號線）
有 效 期至2021年6月29日
本次通過GMP認證的生產線為華民公司105車間6號線。該生產線屬於首次通過GMP認證，累計資金投入298萬元。
注：1、以上數據主要來源為工信部2016年中國醫藥統計年報數據。
2、公司無法從公開渠道獲得主要生產廠家的市場銷售情況。
三、華諾公司收到GMP證書情況
（一）《藥品GMP證書》的主要內容
企業名稱：華北製藥河北華諾有限公司
地 址：石家莊市欒城區富強路225號
證書編號：HE20180099
認證範圍：酊劑（含噴霧包裝）、搽劑、溶液劑（外用）
有 效 期至2023年11月18日
本次通過GMP認證的為華諾公司外用溶液劑生產區。本次屬於原《藥品GMP證書》到期後的再認證，沒有發生新的資金投入。
注：1、以上生產廠家數據來源為原國家食品藥品監督管理總局官網。
2、公司無法從公開渠道獲得主要生產廠家的市場銷售情況。
四、先泰公司收到GMP證書情況
（一）《藥品GMP證書》的主要內容
企業名稱：華北製藥集團先泰藥業有限公司
地 址：石家莊市經濟技術開發區（良村）揚子路20號
證書編號： HE20180090
認證範圍：無菌原料藥（氨苄西林鈉、哌拉西林鈉、美洛西林鈉），原料藥（阿莫西林）
有 效 期至 2023年11月11日
本次認證生產線，其中801車間酶法生產線是首次通過GMP認證，按照新版GMP標準對廠房設施進行改造，同時對關鍵設備、系統進行更新，累計資金投入450萬元；802車間凍幹生產線屬於原《藥品GMP證書》到期後的再認證，沒有發生新的資金投入。
三、主要產品市場情況
■
注：1、以上數據主要來源為化藥協會工業產品統計數據（2015-2017）。
2、公司無法從公開渠道獲得主要生產廠家的市場銷售情況。
五、對公司影響及風險提示
獲得河北省藥品監督管理局頒發的GMP證書，說明上述公司相關生產線各方面均滿足新版GMP要求，有利於上述公司在保證產品質量的同時繼續保持穩定的生產能力，滿足市場需求。上述公司獲得《藥品GMP證書》，不會對公司當期和未來經營產生重大影響。由於藥品的生產、銷售受市場環境變化等因素影響，存在不確定性，敬請廣大投資者謹慎決策，注意防範投資風險。
特此公告。
華北製藥股份有限公司
2018年12月21日
閱讀更多 中國證券報 的文章
