2018年12月23日 醫療界大事|天天醫訊


2018年12月23日 醫療界大事|天天醫訊


2018年12月23號,醫療界有哪些值得關注的大事,三甲醫院網·天天醫訊推薦您關注以下6件!

衛健委發佈《呼吸學科醫療服務能力指南(2018年版)》(附全文)

為貫徹落實《國務院辦公廳關於推進分級診療制度建設的指導意見》(國辦發〔2015〕70號)等相關文件要求,進一步完善醫療服務體系,明確醫療機構功能定位,推動構建分級診療模式,衛健委組織制定了《呼吸學科醫療服務能力指南(2018年版)》。

藥監局發文,2018年11月批准註冊133個醫療器械產品(附詳情)

2018年11月,國家藥監局共批准註冊醫療器械產品133個。其中,境內第三類醫療器械產品73個,進口第三類醫療器械產品14個,進口第二類醫療器械產品45個,港澳臺1個。

衛健委印發《重大新藥創制科技重大專項實施管理細則》(附全文)

為貫徹黨中央、國務院的決策部署,落實《國家中長期科學和技術發展規劃綱要(2006-2020)》,保證重大新藥創制、艾滋病和病毒性肝炎等重大傳染病防治兩個科技重大專項(以下簡稱兩專項)任務的順利實施,使管理更加科學規範、精細高效、公開透明,依據《科技部 發展改革委 財政部關於印發〈國家科技重大專項(民口)管理規定〉的通知》等國家科技計劃有關要求,衛健委會同中央軍委後勤保障部作為兩專項牽頭組織部門共同研究制定了《重大新藥創制科技重大專項實施管理細則》和《艾滋病和病毒性肝炎等重大傳染病防治科技重大專項實施管理細則》。

藥監局發佈《個例藥品不良反應收集和報告指導原則》(附全文)

12月21日,國家藥監局發佈了《關於發佈個例藥品不良反應收集和報告指導原則的通告》。《通告》明確為規範持有人藥品上市後不良反應監測與報告工作,落實持有人直接報告藥品不良反應主體責任,遵循國際人用藥品註冊技術協調會(ICH)指導原則相關規定,國家藥品監督管理局組織制定了《個例藥品不良反應收集和報告指導原則》。

我國首個省級互聯網醫療行業監管平臺——"四川省互聯網醫療監管平臺"上線

12月20日,2018全國“互聯網+醫療健康”創新創業大會在四川成都世紀城國際會議中心舉行。會上,舉行了“四川省互聯網醫療監管平臺”上線儀式,標誌著我國首個“省級互聯網醫療行業監管平臺”正式建成亮相。

唯散寧在華獲批上市 用於治療子宮內膜異位症

12月20日,拜耳公司宣佈,國家藥監局已批准唯散寧用於治療子宮內膜異位症。唯散寧是含有2毫克的地諾孕素片劑、每日口服一次。多項國內外臨床研究已經證明,唯散寧能有效的緩解子宮內膜異位症疼痛,縮小子宮內膜異位症病灶。

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