復星醫藥(02196)新藥阿伐曲泊帕片獲臨床試驗註冊審評受理 用於血小板減少症

智通財經APP訊,復星醫藥(02196)公告,公司控股子公司上海復星醫藥產業發展有限公司(簡稱“復星醫藥產業”)收到《受理通知書》(受理號:JXHL1900061國),其獲得AkaRx, Inc.許可的阿伐曲泊帕片(簡稱“該新藥”)用於腫瘤化療引起的血小板減少症(CIT)獲國家藥品監督管理局臨床試驗註冊審評受理。

2018年3月,復星醫藥產業獲AkaRx, Inc.(簡稱“AkaRx”)關於該新藥在區域內(即中國大陸及香港特別行政區)的獨家銷售代理權(包括為實現銷售享有的獨家註冊、開發權)的許可,AkaRx仍為該新藥在區域內的權利人。

該新藥為化學藥品,主要用於腫瘤化療引起的血小板減少症(CIT)(註冊分類:化學藥品2.4類)、擇期行診斷性操作或者手術的成年慢性肝病患者相關的血小板減少症(CLDT)(註冊分類:化學藥品5.1類)。


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