中國生物製藥董事局主席謝炳近日表示，第二批“4+7”帶量採購品種預計將在今年夏天公佈，並在今年年底執行。據米內網預測，帶量採購如果要擴大試點區域，有8個城市入圍幾率較大，如果要增加品種，則有42個藥品入圍可能性較高。
擴面、增量……“4+7”帶量採購進一步推進
4月3日，國務院常務會議聽取藥品集中採購、短缺藥供應及醫療救助等工作彙報，要求讓更多群眾在用藥就醫上受益。在藥品集中採購上，會議強調要進一步推進國家藥品集中採購試點，加強中標藥品質量監管和供應保障，實現降價惠民;認真總結試點經驗，及時全面推開。這意味著，在下一輪國家帶量採購中，試點區域有可能擴大，參與品種有可能增加。
擴大區域
目前我國有4個直轄市，15個副省級城市(深圳、大連、青島、廈門、寧波計劃單列市)，第一批“4+7”帶量採購試點城市包含了4個直轄市(北京、上海、天津、重慶)及7個副省級城市(廣州、深圳、瀋陽、大連、西安、成都、廈門)，這些城市能夠較為靈活甚至獨立地統籌當地財政資源，財政比其他地方寬裕，當地政府及其職能部門配合度較高。
圖1：2018年重點城市公立醫院化學藥終端城市格局(單位：億元)
此外，據米內網數據庫，4+7城市中的北京、上海、廣州在2018年重點城市公立醫院化學藥終端城市格局中位列前三，其銷售額均超過百億，成都、天津、重慶等城市銷售情況也較為良好。
因此，帶量採購如果要擴大試點區域的話，應該會選擇具備上述特點的副省級城市，杭州、寧波、武漢、南京、濟南、哈爾濱、青島、長春均有很大機會入選。杭州、武漢在2018年重點城市公立醫院化學藥終端城市格局中排在第五、第六位，且武漢已於去年開展GPO，有點類似廣州、深圳，而杭州、寧波同屬浙江省，該省已將省級招標採購與醫保支付標準很好地結合在一起，青島在大病救助制度上很有特色。
增加品種
第一批“4+7”帶量採購有31個品種入圍，最終25個品種中選，分析31個入圍品種可發現，原研藥、已過一致性評價藥品及參比製劑才有資格參與競選，也就是藥品在質量上必須有保證;入圍的藥品均在臨床上使用比較廣泛、用藥金額比較大;入圍的品種集中在心血管系統及神經系統兩大領域，其他領域涉及品種數較少，預計下一批會更多地在抗腫瘤、糖尿病、抗生素中新增品種;已在海外獲批上市的產品入圍的幾率也很大，如華海藥業、石藥集團有些產品獨家過評、且用藥金額不算特別大的也入圍了。
據米內網統計，截至4月10日，通過或視同通過一致性評價的受理號已有249個，涉及品種120個（以藥品名稱計）。根據上述遴選特點，米內網遴選出42個品種（以給藥途徑計），這些品種有望納入第二批國家帶量採購清單。
表1：有可能納入第二批帶量採購的品種
注：帶*號的為首批帶量採購流標品種
從銷售額及競爭格局看，42個品種中有22個在2017年中國公立醫療機構終端銷售額超過10億元，近一半品種在國內市場由原研廠家主導，仿製藥企業替代原研的空間比較大。
在首批帶量採購中，已有企業通過或視同通過一致性評價的注射劑均出現在流傳的清單中，不過在正式文件中不見注射用紫杉醇(白蛋白結合型)、注射用頭孢唑林鈉/氯化鈉注射液的“身影”，而注射用阿奇黴素因價格原因未能最終中選，預計在第二批帶量採購中，注射用替莫唑胺、布洛芬注射液、多西他賽注射液、注射用阿奇黴素均有很大幾率入圍。
恆瑞的地氟烷，石藥歐意藥業的頭孢羥氨苄及曲馬多，華海的奈韋拉平，齊魯的昂丹司瓊等均已在國外獲批上市，雖然在2017年中國公立醫療機構終端的銷售額不是很高，但也有很大幾率入圍。
以試點城市為支點，價格聯動、全國推廣乃大勢所趨
針對帶量採購，在4月3號的國務院常務會議上還強調了要“認真總結試點經驗，及時全面推開”，這意味著除了試點地區可能擴大、參與品種可能增加外，價格聯動有望加快，帶量採購模式有望在全國推廣。
近期，關於“4+7”中選品種在試點城市與非試點城市價差超過十幾倍的事件在醫藥行業傳的沸沸揚揚，而且在部分生產企業的主動作用下，院外市場甚至出現中標產品價格不降反升的情況，串貨或成為“4+7”帶量採購在執行中的“漏洞”。
對於生產企業來說，低價藥品流到高價區域，將會導致其渠道價格體系混亂，於是有部分中選品種廠家正在商議或已在執行全國市場價格聯動銷售策略，如揚子江藥業的鹽酸右美託咪定注射液已在浙江、遼寧、山東、甘肅、陝西等非“4+7”試點城市聯動中標價;而對於醫保部門來說，非試點城市藥品價格較試點城市高，這會導致該城市醫保費用超額支出，如此看來，價格全國聯動是大勢所趨。
4月8日，遼寧省發佈通知，該省14個市組成藥品集中採購聯合議價組，負責全省醫療機構藥品集中採購聯合議價工作，雖然根據文件不好判斷是否跟帶量採購有關，但這勢必包含著某種“價格發現”的衝動，此前遼寧省已明確表示，除瀋陽、大連外，在滿足採購量、醫保支付政策和藥款結算前提下，鼓勵以市為單位參與試點;而早在“4+7”正式執行之前，福建省就已經明確要全省跟進帶量採購結果;廣東省也於3月發佈通知，要求堅持集中帶量採購原則，統籌推動省第三方藥品電子交易平臺和廣州、深圳GPO平臺實施價格聯動;另據業內消息，四川也有意跟進帶量採購……
可以看出，雖然只有直轄市及副省級城市參與帶量採購試點，但已經有越來越多的省份以試點城市為支點，對帶量採購進行積極響應。隨著試點城市擴大，更多省級跟進，中標價格全國聯動、帶量採購模式全國推廣只是時間早晚的問題。從城市到省份再到全國，隨著中標價全國聯動、帶量採購模式全國推廣，上述同藥不同價的現象或將得以解決。
新一輪價格“暴擊”將至，跨國藥企動作頻發
在多方面作用下，“4+7”帶量採購的影響力逐步擴大：國務院明確進一步推進帶量採購，試點區域有望擴大，參與品種有望增加，影響輻射範圍加大;近日，“4+7”試點城市之一的西安發佈通知，落實“4+7”試點監測任務，並且提出用“4+7”中選品種替代其他同類品種;首批“4+7”在落地執行上符合預期，甚至超過預期，藥企參與第二批帶量採購積極性較高，在價格上的博弈也會更加激烈……
在帶量採購下，首當其衝就是醫藥代表這一職業，據經濟觀察報報道，自2018年12月首批帶量採購藥品名單公佈以來，醫藥行業至少有40%的醫藥代表主動或被迫離職，而隨著帶量採購模式全國推廣，越來越多的藥品參與其中，離職的醫藥代表將會更多。
此外，跨國企業也是動作頻發——
一是不斷調整自身架構，如賽諾菲將“4+7”品種波立維與安博維合併成同個產品管線，克賽與諾維樂也已經合併，宇宙大藥廠輝瑞也將其剛剛成立的成熟產品事業部從公司獨立，歸屬輝瑞普強，據悉，輝瑞普強包含了很多已過專利期的藥品。
二是主動降價，如諾華的甲磺酸伊馬替尼片已在陝西、甘肅、雲南、浙江、貴州等城市主動申請降價;輝瑞的阿託伐他汀鈣及苯磺酸氨氯地平、西安楊森的利培酮及草酸艾司西酞普蘭等均在四川有不同程度降價;禮來的奧氮平口崩片、培美曲塞二鈉分別在遼寧、浙江降價等。
閱讀更多 知藥管家 的文章
