4月10日至11日，國家市場監管總局黨組成員、國家藥品監管局黨組書記、副局長李利帶領國家藥監局相關人員一行6人到山西省，對在市場監管體制改革大背景下，基層藥品監管工作任務落實、力量配備，醫藥企業生產經營等情況進行調研。省政府副秘書長張文棟，省市場監管局黨組書記、局長張九萍，省藥品監管局黨組書記、局長貟亞明一同調研。
李利一行深入到太原市市場監管局投訴舉報中心、藥品檢驗機構，察看藥品、醫療器械、化妝品投訴舉報工作情況，與藥品檢驗機構人員深入交談，具體瞭解科研投入、儀器配備、人才隊伍、檢驗能力以及藥品抽檢工作情況。在太原市迎澤區市場監管局，李利聽取了“兩品一械”監管工作彙報，認真詢問基層機構改革中藥品監管機構設置、人員配備，以及監管對象結構佈局、產業發展等情況，詳細瞭解基層監管人員工作和思想狀態、監管工作重點難點問題。隨後，李利又深入太原部分藥品、醫療器械和化妝品生產流通企業，實地察看企業生產車間、研發中心、檢測中心等，詳細瞭解企業研發創新、生產經營、質量控制、主體責任落實，以及執業藥師配備、規範執業行為等情況。
李利指出，山西省委、省政府對藥品安全工作高度重視，認真貫徹落實中央改革要求，機構改革和安全監管工作紮實部署、有序推進，幹部隊伍思想穩定，有力保障了藥品安全。
李利強調，藥品安全關係社會和諧穩定大局，關係黨的形象和政府公信力。各級政府和監管部門要深刻認識藥品安全的政治屬性、經濟屬性、民生屬性和技術屬性，始終堅持以人民為中心的發展思想，不斷完善藥品監管體制機制，夯實藥品安全基礎支撐。一要加強藥品監管體制機制建設，省級層面進一步充實監管力量，確保生產環節日常監管不落空；市縣層面要確保藥品監管力量有保障，切實打牢藥品安全工作基礎。二要加強專業化執法隊伍建設，基層機構改革要鞏固藥品監管專業隊伍，保持藥品專業化監管隊伍相對穩定，防止專業化監管力量減弱。三要加強藥品監督管理，強化日常監管，完善藥品全生命週期監管, 突出重點產品、重點問題的監督抽檢和風險監測，實施信息化智慧監管，運用信息化手段強化風險治理和網絡售藥等新業態的監管，強化“4+7”集中採購中標品種監管，嚴肅懲治違法違規行為，切實消除藥品安全隱患。大力開展人才隊伍能力培養，強化檢驗檢測能力建設，確保基層藥品監管有人辦事、有錢辦事、有條件辦事，不斷提升工作水平。四要加強黨風廉政建設，加強幹部隊伍管理教育，把嚴和實的要求貫穿到管黨治黨、履職盡責的全過程，構建親清政商關係，規範執法行為，營造良好營商環境，為監管工作提供有力政治組織保障。
李利強調，藥品生產企業是保障群眾用藥安全的第一道關卡，藥品流通是藥品全生命週期管理的重要環節，要全面落實企業藥品安全主體責任，完善全過程質量管理體系，建立質量安全追溯體系，落實產品風險報告制度，讓質量意識、安全意識、風險意識牢牢紮根。要加強藥品研發創新，重視專業技術人才引進和培養，積極研發創新藥，增強企業核心競爭力。要深入開展藥品零售企業執業藥師“掛證”行為整治工作，規範藥品經營秩序和執業藥師執業行為，有效指導群眾安全合理用藥。
圖/ 劉珊珊
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