各位親愛的同學們，小豆蔻今天給大家整理了一些有關麻醉藥品和精神藥品的重要考點，是不容大家忽視的點哦！快來跟著小豆蔻學習一下吧！每天學習十分鐘，讓我們一起變優秀！

第五十二點：麻醉藥品和精神藥品定點經營資格審批

【考情分析】在2015-2018年考試真題中，本知識點在2015年和2018年考查了兩道單選題，2016年考查了一道單選題，2017年考查了一道多選題，所佔分值為1分。

【考頻指數】★★★★★

【具體內容】

第五十三點：麻醉藥品和精神藥品的零售規定

【考情分析】在2015-2018年考試真題中，本知識點在2015年考查了一道單選題，2017年考查了一道單選題和一道多選題，所佔分值為1分。

【考頻指數】★★★★★

【具體內容】

1.具體要求

（1）麻醉藥品和第一類精神藥品不得零售。除經批准的藥品零售連鎖企業外，其他藥品零售企業不得從事第二類精神藥品零售活動。

（2）第二類精神藥品零售企業應當憑執業醫師開具的處方，按規定劑量銷售第二類精神藥 品，並將處方保存2年備查。

（3）零售第二類精神藥品時處方應經執業藥師或其他依法經過資格認定的藥學技術人員複核；

（4）第二類精神藥品零售企業不得向未成年人銷售第二類精神藥品，在難以確定購藥者是否為未成年人的情況下，可查驗購藥者身份證明。

（5）罌粟殼，必須憑有鄉鎮衛生院以上醫療機構公章的醫生處方配方使用，不準生用，嚴禁單味零售，處方保存3年備查。

2.其他相關管理要求

（1）全國性批發企業、地域性批發企業、專門從事第二類精神藥品批發業務的企業和經批准從事第二類精神藥品零售業務的零售連鎖企業配備的麻醉藥品、精神藥品管理人員和直接業務人員，應當相對穩定，並每年接受不少於10學時的麻醉藥品和精神藥品管理業務培訓。

（2）全國性批發企業、區域性批發企業、專門從事第二類精神藥品批發業務的企業和經批准從事第二類精神藥品零售業務的零售連鎖企業應當建立對本單位安全經營的評價機制。

（3）定期對安全制度的執行情況進行考核，保證制度的執行，並根據有關管理要求和企業經營實際，及時進行修改、補充和完善；定期對安全設施、設備進行檢查、保養和維護，並記錄。

第五十四點：麻醉藥品和精神藥品的使用審批

【考情分析】在2015-2018年考試真題中，本知識點在2015年、2017年和2018年各考查了一道單選題，所佔分值為1分。

【考頻指數】★★★

【具體內容】

第五十五點：麻醉藥品和精神藥品的處方資格及處方管理

【考情分析】

在2015年~2018年考試真題中，本知識點在2017年考查了兩道單選題，所佔分值為1分。

【考頻指數】★★★

【具體內容】

1.處方資格

（1）醫療機構應當按照國務院衛生主管部門的規定，對本單位執業醫師進行有關麻醉藥品和精神藥品使用知識的培訓、考核，經考核合格的，授予麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格。（2）執業醫師取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方資格後，方可在本醫療機構開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，但不得為自己開具該種處方。

（3）醫療機構應當將具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執業醫師名單及其變更情況，定期報送所在地設區的市級衛生行政部門，並抄送同級藥品監督管理部。

（4）執業醫師應當使用專用處方開具麻醉藥品和精神藥品，單張處方的最大用量應當符合國務院衛生主管部門的規定。

2.處方管理

（1）對麻醉藥品和第一類精神藥品處方，處方的調配人、核對人應當仔細核對，簽署姓名，並予以登記；對不符合處方管理規定的，處方的調配人、核對人應當拒絕發藥。

（2）醫療機構應當對麻醉藥品和精神藥品處方進行專冊登記，加強管理麻醉藥品處方至少保存3年，精神藥品處方至少保存2年。

【真題演練】

（2015.14）藥品零售連鎖企業經批准可以銷售（ ）。

A.麻醉藥品

B.第一類精神藥品

C.疫苗

D.第二類精神藥品

【答案】D

【解析】本題考查特零售藥店不得經營的藥品。麻醉藥品和第一類精神藥品不得零售。依照2005 年6 月1 日起施行的《疫苗流通和預防接種管理條例》，藥品零售企業不得從事疫苗經營活動。故本題選D。

【避錯】本題易錯選C。依照2005 年6 月1 日起施行的《疫苗流通和預防接種管理條例》藥品批發企業經批准可以經營疫苗，容易把藥品零售企業和藥品批發企業的銷售範圍混淆，而錯選。

（2015.51）由國家藥品監督管理部門審批的是（ ）。

A.從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發業務的全國性批發企業

B.醫療機構需要取得麻醉藥品和第一類精神藥品購用印鑑卡

C.從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發業務的區域性批發企業

D.藥品零售連鎖企業從事第二類精神藥品零售業務

【答案】A

【解析】本題考查麻醉藥品定點經營資格審批。從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發業務的企業（稱全國性批發企業）應當經國務院藥品監督管理部門批准。故本題選A。

【避錯】本題易錯選B。認為取得麻醉藥品和第一類精神藥品購用印鑑卡需要由國家藥品監督管理部門審批。

（2015.52）由省級藥品監督管理部門審批的是（ ）。

A.從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發業務的全國性批發企業

B.醫療機構需要取得麻醉藥品和第一類精神藥品購用印鑑卡

C.從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發業務的區域性批發企業

D.藥品零售連鎖企業從事第二類精神藥品零售業務

【答案】C

【解析】本題考查麻醉藥品定點經營資格審批。區域性批發企業，可以從全國性批發企業購進麻醉藥品和第一類精神藥品，區域性批發企業從定點生產企業購進麻醉藥品和第一類精神藥品製劑，須經所在地省級藥品監督管理部門批准。故本題選C。

【避錯】本題易錯選B。醫療機構需要使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，應當經所在地設區的市級衛生主管部門批准，取得麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑑卡。錯把所在地設區的市級衛生主管部門批准認為成省級藥品監督管理部門審批。

（2015.53）由所在地設區的市級衛生主管部門批准的是（ ）。

A.從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發業務的全國性批發企業

B.醫療機構需要取得麻醉藥品和第一類精神藥品購用印鑑卡

C.從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發業務的區域性批發企業

D.藥品零售連鎖企業從事第二類精神藥品零售業務

【答案】B

【解析】本題考查麻醉藥品和精神藥品的使用審批。醫療機構需要使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，應當經所在地設區的市級衛生主管部門批准，取得麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑑卡。故本題選B。

【避錯】本題易錯選C。區域性批發企業從定點生產企業購進麻醉藥品和第一類精神藥品製劑，須經所在地省級藥品監督管理部門批准。錯把所在地省級藥品監督管理部門記成所在地設區的市級衛生主管部門。

A.批發企業所在地省級藥品監督管理部門批准

B.國家藥品監督管理部門批准

C.醫療機構所在地省級藥品監督管理部門批准

D.批發企業所在地設區的市級藥品監督管理部門批准

【答案】A

【解析】本題考查麻醉藥品和精神藥品定點經營資格審批。在本省、自治區、直轄市行政區域內從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發業務的藥品經營企業成為區域性批發企業，應當經所在地省級藥品監督管理部門批准，並予以公佈。故本題選A。

【思路】解答本題需要區分：全國性批發企業（經國務院藥品監督管理部門批准）、區域性批發企業（經所在地省級藥品監督管理部門批准）、專門從事第二類精神藥品批發業務的藥品經營企業（經所在地省級藥品監督管理部門批准）。

A.1年

B.2年

C.5年

D.3年

【答案】B

【解析】本題考查麻醉藥品和零售藥品零售規定。鹽酸曲馬多片為第二類精神藥品，可憑執業醫師開具的處方，按規定劑量銷售第二類精神藥品，並將處方保存2年備查。

（2017.102）A綜合醫院已取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑑卡》。註冊在A綜合醫院的執業醫師甲，患有癌症，在本院欲為自己開具嗎啡針劑。

關於A綜合醫院《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑑卡》的說法，正確的是（ ）。

A.《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑑卡》有效期為5年

B.A綜合醫院向市級藥品監督管理部門提出辦理《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑑卡》

C.A綜合醫院須憑《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑑卡》向本省（區、市）範圍內的定點批發企業購買麻醉藥品

D.A綜合醫院麻醉藥品、第一類精神藥品處方資格的執業醫師變更應當到市級衛生行政部門辦理變更手續

【答案】C

【解析】本題考查《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑑卡》的內容。其有效期為3年；由醫療機構設區的市級衛生行政部門提出辦理《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑑卡》；執業醫師違反規定的由其所在醫療機構取消其麻醉藥品、第一類精神藥品處方資格，造成嚴重後果的，由原發證部門吊銷其執業證書。故本題選C。

（2017.103）關於執業醫師甲的麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的說法，正確的是（ ）。

A.甲具有執業醫師資格，在醫院內有處方權，也自動有開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方的資格

B.如果甲經多年工作經驗積累後獲得副高級職稱，即可獲得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方資格

C.甲應通過省級衛生行政部門考核合格後方可授予麻醉藥品和第一類精神藥品的處方資格

D. 甲應經 A 綜合醫院培訓考核合格後方可授予麻醉藥品和第一類精神藥品的處方資格

【答案】D

【解析】本題考查處方資格。醫療機構應當按照衛生主管部門的規定，對本單位執業醫師進行有關麻醉藥品和精神藥品使用知識的培訓、考核，經考核合格的，授予麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格。故本題選D。

【避錯】執業醫生取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方資格後方可在本醫療機構開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方。麻醉藥品和第一類精神藥品的處方資格需要經過醫療機構進行的相關培訓、考核合格才能取得。

（2017.104）關於執業醫師甲為自己開具嗎啡的說法，正確的是（ ）。

A.甲具有醫師處方權，可以為自己開具麻醉藥品

B.不管甲是否具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格，都不能為自己開具麻醉藥品

C.甲具有麻醉藥品和第一類精神藥品的處方資格之後，才可以為自己開具麻醉藥品

D.因疾病治療需要，憑醫療診斷書，甲可以為自己開具麻醉藥品

【答案】B

【解析】本題考查精神類藥品的使用管理。執業醫師取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方資格後，方可在本醫療機構開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，但不得為自己開具該種處方。故本題選B。

【思路】嗎啡屬於第一類精神類藥品，需要嚴格管控，任何人都不能為自己開具處方。即使是執業醫師，也需要合法的途徑獲得。

（2017.111）某藥品零售連鎖企業未按照相關規定銷售第二類精神藥品安定片，使得一些群眾未經醫師處方購得該藥品，導致個別未成年人因超劑量服用而中毒。關於該藥品零售企業銷售第二類精神藥品的說法，正確的有（ ）。

A.該藥品零售企業不得向未成年人銷售第二類精神藥品

B.對該藥品零售企業的行為應按照銷售假藥進行處罰

C.由設區的市級衛生主管部門給予處罰

D.該藥品零售企業應經設區的市級藥品監督管理部門批准後方可從事該藥品的零售業務

【答案】AD

【解析】本題考查精神藥品的管理。麻醉藥品和精神藥品零售規定，第二類精神藥品零售企業不得向未成年人銷售第二類精神藥品。在難以確定購買者是否為未成年人的情況下，可查驗購藥者身份證明。經所在地設區的市級藥品監督管理部門批准、實行統一進貨、統一配送、統一管理的藥品零售連鎖企業可以從事第二類精神藥品零售業務。故本題選AD。

【避錯】BC為干擾項：《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第七十條規定，第二類精神藥品零售企業違反本條例的，由藥品監督管理部門責令限期改正，逾期不改的，給予處罰（如果沒有這方面的知識儲備，應該知道與藥品零售企業聯繫最緊密的是藥品監督管理部門，作為首選，市級人民政府衛生部門一般監督的是醫療機構）。

（2017.112）患者因頸椎、腰椎疼痛服用某藥，出現眼黃、尿黃、乏力、納差和肝功能異常，停用該藥後症狀緩解和好轉。根據《藥品不良反應報告和監測管理辦法》規定。患者個人可以向（ ）。

B.藥品不良反應監測機構報告。

C.藥品經營企業報告

D.藥品生產企業報告

【答案】ABCD

【解析】本題考查藥品不良反應的報告與處置。個人發現新的或者嚴重的藥品不良反應，可以向經治醫師報告，也可以向藥品生產、經營企業或者當地的藥品不良反應檢測機構報告，必要時提供相關的病例資料。故本題選ABCD。

【思路】在日常生活中，我們用藥發現不良反應，首先都會向買藥的藥店或者開處方的醫師反應，因為這兩個是最直接的方式。我們也可以向藥品生產企業和藥品經營企業報告，來避免或者減少不良反應的重複發生，保障人民群眾的用藥安全。

（2018.80）根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，藥品零售連鎖企業門店從事第二類精神藥品零售業務的市批部門是(　)。

A.所在地省、自治區、直轄市衛生行政部門

B.所在地省、自治區、直轄市藥品監督管理部門

C.所在地設區的市級衛生行政部門

D.所在地設區的市級藥品監督管理部門

【答案】D

【解析】本題考查麻醉藥品和精神藥品定點經營資格審批。經所在地設區的市級藥品監督管理部門批准，實行統一進貨、統一配送、統一管理的藥品零售連鎖企業可以從事第二類精神藥品零售業務。

【思路】解答此類題目，需要掌握麻醉藥品和精神藥品定點經營資格審批的條件及各相應管理單位。

（2018.81）根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，從事麻醉藥品和第一類精神藥品區域性批發業務的審批部門是(　)。

A.所在地省、自治區、直轄市衛生行政部門

B.所在地省、自治區、直轄市藥品監督管理部門

C.所在地設區的市級衛生行政部門

D.所在地設區的市級藥品監督管理部門

【答案】B

【解析】本題考查麻醉藥品和精神藥品管理條例。在本省、自治區、直轄市行政區域內從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發業務的藥品經營企業稱為區域性批發企業，應當經所在地省級藥品監督管理部門批准，並予以公佈。

【思路】解答此類題目，需要掌握麻醉藥品和精神藥品定點經營資格審批的條件及各相應管理單位。

　（2018.82）根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑑卡》的審批部門是(　)。

A.所在地省、自治區、直轄市衛生行政部門

B.所在地省、自治區、直轄市藥品監督管理部門

C.所在地設區的市級衛生行政部門

D.所在地設區的市級藥品監督管理部門

【答案】C

【解析】本題考查印鑑卡的管理。醫療機構向設區的市級衛生行政部門提出辦理《印鑑卡》

【思路】解答此類題目，需要掌握麻醉藥品和精神藥品使用的管理。

好了，今天內容就到這裡了，我們下期再見！

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關鍵字: 考點 毒品 精神藥品