江苏恒瑞医药企业报告

药智数据企业版企业报告TOP1 江苏恒瑞医药

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江苏恒瑞医药企业报告

图1 江苏恒瑞医药基本信息


一、企业信息

1.基础信息

1.1企业介绍

江苏恒瑞医药股份有限公司是一家从事医药创新和高品质药品研发、生产及推广的医药健康企业,创建于1970年,2000年在上海证券交易所上市,截至2016年底,全球共有有员工12000多人,市值超千亿元,是国内知名的抗肿瘤药、手术用药和造影剂的供应商,也是国家抗肿瘤药技术创新产学研联盟牵头单位,建有国家靶向药物工程技术研究中心、博士后科研工作站,获得国家重大专项课题28项。 2016年5月,国家发改委、科技部等九部委联合评审选出“国家第一批创新企业百强工程试点企业”,恒瑞医药成功入选。2016年,公司实现营业收入110.9亿元,税收20.6亿元。

在市场竞争的实践中,恒瑞医药坚持以创新为动力,打造核心竞争力。公司每年投入销售额10%左右的研发资金,在美国、欧洲、日本和中国多地建有研发中心或分支机构。截至2016年底,公司的研发团队已有2100多人,其中包括1300多名博士、硕士及100多名海归人士,有5人被列入国家“千人计划”,7人被列入“江苏省高层次创新创业人才引进计划”。近年来,公司先后承担了4项国家863计划重大科技专项项目、12项国家火炬计划、国家星火计划项目,有20项国家重点新产品项目,已有2个创新药艾瑞昔布和阿帕替尼获批上市,一批创新药正在临床开发。截至2017年7月,公司先后申请了400余项国内发明专利,100余项PCT申请,其中获得国内发明专利授权90件,PCT授权130件。

1.2、工商信息

法定代表人:孙飘扬

经营状态:存续

统一社会信用代码:9132070070404786XB

组织机构代码:70404786X

成立日期:1997-04-28

营业期限:1997-04-28 - -

注册号:320700000006736

注册资本:36.82亿元

发照日期:无

登记机关:连云港市工商行政管理局

企业地址:连云港经济技术开发区黄河路38号

经营范围:

片剂(含抗肿瘤药)、口服溶液剂、混悬剂、原料药、精神药品、软胶囊剂(含抗肿瘤药)、冻干粉针剂(含抗肿瘤药)、粉针剂(抗肿瘤药、头孢菌素类)、吸入粉雾剂、口服混悬剂、口服乳剂、大容量注射剂(含多层共挤输液袋、含抗肿瘤药)、小容量注射剂(含抗肿瘤药、含非最终灭菌)、生物工程制品(聚乙二醇重组人粒细胞刺激因子注射液)、硬胶囊剂(含抗肿瘤药)、颗粒剂(抗肿瘤药)、粉雾剂、膜剂、凝胶剂、乳膏剂的制造;中药前处理及提取;一般化工产品的销售;自营和代理各类商品及技术的进出口业务,但国家限定公司经营或禁止进出口的商品和技术除外。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)***

1.3、关联企业

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图2 江苏恒瑞医药关联企业



2、企业分析

2.1、运营数据

年均市值,从图表中可以看出,从2008年到2017年整体数据攀升比较明显,2008年197.06亿元,到2017年升至1482.91亿元,股票名称恒瑞医药(600276),股票代码600276,总股本36.82亿元,上市模块主板,上市日期2000-10-18,成立日期1997-04-28,从图表中可以看出恒瑞医药的营收趋势,收入和净利润增加成倍数上升,而盈利的成本基本相差不大,利润空间显而易见,而研发投入中,2014年之前投入没有看出相关数据,2015年后研发投入增加,2017年研发投入达59916万元,详情如下:

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图3 江苏恒瑞医药运营数据


2.2、药物研发

申报趋势:图表是从2001年到2019年的数据,从图中可以看出,申报最高是在2013年申报66个,其次是2012年申报64个,然后是2017年申报42个,获得批准最高是2016年批准66个,其次是2015年获批65个然后是2013年获批48个。

国内临床试验:从图表中可以了解到恒瑞医药1期、2期、3期、4期和其他的临床试验情况,可以查看到主动暂停、尚未开始、已经完成、暂停或中断、正在进行、结束和进行中的各类数据情况,详情如下:

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图4 江苏恒瑞医药药物研发


2.3、中标地区热力分布图

从图中可以看出,2006到2019年中标情况,中标地区20个,最高中标在贵州地区2018年中标品种数量是472个,其次是江苏地区在2018年,中标品种数量是246个,然后是广东地区之2015年中标品种数量是211个,详情中标情况如下:

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图5 江苏恒瑞医药中标地区热力分布图


二、市场销售

1.上市药品

治疗领域(国内)消化道及代谢类4个,申请系统类3个,肌肉-骨骼系统1个,皮肤病用药1个,抗肿瘤药和免疫机能调节药7个,系统用抗感染药3个,心血管系统1个,杂类3个,血液和造血器官2个,呼吸系统2个。

国内上市药品164个,化学药品162个,中药1个,生物制品1个,点击年份对应的箭头可展开查看该年度上市药品,点击具体药品可查看到该药品的详情信息,具体如下:

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图6 江苏恒瑞医药上市药品


2.年报数据

以2017年年度数据为例,江苏恒瑞医药可各级分产品、分行业和分地区进行分析,不同的选择数据展示不同,以分产品来说,营销分析中毛利率占比都是非常高的,营业收入中抗肿瘤药品收入,消炎类药物最低,每个领域的药物成本都不算高。收入中抗肿瘤药物占41.39%,麻醉占26.04%,其他占13.85%,造影剂占13.71%,消炎和心血管占比较低,还有研发情况及产销量等数据信息,详情如下:

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图7 江苏恒瑞医药2017年度数据(部分)


3.中标信息

2006年至2019年江苏恒瑞医药中标品种200个,中标量最高药品是碘佛醇注射液,中标地区32个,中标量最高地区广东,中标趋势图中,最高中标是2018年中标品种量是1742个,其次是2017年中标品种量是1412个,最低中标是2006年中标品种量16个。中标药品可进行年份筛选,图表展示位中标药品的TOP20,数据信息中可了解到药品的剂型、规格、中标价、中标省份等信息,详情如下:

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图8 江苏恒瑞医药中标信息(部分)


三、药物研发

1.注册申报

申请批准:申报869个,378个品种,获批561个,审评中98个,获批率81.54%;申报类型:补充申请36个,新药32个,仿制药29个,已有国家标准1个;药品类型:化药86个,生物制品1个,其他类型11个。

申请剂型:top1片剂28.57%,top2注射剂22.45%,top3原料药19.39%,top4胶囊15.31%,top5粉针4.08%,其他占比较低;治疗领域:top1抗肿瘤药和免疫机能调节药27.39%,top2神经系统19.18%,top3肌肉-骨骼系统10.96%,top4呼吸系统10.96%,top5心血管系统8.22%,……详情如下:

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图9 江苏恒瑞医注册申报


2.临床试验

数据概览:1期103个,2期18个,3期30个,4期3个,其他55个,暂停中断6个,进行中132个,完成71个,中药/天然药物1个,化学药物204个,生物制品3个,其他9个。

国内试验情况:适应证前10是2型糖尿病、骨关节炎、高血压、晚期实体瘤、类风湿关节炎、高尿酸血症、痛风、用于治疗对β受体阻滞剂禁忌或不能耐受的正常窦性节律患者的慢性稳定性心绞痛、胃镜诊疗镇静和全身麻醉。试验分类:药代动力学/药效动力学试验34.1%,安全性和有效性32.26%,生物等效性试验/生物利用度试验19.35%,安全性8.76%和其他4.61%。详情如下:

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图10 江苏恒瑞医药临床试验(部分)


四、知识产权

生产认证数据概览:GMP认证70条,包含证书编号、认证范围、认证版本、发证日期和有效截止日期,参比制剂备案17条,包含备案编号、类型、通用名(拟评价)、剂型(拟评价)、规格(拟评价)、通用名(拟参比)、剂型(拟参比)、规格(拟参比)、289目录品种、持证商、生产厂家/产地和备案时间信息,详情如下:

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图11 江苏恒瑞医药知识产权


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