成立23年來，科倫藥業發展成為全球規模最大的大容量注射劑專業製造商，以及抗生素中間體專業製造商。在抗生素全產業鏈領域中，公司已經構建起了全球的環保優勢、規模優勢和成本優勢。2010年上市後，公司發展進入了新的階段：2013年科倫藥業啟動了研發創新的變革，用六年時間推動公司完成由單純輸液企業向高技術綜合性製藥企業的一個歷史轉折，向具備全球競爭力和影響力的創新導向型國際製藥企業的目標邁進。
本報記者林珂
伊犁川寧項目盈利開始釋放
近日，科倫藥業發佈公告稱，全資子公司伊犁川寧生物技術有限公司(以下簡稱“伊犁川寧”)擬引入投資者及進行股份制改造。科倫藥業表示，公司積極響應國家資本市場的相關政策及趨勢，進一步完善伊犁川寧的治理結構，建立長效激勵機制，拓展伊犁川寧的融資渠道。伊犁川寧擬實施員工持股計劃及引入外部優質投資者，並擬在上述工作完成後進行股份制改造。未來公司將擇機推動伊犁川寧走向資本市場，擴大其市場影響力，加速實現科倫藥業“三發驅動”戰略。目前伊犁川寧發展狀況良好，生產狀態穩定滿產，在成本控制和環保處理方面具有較強的競爭力，未來市場發展空間較大。
公告顯示，伊犁川寧主要從事醫藥中間體相關的研發、生產和銷售，主要產品為硫氰酸紅黴素、6-氨基青黴烷酸、7-氨基頭孢烷酸、7-氨基脫乙酰氧基頭孢烷酸以及青黴素工業鹽等。伊犁川寧高度重視生產創新與環保技術提升，建設有國家環境保護抗生素菌渣無害化處理與資源化利用工程技術中心，其“生物發酵抗生素生產尾氣處理技術集成及應用”榮獲新疆維吾爾自治區2016年科技進步一等獎。目前，伊犁川寧通過多年在行業內的深耕細作，已發展成為具有綜合競爭優勢的細分行業龍頭企業之一。
值得一提的是，伊犁川寧擬實施員工持股計劃及引入外部優質投資者，並擬在上述工作完成後進行股份制改造。上述措施有助於提升伊犁川寧管理層及全體員工的責任心和敬業精神，激發其管理層推進企業快速發展的強大活力；能夠使伊犁川寧治理結構得到優化完善，提升其規範運作水平，增強核心競爭力。
未來，科倫藥業將推動伊犁川寧擇機走向資本市場，包括但不限於在境內或境外獨立上市，或者通過市場化債轉股、回購等方式實現投資者退出。此舉有助於公司及伊犁川寧融資渠道進一步拓展，幫助伊犁川寧強化其在產業中的領先優勢，並進一步做強做大。股份制改造可為伊犁川寧在符合有關法律、法規的條件下邁入資本市場奠定基礎，保障伊犁川寧可持續發展。
雖然之前伊犁川寧生物項目出現虧損，但就目前來看業績開始快速釋放。伊犁川寧生物項目上萬噸抗生素中間體項目，位於國家級霍爾果斯經濟開發區伊寧園區，項目總投資逾70億，佔地1219畝，建設硫氰酸紅黴素生產線一條、頭孢中間體生產線三條。2018年抗生素中間體等銷售業績為32.86億元，淨利潤6.09億元，實現扭虧。
龍頭率先受益
作為全球規模最大的大容量注射劑專業製造商，隨著仿製藥注射劑市場迎來新變局，科倫藥業有望率先受益。
10月15日，國家藥監局就《化學藥品注射劑仿製藥質量和療效一致性評價技術要求(徵求意見稿)》、《已上市化學藥品注射劑仿製藥質量和療效一致性評價申報資料要求(徵求意見稿)》公開徵求意見。在此次的《化學藥品注射劑仿製藥質量和療效一致性評價技術要求(徵求意見稿)》對參比製劑、處方工藝技術、原輔包質量控制技術、質量研究與控制技術、穩定性研究技術、特殊注射劑一致性評價、改規格注射劑、藥品說明書、藥品標準、無需開展一致性評價的品種等多個方面明確了相關要求。有分析指出，這也意味著，備受關注的注射劑一致性評價離醫藥行業越來越近了。
有業內人士分析指出，《技術要求》中規定，氯化鈉注射液、葡萄糖注射液、葡萄糖氯化鈉注射液、注射用水、部分放射性藥物等品種無需開展一致性評價。但同時這也意味著，絕大多數化學仿製藥注射劑都要開展一致性評價工作，這對國內注射劑產業帶來的影響巨大。米內網數據顯示，2018年化藥注射劑在國內市場的用藥規模達6264.04億元。
可以看到，目前已有291個注射劑公佈參比製劑，8家藥企領跑注射劑一致性評價，科倫、揚子江、正大製藥、齊魯申報注射劑品種數均超30個。有47個注射劑一致性評價申報(一致性評價補充申請及新註冊分類申報上市)企業數超過4家，其中注射用帕瑞昔布鈉、鹽酸氨溴索注射液、丙泊酚中/長鏈脂肪乳注射液、鹽酸右美託咪定注射液4個品種申報企業數超過10家。
申報企業最多的品種是注射用帕瑞昔布鈉，原研輝瑞佔據了超過90%的份額。2018年，注射用帕瑞昔布鈉在中國公立醫療機構銷售額為12.89億元。目前國內仿製藥銷量佔比最高的是科倫藥業，根據科倫藥業半年報，上半年科瑞舒(注射用帕瑞昔布鈉)銷售額約2.24億元，較去年同期增長692.39%。
上半年科倫藥業注射用帕瑞昔布鈉銷售暴增，而作為大輸液龍頭企業，公司還有更多潛力可挖。公司在申報注射劑一致性評價方面以76個受理號，46個品種遙遙領先。其中有7個品種首家申報，13個品種獨家申報，4個品種暫時未有仿製藥獲批上市。
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