有這麼一組數據：我國冠心病患者人數高達1100萬；去年國內冠心病介入手術達91.5萬例，年均增長率達16.7%；介入治療置入支架133萬枚。
龐大的冠心病患者群體，面臨著同樣的困擾——患者病情是否有必要上手術檯？
國內主流的手術指導方式是冠脈造影，它是一種有創的方式，需要把造影劑直接注入冠狀動脈內，而且無法評估血液動力學狀況和心肌缺血的情況，導致準確性低。
臨床數據顯示，僅依據冠脈造影評估的結果，中度狹窄患者（狹窄率50-70%）中有30%的缺血病人會被忽略，重度狹窄患者（狹窄率>70%）中有20%的病人會被過度治療。
為避免不必要的手術，亟需更先進的技術來幫助醫生精準診斷。
36氪近期接觸的「心世紀」，就在用AI技術幫助實現心臟“4D”可視化。
心世紀的核心產品是ct-FFR，途徑始於CCTA（冠狀動脈CT）。如果醫師發現疾病，則將CCTA圖像發送到心世紀，由AI算法、血流動力學計算仿真、圖像處理和訓練有素的分析人員進行分析。最終形成個性化的、彩色編碼的患者冠狀動脈3D模型，在3D模型的基礎上還提供每根血管的功能信息。
心世紀產品主要運用的是四項核心技術：計算流體力學（CFD）、有限元分析算法(FEA)、醫學圖像重建 (Segmentation) 、人工智能機器學習。
心世紀 ct-FFR
ct-FFR是一項新興的技術，在國內還有幾家同類競品正在研發中，但都沒有產品上市。從公開信息看，心世紀是這個賽道中，臨床進度最快的公司，已經在阜外醫院完成臨床，即將申請醫療器械證，順利的話，提交申請後4個半月內會獲批。
這個賽道的領頭羊是美國的HeartFlow，其ct-FFR產品早在2014年就獲得了FDA批准。目前，HeartFlow融資總額達4.67億美元，估值達15億美元。HeartFlow的出現，鼓勵了國內創業公司進入這個賽道。
那麼，為什麼ct-FFR是一個值得關注的賽道呢？
國內普及的檢測手段是冠脈造影，已經進入醫保，它的缺點是有創，診斷有侷限性，價格大約為5000-6000元。隨後，有創FFR作為一種更新穎的檢測方式出現，沒有進入醫保，它的缺點是有創，價格通常高於1萬元。
相比之下，ct-FFR的優勢是：無創診斷，心世紀的預計價格為1500-2000元，無需用藥、無需額外放射線，診斷精準，還可以指導PCI手術規劃。
我們從上述路徑圖可以看到，ct-FFR帶來了新的診斷流程。這套流程完全不改變其他環節的行為習慣，只是在冠狀動脈CT後增加一個環節。在冠狀動脈CT環節，醫生仍然延續以往的動作（通常市級甚至縣級以上醫院均可以達成），隨後醫生只需要把CT傳輸到心世紀，心世紀的算法和分析人員就會完成ct-FFR分析。
從社會整體的角度來看，ct-FFR通過無創的方式，篩選出確實需要PCI手術的患者，再用FFR確診，這樣可以大幅降低患者醫療創傷、成本，也可以幫助醫院節省醫療資源，提高醫生效率，增加收入。
心世紀總經理張靜博士表示：“由於國內檢測手段不精準，冠心病過度治療的比例很高，大約有60%的患者在進入手術室以後才被發現不需要做手術。通過ct-FFR方式，可以將這個過度治療的比例下降到20%以內，如此一來大幅降低國家在冠心病方面的醫療支出，未來有望進入醫保。”
那麼，ct-FFR是在原有流程上增加了一個環節，對此醫院的動力是什麼？張靜博士回答道：“放射科是非常歡迎的，因為原有方式假陽性比例特別高，ct-FFR拓展了放射科的能力，彌補了短板。對於心內科而言，ct-FFR可以提高診斷的精確性，把真正需要做手術的病人篩選出來，提高醫生手術的效率。”
心世紀當前的發展進度是：已經與7家醫院建立了臨床合作，合作伙伴分別是阜外醫院、泰達國際心血管病醫院、朝陽醫院、邵逸夫醫院、齊魯醫院、同仁醫院、哈醫大一院。
基於心世紀的盈利模式，接下來發展的核心是推廣。心世紀的節奏是，2019年完成產品臨床，2020年開展市場推廣。
在推廣中，心世紀有兩個方向：第一，心世紀進入了醫療資源網絡，網絡共覆蓋全國160餘家醫院，是由合作伙伴阜外醫院來牽頭組織的，因此該公司可以更有利地向這百餘家醫院推廣。第二，該公司正在與體檢機構和保險機構對接，爭取打開體檢與保險市場。
那麼，決定這個項目規模的上限是什麼呢？張靜博士認為，應當是每年潛在患者數量。據測算，現年適合心世紀ct-FFR的患者數為400萬人，且患者數量呈逐年上升趨勢。
為了拓展到更大的市場，除了ct-FFR，心世紀還在研發後續心血管產品線，輔助手術規劃，幫助醫生在進入導管實驗室之前實時建模多種治療策略的交互式工具。與其他器官AI影像診斷的產品相比較，ct-FFR的手術規劃是醫生憑人力做不了的，因此是剛需。
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