又一藥品一致性評價過評滿3家

據藥智新聞獲悉,11月26日,現代製藥發佈企業公告,上海現代製藥全資子公司國藥集團工業有限公司吲達帕胺片通過一致性評價,查詢藥智數據,國工有限為該品種第三家通過一致性評價企業。三足鼎立之勢形成。

又一药品一致性评价过评满3家

吲達帕胺片為磺胺類利尿劑,具有利尿和鈣拮抗作用,是一種強效、長效的降壓藥,臨床上主要用於治療原發性高血壓。

根據PDB藥物綜合數據庫數據顯示,吲達帕胺片2018年在全球銷售額為8.19億美元,同比上漲3.80%。據藥智醫院銷售數據,2016年至2019年,國內樣本醫院,吲達帕胺片銷售額逐年上漲,2018年達1152.22萬元,同比增長18.87%;其中天津力生製藥佔比56.45%。

又一药品一致性评价过评满3家

目前,國產吲達帕胺片市場批文32條,涉及生產廠家31家,一致性評價申報受理企業有15家,其中國工有限為第三家過評企業,此前重慶藥友和廣東安諾藥業2家生產企業相同規格的藥品已相繼過評,現三足鼎立之勢形成,競爭格局加劇。

據公告內容顯示,2018年國工有限吲達帕胺片(2.5mg)銷售收入約為人民幣4215萬元。截至目前,國工有限用於開展吲達帕胺片(2.5mg)一致性評價累計投入費用約人民幣660萬元(未經審計)。現一致性評價過評,提升產品質量與競爭優勢,將有利於該產品未來的市場銷售和市場競爭。

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