跟時間賽跑!高淳開發區企業研發的新冠快速檢測劑盒通過檢驗

2月4日高淳開發區企業迎來好消息!由高淳開發區製藥企業研發的新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)順利通過江蘇省醫療器械檢驗所所有項目檢驗,成為通過國家法定檢測機構檢定合格的快速檢測產品。

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跟時間賽跑!達伯藥業1月18日研製成功新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒(熒光PCR法),進入實驗室檢測,並投放部分試劑盒在疾控中心及江蘇各個海關檢驗檢疫試用; 1月31日進行生產線升級改造,日均產量可達2萬人份;2月2日將試劑盒送到江蘇省江蘇省醫療器械檢驗所進行檢測。在獲得國家藥品監督管理局的上市批件後,這種快速診斷試劑盒將被髮往各地醫院,用於社區衛生服務中心、基層醫院、三甲醫院門急診、發熱門診的疑似人群的早篩早診。

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新型冠狀病毒(2019-nCoV)核酸檢測試劑盒簡介

江蘇達伯藥業有限公司成立於2017年1月22日,是高淳開發區內一家精準醫療產品研發與創新的科技型創新企業。達伯藥業研製的新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒,針對新型冠狀病毒(2019-nCoV)ORF1ab、N基因序列設計特異引物和探針,適用於不同應用場景,操作簡單、檢測耗時短、靈敏度高,適用所有熒光PCR儀,1.5小時內可完成樣本的檢測,日均單臺檢測樣本量可達1000人份以上。(沈小平 諸定翔)


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