浙江醫藥諾氟沙星片通過一致性評價 系國內首家

新京報訊(記者 劉旭)2月6日,浙江醫藥發佈公告表示,近日收到國家藥監局核准簽發的諾氟沙星片(0.1g)的《藥品補充申請批件》,批准該藥品通過仿製藥質量和療效一致性評價。


諾氟沙星屬於喹諾酮類抗菌素,適用於敏感菌所致的尿路感染、淋病、前列腺炎、腸道感染和傷寒及其他沙門菌感染。根據IMS數據,諾氟沙星2018年全球銷售額7655.2萬美元,國內銷售額1711.9萬美元。2019年浙江醫藥諾氟沙星膠囊銷售額240萬元。


浙江醫藥為國內首家通過諾氟沙星片質量和療效一致性評價的企業。截至目前,公司用於開展諾氟沙星片一致性評價的研發費用累計達1000萬元。



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