長城網訊（記者李紅霞）藥品醫療器械是疫情防控的必需品，其質量安全直接關係疫情防控效果。特別是口罩，已經成為大眾防控疫情的第一道防線。這些產品是否安全？是否符合國家技術規範或標準？藥品醫療器械檢驗檢測機構最有發言權。
河北省藥檢院檢驗科室人員春節期間全部放棄休假。河北省藥品檢驗院供圖
新型冠狀病毒感染的肺炎疫情出現以來，河北省藥品檢驗院、醫療器械檢驗院站在維護人民群眾身體健康和生命安全的高度，以疫情為命令，迅速貫徹落實上級決策部署，快速啟動應急檢驗程序、科學制定檢驗方案、精確安排檢驗流程、嚴格控制檢驗質量，全力以赴做好防疫藥械檢驗檢測，為保障防疫藥品和醫療器械安全，助推企業防疫急需藥械儘快上市，提供了堅強技術支撐！
全力以赴，履職盡責
省藥品檢驗院大年初一按照省藥監局的部署，迅速成立疫情防控領導小組，在工作群中下達“防控就是戰役！全體人員隨時聽從組織召喚，第一時間必須到崗”的命令，檢驗科室人員春節期間全部放棄休假。針對剛剛遷入辦公新址，檢驗資質需要重新認定的實際，超前謀劃、加班加點，於1月21日-22日申請進行了搬遷後的資質認定工作，針對評審專家組提出的整改項，僅用4天時間完成整改，於1月26日（正月初二）獲得了資質認定證書。
省醫療器械檢驗院大年初一成立疫情防控領導小組，召開防控疫情應急工作部署會，初二首批9名同志參加省藥監局檢驗組赴各地對醫用口罩等企業進行督導檢查，初三檢驗人員全部到崗，初四接收9批次應急樣品率先檢驗，初五技術審評提前介入……應急檢驗和技術審評綠色通道全面暢通，各項工作有力有序開展。
隨到隨檢，爭分奪秒
隨著疫情發展，醫用口罩和防護服等防護用品需求量劇增。為支持我省普通防護服和口罩生產廠家轉型生產醫用防護產品，使產品儘快通過檢驗，質量合格後迅速上市，保障市場供應，省醫療器械檢驗院實行一站式受理、線上線下共辦理，做到了隨送隨受理、隨到隨檢驗。1月28日（正月初四）接到首批6個醫用口罩和1個醫用防護服樣品後，檢測人員晝夜加班加點、忘我工作，力爭在最短的時間內，快捷、科學、精準地把檢測產品報告送到省藥監局和企業手中。圍繞醫用口罩、醫用防護服等防疫急需產品，全面分析國際國內標準，科學制定檢驗方案，精確安排檢驗流程，嚴格控制檢驗質量，保證樣品儘快完成檢驗工作，為醫用防護服、醫用口罩儘快上市贏取時間。截止2月5日，該院共接到防控醫療器械應急檢驗40批檢品，其中防護服19批次、防護口罩7批、外科口罩10批、普通口罩4批，出具檢驗報告7份。
河北省醫療器械檢驗院各項工作有力有序開展。河北省藥品檢驗院供圖
省器械檢驗院同時承擔著醫療器械技術審評工作，按照省藥監局要求開通綠色通道，提前介入、靠前服務，指導具備生產潛力的醫用防護服口罩等生產企業完善審評資料，截止目前已經受理8家10個產品的技術審評，通過檢驗和審評同步開展等創新方式，大大縮短了審評時限。該院還翻譯了EN 14128、EN 13982等10餘個國際標準，起草了國內外標準異同點的報告，積極協助政府部門對社會各界捐贈的醫用物資進行驗貨把關，有力保障了應急物資質量安全、快速到位。
藥品生產企業更換原料供應商必須對使用新原料生產的產品進行檢驗。省藥品檢驗院1月27日（正月初三）接到省藥監局送檢的首批應急檢驗“鹽酸阿比朵爾膠囊”任務後，即受理即檢驗，啟動24小時不間斷檢驗檢測，人歇機器不歇，於28日（初四）中午前出具檢驗報告。經檢驗，使用新原料藥生產的鹽酸阿比多爾膠囊符合國家藥品標準。收到省藥品檢驗院檢驗報告後，省藥監局第一時間批准石家莊四藥有限公司增加原料藥供應商補充申請，助推石家莊四藥鹽酸阿比多爾膠囊日產量達到100萬粒。截止2月5日，該院共接收防疫藥品應急檢驗31個品種42批，其中化學藥18批、中成藥24批，已出具檢驗報告25份。
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