抗擊疫情進入關鍵期,"現有"抗毒抗菌藥全力加碼,中藥能否迎來"翻身"機會?

抗擊疫情進入關鍵期,

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中鍾看藥 第65期

抗擊新冠肺炎進入關鍵時期,找到特效藥是抗擊疫情的關鍵。

從目前傳出的信息來看,臨床使用的一些抗病毒、抗菌藥療效不佳,一些看起來有效的新藥還在臨床試驗中,中藥在新冠肺炎輕症治療上表現出了很好的效果。從這些跡象來看,中藥很有可能迎來了一次翻身的機會。

《JAMA》論文稱臨床使用的抗病毒抗菌藥無明顯效果

美國當地時間2月7日,武漢大學中南醫院重症醫學科主任彭志勇在權威醫學雜誌《JAMA》上在線發表了關於新冠肺炎的論文。1月初,中南醫院就開始收治新冠肺炎患者,彭志勇在1月6日就預料到新冠肺炎疫情或將加重,提前在ICU預留了16張病床。

彭志勇的論文稱,到目前為止,對於冠狀病毒感染,除了細緻的支持性護理外,還沒有特別的治療建議。目前,治療這種疾病的方法是控制感染的來源;採取個人保護預防措施以減少傳播風險;以及對受影響的病人進行早期診斷、隔離和支持性治療。抗菌藥是無效的。所有患者均接受抗菌藥物治療,90%接受抗病毒治療,45%接受甲基強的松龍治療。奧司他韋和甲基強的松龍的劑量取決於疾病的嚴重程度。然而,沒有觀察到有效的結果。

也就是說,上述使用的抗病毒、抗菌藥、激素對新冠肺炎沒有效果。另有臨床醫生透露,目前只有干擾素表現出了效果。

2月4日,另一權威醫學雜誌《CELL》的一篇論文稱,中國正在加快瑞德西韋/倫地西韋對冠狀病毒患者進行人體試驗,此前,瑞德西韋/倫地西韋出現了高效的早期跡象。中國科學家在實驗室研究中發現瑞德西韋和氯喹(一種有80年曆史的瘧疾藥物)在阻止這種新型冠狀病毒方面“非常有效”。中國國家藥品監督管理局已批准中日友好醫院和中國醫學科學院的申請,對瑞德西韋進行試驗。

不過,對瑞德西韋學界有較多的爭論,除了有沒有效果有待驗證外,核心的一點是副作用大。2月8日晚,吉利德科學在官微上發佈《就瑞德西韋相關話題的回覆》,“我們預計臨床試驗的牽頭研究單位將會在近期公佈更多詳細資料。”從此言可看出,可能很快臨床試驗的初步結論就會出來,如果效果明顯、副作用小的話,或會正式對外公佈。

上述論文提到的氯喹治療新冠肺炎,我們在中國臨床試驗平臺上也查到了相應信息。2月4日,武漢大學人民醫院預註冊了“羥氯喹對新型冠狀病毒肺炎的治療療效研究”。2月6日,中山大學附屬第五醫院預註冊了“磷酸氯喹治療2019新型冠狀病毒肺炎療效的前瞻性、開放性、多中心臨床研究”。硫酸羥氯喹有8個國產批文,3個在上海醫藥旗下,遠大醫藥、福安藥業各有1個。

從臨床實踐來看,瑞德西韋和氯喹的療效還沒得到確認。

2月8日,四川大學華西醫院預註冊了“新型重組高效複合干擾素治療新型冠狀病毒(2019-nCoV)肺炎的多中心臨床隨機對照研究”,華西醫院胸外科主任劉倫旭擔任研究負責人,並聯合成都市公共衛生臨床醫療中心等7家醫院共同進行。這項研究是比較新型重組高效複合干擾素和α-干擾素在治療新型冠狀病毒感染肺炎上的治療效果,發掘可用於新型冠狀病毒感染肺炎治療的特異性藥物。非典期間,康恩貝參股的四川輝陽生命工程研發的重組高效複合干擾素,在四川醫護人員和高危病人防護中發揮了作用,能否在新冠肺炎治療中發揮作用也有待驗證。

此外,還有幾項幹細胞治療新冠肺炎進行了預註冊,效果如何也有待臨床試驗結果。

2月8日,廣東省藥監局同意廣州市第八人民醫院申報的透解祛瘟顆粒(曾用名“肺炎1號方”)用於全省30家新型冠狀病毒肺炎定點救治醫院臨床使用。非定點醫院申請調劑使用,將由省藥監局予以優先審批。此前,經1周臨床觀察,應用“肺炎1號方”治療新冠肺炎(輕症)確診病人50例,全部患者體溫恢復正常,50%患者咳嗽症狀消失,52.4%咽痛症狀消失,69.6%乏力症狀消失,無一例患者轉重症。可以說,這個中藥效果很好。

2月7日,國家中醫藥管理局發佈《關於推薦在中西醫結合救治新型冠狀病毒感染的肺炎中使用“清肺排毒湯”的通知》。國家級管理部門之所以推薦這個藥方,也是因為療效較好。

而在各地傳出的治癒病人信息中,很多是通過單純中藥或中西藥結合治癒的。從目前的臨床實踐看,中藥在治療新冠肺炎上較西藥表現更好。

從第四版診療方案開始,國家衛健委和國家中醫藥局就推薦一些中藥方劑和中成藥用於治療新冠肺炎。全國試行第四版《新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案》,推薦使用的中成藥共有12個,包括藿香正氣、金花清感、連花清瘟膠囊、疏風解毒膠囊、防風通聖丸、蘇合香丸、安宮牛黃丸等膠囊、顆粒,以及喜炎平、血必淨、參附和生脈4個注射液。

此後,多地出臺了中醫藥診療方案,並增補了痰熱清注射液、紫雪散、雙黃連口服液、清開靈膠囊、複方魚腥草合劑等近 30箇中成藥和一批方劑。

臨床醫生也展開了一些中成藥治療新冠肺炎的研究。

1月27日和2月1日,鍾南山牽頭展開連花清瘟和血必淨治療新冠肺炎的臨床研究。

2月1日,廣州中醫藥大學第一附屬醫院註冊了痰熱清治療新型肺炎的臨床研究,以觀察大劑量中藥注射液治療新冠肺炎臨床療效及其安全性;期望形成療效確切、方便推廣的中醫治療方案。

2月5日,北京中醫醫院註冊了“熱毒寧注射液治療新型冠狀病毒肺炎有效性和安全性的開放性、前瞻性、多中心臨床研究”,北京中醫醫院院長劉清泉擔任研究負責人,研究目的是,探索熱毒寧注射液治療新冠肺炎的有效性和安全性。經費來源於國家科技部。北京中醫醫院聯合溫州市第六人民醫院、宜昌市第三人民醫院等5家三級醫院共同進行這項臨床研究。

2月7日,華中科技大學同濟醫學院附屬同濟醫院註冊了“雙黃連口服液治療新型冠狀病毒感染的肺炎有效性和安全性的隨機、開放、平行對照、多中心臨床試驗”,經費或物資來源於哈藥集團三精製藥有限公司。

隨著這些臨床研究的展開,中成藥治療新冠肺炎的效果很快會有權威的說法。

診療方案中的多箇中成藥在醫保目錄中被限制使用

其實,中藥在抗擊非典中就發揮了重要作用。最早收治非典病人的廣東省中醫院,自2013年1月7日接診第一例SARS患者開始,到同年5月底,共收治SARS患者112例。廣東省中醫院對患者採用中西醫結合的治療方法,除7名合併有嚴重心腦等基礎疾病的患者死亡外,其餘105例均治癒出院。

不過,近年,因中藥質量的下降、濫用和中藥注射液不良反應的增多等,中藥走入衰落。

去年,國家醫保局修訂了醫保藥品目錄,與2017版醫保目錄相比,新醫保目錄對中成藥的調整很大。直接剔除部分中藥注射劑,生脈注射液、三七皂苷注射製劑、銀杏葉注射製劑等品種被移出醫保目錄;被限制使用的中藥注射劑從過去的26種擴大到了45個,新冠肺炎診療方案中的熱毒寧注射液、喜炎平注射液、痰熱清注射液、參附註射液等均被限二級及以上醫療機構重症患者使用;同時,被限制使用的中成藥品種高達70多個,診療方案中的安宮牛黃丸和紫雪、紫雪膠囊(顆粒)等也在限制使用之列。同時,國家醫保局要求清理地方醫保目錄中增補的中成藥。

在衰落之時,如果中藥最終證明在抗擊新冠肺炎中發揮重要作用,中藥的振興將迎來重要的契機。

我們注意到,除了全國和地方診療方案中推薦的中成藥品種外,一些地方為抗擊新冠肺炎還在緊急儲備其它一些中成藥。如2月8日下午,浙江省藥械採購中心緊急採購康恩貝的醫保品種——藍芩顆粒,並將其列入供應緊張藥品,從提起新增採購需求到完成審核只用了2分鐘時間。抗擊新冠肺炎使得一些中藥企業消化了庫存、短期大幅增加了收益,但對於他們來說,除了配合好抗擊新冠肺炎,更要思考如何利用好這次契機,將行業振興起來。

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