澳迩兵娟制“衣”防“疫”山西第一套医用防护服诞生

2月9日,山西省药品监督管理局向山西兵娟实业集团有限公司核发了医疗器械生产许可证号和医疗器械生产注册证号,2月10日,山西省药监局正式向该公司颁发证书,当日,山西第一套医用防护服在临猗县经济技术开发区内的兵娟制衣公司正式下线,日可生产2000套,创下了“山西抗疫新速度”。


澳迩兵娟制“衣”防“疫”山西第一套医用防护服诞生

该公司表示,将加大面辅材料采购,严格控制原材料质量,保证采购面料100%合格。同时,严格执行防护服生产的技术要求,严格执行医疗器械生产规范,公司将保质保量,全力以赴投入生产。

据了解,生产医用防护服标准非常严格,前期要进行精密绘图、打版、裁剪、缝制、热合、检验、包装最后经过辐射灭菌,确保医用防护服完全符合使用标准。


澳迩兵娟制“衣”防“疫”山西第一套医用防护服诞生

新型冠状病毒感染的肺炎疫情发生后,全国医用防护服十分紧缺。山西澳迩药业有限公司是一家经过国家GMP认证的药品生产企业,具有符合生产医用防护服的洁净厂房。山西兵娟制衣有限公司是一家现代化服装企业,具有生产医用防护服的技术、生产线和工人。两家企业在政府的帮助下联手生产医用防护服,并按各自分工开始紧张的筹备工作。


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1月31日,负责负责提供洁净厂房的澳迩药业有限公司立刻联系工人连夜转运厂房里存放的物料,在24点完成清场工作。2月1日,公司配合改造人员对厂房进行改造。首先对地面进行铺装,以满足防尘、防静电的要求。地面改造需要基层处理、上胶、自流平、打磨、 铺PVC材料 、焊接等几道工序。完成这些工作,正常情况下需要3天左右的时间,但是当天工人只用了5个小时就完成了。然后设备进场调试安装,同时对空调系统进行更换过滤器材等设备维护。而化验人员则提前一天做好了测试设备的准备工作,如培养皿的高温消毒等。待空调调试好,正常运行12小时后,用臭氧对空间进行两小时的消毒,然后检测人员进场检测空气中的尘埃粒子数和沉降菌数,确保在空调运行下,洁净室的空气洁净度达到D级要求。

在此同时,兵娟制衣公司紧急召集工人返岗,开展培训。在48小时内完成了医用防护服生产线的调试安装和原料采购运输等。2月2日,医用防护服生产线恢复试生产。2月3日,成功试生产出首批产品。现样品送检合格,山西省药监局走绿色通道,颁发证书。目前,企业已经开足马力批量生产,为解决医用防护服的紧缺问题出力。


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