辉瑞普强肺动脉高压治疗药物瑞万托在中国获批

辉瑞普强宣布,治疗罕见病肺动脉高压的瑞万托®(枸橼酸西地那非片)已于2020年2月5日获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,成为国内首个被批准用于治疗肺动脉高压的5型磷酸二酯酶(PDE-5)抑制剂,用于治疗成人肺动脉高压(PAH,WHO第1组),以改善运动能力和延缓临床恶化。

“辉瑞普强致力于通过提供值得信赖的高质量药物,减轻非传染性疾病(NCD)给中国和世界其他地区患者造成的负担。”辉瑞普强中国首席运营官黄海表示:“辉瑞普强为积极响应国家对肺动脉高压(PAH)这类罕见病的重视,以及患者迫切的临床需求,积极推动瑞万托®的审评审批。得益于中国政府为加速罕见病治疗药物审批推出的各项重大举措,瑞万托®上市申请从2019年9月20日正式被NMPA受理后,历时仅4.5个月就成功获批。接下来我们将全力推动瑞万托®的生产和进口,尽早惠及中国PAH患者!”(美通社,2020年2月12日北京)

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