2019年美国FDA50个新药获批,合计预期峰值销售额440亿美元,平均峰值销售额9亿美元,峰值销售额中位数4亿美元。可能是罕见病、精准区隔的细分肿瘤等等导致小产品占比提升,分别都略低于2000年来的平均水平(12亿、5亿美元)。
肿瘤领域占据获批产品数量22%,所占金额比例从12-16年平均38%下滑到17-19年的23%。
大药企获批产品数量2013年以来首次上升,从2018年历史最低的40%,提升到2019年的48%。
1993年以来新获批产品数量情况
2009年加速审评类型占比与前四年平均相比
获批产品类型
https://www.nature.com/articles/d41573-020-00002-6
https://www.nature.com/articles/d41573-020-00001-7
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