2019年美國FDA新獲批產品情況及市場價值

2019年美國FDA50個新藥獲批,合計預期峰值銷售額440億美元,平均峰值銷售額9億美元,峰值銷售額中位數4億美元。可能是罕見病、精準區隔的細分腫瘤等等導致小產品佔比提升,分別都略低於2000年來的平均水平(12億、5億美元)。

2019年美國FDA新獲批產品情況及市場價值

腫瘤領域佔據獲批產品數量22%,所佔金額比例從12-16年平均38%下滑到17-19年的23%。


大藥企獲批產品數量2013年以來首次上升,從2018年曆史最低的40%,提升到2019年的48%。


2019年美國FDA新獲批產品情況及市場價值

1993年以來新獲批產品數量情況


2019年美國FDA新獲批產品情況及市場價值

2009年加速審評類型佔比與前四年平均相比


2019年美國FDA新獲批產品情況及市場價值


2019年美國FDA新獲批產品情況及市場價值

獲批產品類型

https://www.nature.com/articles/d41573-020-00002-6

https://www.nature.com/articles/d41573-020-00001-7


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