新冠肺炎康復者的血漿,如何成為治癒患者的“良藥”?

新冠肺炎康復者的血漿,如何成為治癒患者的“良藥”?

隨著對新型冠狀病毒肺炎診斷和治療技術的不斷深入研究,以及對病毒的瞭解和治療經驗的積累,越來越多的病毒感染者痊癒出院。最新發布的《新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案(試行第五版)》提出,“對於重型、危重型病例,可採用恢復期血漿治療”【1】。專家指出重症患者的救治方面,除了抗病毒治療,這些新的診療技術的應用也會進一步降低重症患者的病死率【2】。

而新冠肺炎康復者體內的血漿,正是這種治療方式的來源。根據最新報道【3】,目前已有相關機構通過採集部分康復者血漿,並進行嚴格的血液生物安全性檢測、病毒滅活、抗病毒活性檢測後,成功製備出用於臨床治療的特免血漿,且取得一定療效,著實令人鼓舞!

本文將對什麼是恢復期血漿治療、治療效果、如何具體實行和風險防控,康復者血漿捐獻途徑進行介紹,同時也呼籲新冠肺炎痊癒的康復者們,在身體允許的情況下,捐獻自己寶貴的血漿,共同拯救還在與病魔作鬥爭的病人!

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恢復期血漿治療是將從已康復患者身上採集富含抗體的血漿,經過處理後,輸注給其他患者的治療方法,屬於被動免疫治療的一種方法【4】。

新冠肺炎康復者的血漿,如何成為治癒患者的“良藥”?

被動免疫治療是指給機體輸入含有特異性抗體的免疫血清、血漿或免疫球蛋白,使機體被動獲得特異性免疫力,達到緊急預防或治療某些感染性疾病的目的。早在1890年德國著名的醫學家貝林(Behring)根據實驗結果提出了“抗毒素免疫”的概念,感染過白喉的動物血清中含有對抗白喉毒素的抗毒素(抗體),它能中和病毒,使之失效,由此開創了“恢復期血清(漿)”實施被動免疫治療的先河【5】。隨著抗生素、抗病毒藥物和疫苗的發展和廣泛使用,免疫血清/漿療法現已較少用。但當沒有其他有效治療措施可用時,尤其是新發傳染病暴發流行時,採用恢復期血清/漿做經驗性治療是一種有效的方法【6】。

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2003年SARS期間,研究發現SARS患者在感染過程中可產生抗SARS病毒抗體, 用恢復期血漿做被動免疫治療可減少患者體內病毒負荷,控制病毒血症症狀。當時香港和內地一些醫院均有采用恢復期血漿治療重症SARS患者成功的報道【7,8】。2006年H5N1禽流感病毒流行期間,國內也有使用康復者恢復期血漿成功治療患者的案例【9】;《甲型H1N1流感診療方案(2009年第三版)》中指出對於重症和危重症病例,可以考慮使用康復者恢復期血漿進行治療,對發病1周內的重症和危重症病例,在保證醫療安全的前提下,宜早期使用【10】;2014年埃博拉病毒性疾病(EVD)期間,WHO面向各國衛生主管部門和輸血服務機構發佈了技術指引《埃博拉病毒病暴發流行期間的經驗治療——EVD康復者全血或血漿的使用(2014-09,1.0版)》【6】,用於指導恢復期血漿治療的實施。

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恢復期血漿治療應在非常專業的環境中和仔細對照的條件下施行,以便科學地確定患者接受恢復期血漿的臨床裨益。

獻血者選擇、篩檢、獻血、血液和血漿處理問題:

1、適合捐獻血液或血漿的康復患者的確定

患者已經徹底康復,符合出院標準,體內沒有新型冠狀病毒殘留,且出院後天數>14天。

2、獻血者知情同意和選擇

康復者知情同意,自願捐獻血漿;如果潛在獻血者同意捐獻血漿,宜通過獻血者選擇過程進行選擇。

3、獻血者血型和傳染病篩檢

獻血前檢測包括:1)ABO、RhD血型和抗體篩查;2)血紅蛋白(除非已經按照最初獻血者選擇過程的一部分做過);3)HIV、HBV、HCV、梅毒,以及如果適用,當地傳播的其他感染性疾病;4)若可能,測定

新冠病毒抗體和中和抗體,這有助於獻血者獻血資格的確定,尤其是當獻血者願意繼續捐獻血漿時,同時也有利於評估康復者恢復情況。宜對這些血樣的剩餘血清做分裝和保存,以供需要時做回顧性檢測。

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ABO正反定型及RhD血型定型試劑卡(柱凝集法)

Ortho血型診斷試劑卡特有的玻璃珠柱凝集技術保證結果準確性,同時提升檢測速度

4、血液採集和獻血者照護

血漿單採可能是比全血採集更合適的血漿採集系統,因為這種方法使供者(恢復期患者)不喪失血液細胞成分。

5、全血和血漿的保存、庫存管理和運輸

需符合WS399-2012《血液儲存要求》和 WS/T 400-2012《血液運輸要求》規定。

恢復期血漿輸注:

1、擬輸注血漿的患者血液標本實驗室檢測:宜在輸注前對患者進行ABO/RhD血型檢測、抗體篩查和交叉配血;病毒載量基線測定。輸注後當天宜測定患者血清病毒載量以及其他所需要的檢測;患者恢復後出院前,應連續2 天測定患者病毒載量;宜將這些剩餘標本分裝保存,供需要時做回顧性抗體檢測或者其他檢測.

新冠肺炎康復者的血漿,如何成為治癒患者的“良藥”?

2、宜選擇ABO/RhD配合的血液或血漿用於輸注

3、宜按照臨床輸血標準程序輸注

4、患者監護與隨訪

宜對輸注血漿的患者密切監護,以評估該治療措施的療效。【4、6、7、8】

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現行對策:

1、推行無償獻血

2、嚴格篩查血液

3、提倡科學用血

消除殘留病毒風險的對策:

1、血液製品病毒滅活;

2、開發血液代用品,如採用生物工程技術體外製備可以中和病毒的單克隆抗體等【4、6、7】。

恢復期血漿從獻血者篩選、血漿採集、製備、貯存到檢驗、應用的全部過程必須應用質量保證體系和藥品生產質量管理規範。直接參與這些過程的人員必須是合格的並經適當培訓。應具備適當的房屋設備,並有適當的制度確保恢復期血漿的可追蹤性【7、11】。

醫院血庫或實驗室工作人員在處理用於血型檢測和交叉配血的患者血樣時,宜遵從專門針對具有高度感染性物品的處理和廢棄的感染預防與控制指南的推薦意見【6、11】。準備歸檔保存供將來檢測用的血清/血漿標本宜按同樣方式處理和保存。處理源自獻血者的血液和血樣時宜遵從標準安全程序【6】。

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ORTHOVISION Max全自動血型分析儀

儘可能減少操作人員與樣本的接觸。內部機械部件的移動均在儀器右側的維護艙內密閉完成,降低生物汙染髮生的可能性

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康復者捐獻血漿的渠道

目前由中國醫學科學院北京協和醫學院CPNCOV項目組和武漢血液中心專業團隊發起,並有專業的醫療機構參與,正在開展采集康復患者血漿,救治新冠肺炎重症及危重症患者的工作,該項目由中國醫學科學院立項,是國家科技部第一批疫情防控重點項目。研究設計以保證供者安全、血漿產品安全和患者安全為宗旨,規範的採供血流程,科學的臨床設計,為防控疫情做好科技支撐。(詳情請點擊“輸血醫學”微信公眾號,《新冠肺炎康復者,我們需要您的幫助》)【12】。

康復後的您,可以幫助更多的新冠肺炎患者。每一袋康復期的血漿都是挽救新冠肺炎患者的希望!

本文內容為健康知識科普,不能作為具體的診療建議使用,僅供參考。

參考文獻:

1.新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案(試行第五版)

2.https://www.thepaper.cn/newsDetail_forward_5837655

3.http://finance.sina.com.cn/7x24/2020-02-13/doc-iimxxstf1219368.shtml

4.https://new.qq.com/omn/20200209/20200209A0810Z00.html

5.張齊,甄橙.白喉血清的發現者貝林[J].中國衛生人才,2016, No.215(03):88-89.

6.郭永建.WHO埃博拉病毒病暴發流行期間的經驗治療——埃博拉病毒病康復者全血或血漿使用指引及啟示[J].中國輸血雜誌,2015(03):120-125.

7.史久華.SARS的被動免疫治療策略[J].國外醫學.預防.診斷.治療用生物製品分冊,2003, 26(4):146-148.

8.黃國華,馮玉麟.SARS的診斷與治療[J].中國呼吸與危重監護雜誌,2003(3).

9.Zhou B,etal. N Engl J Med 2008,357:14.

10.甲型H1N1流感診療方案(2009年第三版)

11.2019新型冠狀病毒肺炎防控期間臨床輸血血型血清學實驗室生物安全防護指南(第一版),中國輸血協會

12.新冠肺炎康復者,我們需要您的幫助。“輸血醫學”微信公眾號,2020年2月9日。

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延伸閱讀

奧森多醫療是全球體外診斷先鋒企業,有著超過75年曆史。數十年來,奧森多始終是輸血醫學領域的先鋒力量,試劑和檢測平臺在全世界深受信賴確保患者和供體之間的兼容性,並通過篩查艾滋病(AIDS)、肝炎、梅毒等疾病,協助保護全世界血液供應的安全。

新冠肺炎疫情爆發以來,奧森多通過捐贈檢驗設備、試劑以及防護物資、推送疫情防控相關專業推文、構建專業培訓平臺等多種方式踐行“通過診斷改善患者生活,挽救患者生命”的信念,積極參與新冠肺炎疫情的阻擊戰。

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2月5日,奧森多VISION Max全自動血型分析儀已順利交付火神山醫院並投入使用,為疫情中病患的輸血安全保駕護航,也為一線奮鬥的醫護工作者們提供助力與保障!


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