海南海藥:現階段生產的瑞德西韋製劑不用於市場銷售

  中新經緯客戶端2月17日電 16日晚間,第二家宣佈仿製瑞德西韋成功的A股上市公司海南海藥公告稱,公司和國內外合作伙伴生產的瑞德西韋原料藥和製劑不會用於市場銷售,預計不會對公司2020年經營業績產生重大影響。

  14日晚間,海南海藥發佈關於抗病毒藥物研製取得進展的公告。公司稱,通過與國內外合作伙伴的緊密合作,已經完成瑞德西韋原料藥及製劑工藝研發。公司已經完成瑞德西韋製劑的第一批生產,並已具備年產350萬支的規模化生產能力。

  與此同時,海南海藥表示,公司關於瑞德西韋用於新型冠狀病毒(2019-nCoV)的研發最終能否轉化為產品投入市場,需經過獲得專利權人授權、藥品審批等多個環節,這一過程將存在重大不確定性。

  兩天後,針對瑞德西韋原料藥及製劑的生產,海南海藥發佈風險提示公告。16日晚,海南海藥公告稱,瑞德西韋由美國Gilead公司開發,用於防治埃博拉病毒感染,已經在國外通過Ⅰ期和Ⅱ期臨床試驗。體外和活體動物試驗表明,該藥品對多種冠狀病毒有效,個別臨床病例有效。瑞德西韋已在中國開展的新型冠狀病毒(2019-nCoV)感染的Ⅲ期臨床試驗尚未揭盲。因此,瑞德西韋對於新型冠狀病毒(2019-nCoV)人體感染的治療是否有效存在重大不確定性。

  海南海藥表示,如美國Gilead公司開發的瑞德西韋用於新型冠狀病毒肺炎的臨床試驗成功,獲准在國內上市。公司與國內外合作伙伴研發的瑞德西韋要最終轉化為產品投入市場,仍需符合我國專利法和藥品管理法的有關規定,履行前置專利許可和註冊審批程序,也存在重大不確定性。

現階段,公司和國內外合作伙伴生產的瑞德西韋原料藥和製劑主要為臨床前期研究和臨床研究的試驗樣品,不會用於投入市場銷售。預計該產品不會對公司2020年經營業績產生重大影響。

  公開資料顯示,海南海藥已初步形成集藥品研發製造、生物醫藥、醫療器械、互聯網醫療及醫療服務幾大板塊的佈局,目前以藥品及醫療器械研發、生產和銷售為主。公司主要產品包括六個系列,分別為頭孢製劑系列、腸胃藥系列、腫瘤藥系列、人工耳蝸系列、原料藥和中間體系列及其他產品。

  根據海南海藥財務數據,自2007年以來,公司營收基本保持兩位數以上增長,僅在2016年同比減少8%。2019年前三季度,公司營收同比降5.68%,目前公司未公佈2019年年度數據。盈利方面,公司歸母淨利在2016和2017年出現明顯下滑,分別同比下降15.69%和47.38%。(中新經緯APP)


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