03.02 號稱疫情“神藥”可量產遭監管處分 海南海藥:保密協議條款要求嚴格

號稱疫情“神藥”可量產遭監管處分 海南海藥:保密協議條款要求嚴格

經濟觀察網 記者 週一帆“因為跟合作方簽署了保密協議,裡面的條款已經嚴格要求,所以我們在公告裡不能披露合作方具體是誰。”3月2日,在被問及公司抗病毒藥物瑞德西韋量產的合作模式上,海南海藥(000566.SZ)證券部相關人士直言。

3月1日晚間,深交所發佈處分決定,對海南海藥及公司董事會秘書李日萌給予通報批評。作為國內醫藥產業領域中的高新技術企業,海南海藥遭到監管“點名批評”的事由還要追溯到2月14日。當日,公司披露了《關於抗病毒藥物研製取得進展的公告》,並表示通過與國內外合作伙伴的緊密合作,公司已經完成瑞德西韋原料藥及製劑工藝研發。

實際上,與海南海藥類似,因蹭瑞德西韋熱點而在3月1日被監管點名批評的公司還有博瑞醫藥(688166.SH)及物產中大(600704.SH)。博瑞醫藥時任董事會秘書王徵野2月12日接受媒體採訪時曾表示,公司研發生產的瑞德西韋原料藥和製劑,肯定不是實驗室的樣品,而是可以批量生產的。近日,博瑞醫藥披露《關於抗病毒藥物研製取得進展的公告》稱,公司成功開發了瑞德西韋原料藥合成工藝和製劑技術,並已經批量生產出瑞德西韋原料藥,瑞德西韋製劑批量化生產正在進行中。

對此,上交所在發佈的通報批評中指出,經核實,博瑞醫藥公告中所稱“批量生產”實際為藥品研發中小試、中試等批次的試驗性生產。公司尚未取得藥監部門批准,也未取得專利權人授權,不具備進行藥品商業化批量生產的應有資質。公司董事會秘書王徵野在接受媒體採訪時的表述,進一步混淆了試驗性生產與商業化生產,相關表述不清晰、不準確。

瑞德西韋(Remdesivir)是目前最受矚目的治療新冠肺炎的希望藥物之一,由美國吉利德公司研發,近期剛剛獲批進入臨床試驗。這樣一個明星藥品在國內完成研發,無疑是值得關注的焦點。

然而,海南海藥在相關公告中進一步指出,公司已經完成瑞德西韋製劑的第一批生產,並已具備年產350萬支的規模化生產能力;公司通過與國內外合作伙伴緊密合作,已進行瑞德西韋製劑的中試生產,可批量生產瑞德西韋50mg、100mg兩種劑型;公司及國內外合作伙伴成功開發了瑞德西韋原料藥合成工藝技術和製劑技術,並可量產瑞德西韋原料藥,原料藥純度在99%以上”。

反覆出現的“合作伙伴”吸引了監管部門的注意,在下發的處分決定中,深交所表示,海南海藥在《進展公告》中未對抗病毒藥物研製合作伙伴的合作模式、各方權利義務等重要信息進行披露,而上述信息對公司股票及其衍生品種交易價格可能產生較大影響,公司信息披露不完整,構成對投資者投資決策的誤導性陳述。

對此,前述海南海藥證券部相關人士稱,公司此前其實已和交易所就相關問題溝通多輪,但最終還是受到了處分。“只能吸取這次教訓,在以後的公告中儘量做到信息披露的真實準確和完整。”

“公司目前已經就這次處分對深交所進行了相應的回覆,但並不打算就此發佈公告。”該人士最後坦言,“這件事已經畫上句號了。”

受監管消息影響,博瑞醫藥3月2日開盤下跌近20%,截止當天終盤,博瑞醫藥下跌14.67%,報收53.22元/股,截至發稿時止,博瑞醫藥今日早盤繼續下跌3.14%;同樣受罰的海南海藥昨日盤中跌幅一度超過9%,終盤跌幅收窄至3.03%,報收8.63元/股,截至發稿時止,海南海藥今日早盤繼續下跌1.62%。


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