用於新冠肺炎治療升和藥業重啟“磷酸氯喹”生產線

用於新冠肺炎治療升和藥業重啟“磷酸氯喹”生產線

四川在線記者 蔣君芳

2月21日,記者從成都高新區獲悉,位於成都高新區的四川升和藥業股份有限公司已順利恢復其磷酸氯喹生產線,並加緊恢復產能至日產40萬片,預計近期將生產600萬片藥品用於新冠肺炎的治療。

磷酸氯喹,是一種上市多年的抗瘧藥物,最初應用時間在上世紀40年代,至今已在臨床上用了70多年。根據既往研究,磷酸氯喹不僅具有抗瘧作用,還具備廣譜的抗病毒和免疫調節作用,因此在類風溼性關節炎、紅斑狼瘡等自身免疫性疾病的治療中也有使用。據科技部生物中心在國務院聯防聯控機制新聞發佈會上介紹,藥品磷酸氯喹片目前正在北京、廣東等十多家醫院開展臨床研究,累計入組患者超過100例。臨床結果初步顯示,磷酸氯喹對新冠肺炎有一定的診療效果。

據中國醫藥工業信息中心新藥研發監測數據庫顯示,目前我國共35家企業擁有生產磷酸氯喹的相關批准文號,其中升和藥業擁有最高市場佔比。但該藥品由於市場需求量少,原輔料成本過高,從2018年9月生產以後,升和藥業磷酸氯喹片已經暫停生產。

用于新冠肺炎治疗升和药业重启“磷酸氯喹”生产线

1月28日,升和藥業接到國家工信部消費品工業司醫藥處電話,詢問是否可以生產磷酸氯喹片後,決定克服困難,馬上恢復磷酸氯喹片的生產。 2月18日,升和藥業的生產基地開始正式生產磷酸氯喹片。從採購原料、輔料,到質量檢驗,再到啟動生產,僅用了10天的時間。

“這一過程中,四川省、成都市以及成都高新區等相關部門也一直都在關注藥品生產情況,從政策、資金等各個方面給予支持,保障公司的復工生產需求。” 升和藥業副總經理黃筱萍介紹說,瞭解到企業的情況後,成都高新區相關部門積極協助企業順利聯動四川大學華西醫院藥物臨床試驗中心,共同制定磷酸氯喹片應用於新冠治療的臨床試驗方案。

由於事發突然,該藥品投入新冠肺炎治療所需的臨床試驗資金未列入企業預算中。成都高新區瞭解相關情況後,積極協助企業對接中國銀行、農業銀行、工商銀行、中信銀行等多家銀行機構,目前已為企業申請到工行提供的最高可達6000萬的流動性資金貸款,用於恢復產能和新劑型研發。

成都高新區相關負責人介紹,成都高新區將全力爭取推動將升和藥業磷酸氯喹片納入成都市戰略物資儲備庫,以便統一採購磷酸氯喹片;並進一步協調四川省藥品監督管理局指導升和藥業向國家藥品監督管理局申報磷酸氯喹片新劑型;同時支持升和藥業建設基於磷酸氯喹片的抗病毒藥物創新平臺,助力企業開展磷酸氯喹片的一致性評價,爭取首家獲得國家藥品監督管理局的批准。


分享到:


相關文章: