冠状病毒疫苗快出世了吗?

解决部差钱


首先,冠状病毒属于包膜单股正链RNA病毒。单股的特点意味着它比双链结构的更容易在复制的过程中发生变异。病毒一旦发生变异,它所表达的蛋白就会有可能出现变异,所导致的临床症状也会有不同,这就是医务人员最担心出现的结果,病毒产生变异,感染症状出现变化,诊断和治疗又会出现新的困难。这也是病毒的狡猾之处。其次,疫苗的研发是一个非常复杂的过程,需要非常严谨的系列实验:从细胞分子水平,动物水平,在最后到临床人体实验多途径验证它的安全性才能够投入使用。其中需要耗费的人力物力和时间成本是非常高的。随着我国科技水平的提高,我们相信,有朝一日,新冠病毒的疫苗终会面世,但是,在此之前,我们还是需要遵循钟南山院士及医务工作者对我们的建议:自我隔离,提高自身免疫力,才是预防新冠,对抗病毒最有力的武器。



小丫医W


昨天看到主流媒体报道,如果把疫苗研发比喻成盖楼得话,那么目前地基已经打好了,楼梯也建起来了,可以预测应该很快的!

但是,作为一种新型药物,要做好多临床医学实验,从小型哺乳动物到中型哺乳动物,再到大型哺乳动物,然后是人的一期二期实验,这个过程时间还是很长的!


大健康张明伟


应该还需要一段时间,不过国家集中精力、攻坚克难、特事特办的话,应该上班年就出来了。

一种疫苗从研发到投入市场,再被人们接种需要走五步: 研发→注册→生产→流通→使用。

研发是一场持久战,从最初的毒株选择、工艺稳定性的实验,到完成临床研究的整个过程,都称为研发阶段。具体分为:实验室研制、临床前研究、临床试验。

实验室研制需要无数次的反复尝试才能得到预期的疫苗。实验室研制的疫苗要进行临床前研究,这一阶段需要鼠、豚鼠、兔子的动物实验,必要时还要上猴体实验。在所有动物安全性评价的前提下,理论上已经确保了疫苗的安全有效、工艺可控、质量稳定,这时可以向食品药品监管总局申请临床试验,申报临床根据预防与治疗不同类型,一般需报11-31套资料不等,经过多轮审核合格后,企业可以拿到疫苗临床批件。临床实验分为I/II/III期三个研究阶段,III期临床试验结束,获得预期临床保护效果,安全性良好,企业可将临床资料递交食品药品监管总局药审中心申报注册生产批件。全部临床试验时间一般至少3-6年,甚至长达十几年不等。

申报注册生产的过程中要经过食品药品监管总局药审中心不同领域专家的审评。资料符合要求,生产车间符合要求,并在车间内进行三批生产车间系统验证,三批疫苗一致性系统验证以及三批中国食品药品检定研究院(中检院)送检样品验证,验证均为生产全过程的系统性动态验证,从投料开始到原液等中间产品,包括生产的各个环节一直到最终产品,必须随时抽样检定合格,才能拿到三批中检院合格样品质检报告。食品药品监管总局药审中心重新将全部申报生产的申报资料审核无误,符合疫苗生产国家新版药典质量标准,食品药品监管总局给企业核发生产批件、注册证书等。这个过程一般需要2-5年。

企业拿到注册生产批件后,方可在车间生产疫苗,每批疫苗生产出后,送至中检院进行抽样检定,检定合格后拿到批签发合格证。

在疫苗的流通环节,要严格按照《疫苗流通和预防接种条例》的要求,在省级公共资源平台获得中标采购合同,方可按照要求在规定的疫苗管理和冷链监测下配送到疫苗接种单位。

疫苗接种单位按照要求储存接种疫苗。一种新的疫苗上市,必须进行上市后大规模人群的IV期临床的观察,以考察疫苗在大面积人群使用的安全性和有效性。

由此可见,一个疫苗从研发到上市至少要经过八年甚至二十年或者更漫长的阶段。不要小看这么一直小小的疫苗,在以上任何环节出现安全性等问题都会被叫停,甚至被“毙掉”。


瞧瞧不一样


新型冠状病毒肺炎疫苗目前还没有研发出来,我国于2020年1月28号在杭州国家重点实验室成功分离出了毒株,这说明有了种子株,有了种子株后就很快会有疫苗了。在疫苗种子株出来以后,要通过细胞株培养,这个过程要一个月。拿到疫苗株后,各方面的检查、检测大约半个月,最后还要通过鉴定部门的鉴定,通过国家的验证,可能需要一个半月审批的过程疫苗才能够出来。不过真正用于市场可能需要一年的时间。


bu完美小伙


还没有那么快。

首先,疫苗的研究本身就是一个非常复杂的难题,研发的时间比较长。新冠状病毒的破译目前几乎动员了全世界所有的医疗科研人员,都在你追我赶的状态。

其次,疫苗真正被研发出来,还需要临床应用,确保后期会出现不良的反应,直到最后的上市,全面生产都需要一个市场规范化的流程。

所以,世界卫生组织宣称的18个月时间,虽然大有可能提前很多,但确实也很难做到短时间内量产上市,安全应用到病人身上。


一生缘乐


应该还需要一段时间,不过国家集中精力、攻坚克难、特事特办的话,应该上半年就出来了。

一种疫苗从研发到投入市场,再被人们接种需要走五步: 研发→注册→生产→流通→使用。

研发是一场持久战,从最初的毒株选择、工艺稳定性的实验,到完成临床研究的整个过程,都称为研发阶段。具体分为:实验室研制、临床前研究、临床试验。

实验室研制需要无数次的临床验证


昝小华188188


新型冠状病毒疫苗目前仍然在研制当中,还没有大批量生边,所以没有用于临床中。

如果新型冠状病毒疫苗研制成功,大范围推广的话,我觉得应该能够消灭新型冠状病毒,谢谢



三晋涛哥


为应对新型冠状病毒肺炎,科研机构和制药公司正在加紧相关疫苗研发和抗病毒药物试验,需要大量时间和费用,在信使核糖疫苗技术的帮助下,新型冠状病毒疫苗研发速度有望更快。


用户159682BC


目前还没有新型冠状病毒的疫苗,研发疫苗是一件非常困难的事情,需要分离出来新型冠状病毒,再经过无数次传代培养分别进行实验。还得需要志愿者接受实验。而且新型冠状病毒容易变异。


哪些经典语录


冠状病毒肺炎疫苗正在研发时期,具体什么时候研发出成果,这个还是个未知数,大家都在希望这种疫苗早日产生,这样就可以有效地控制病情,注射疫苗,这是预防传染病有效的措施,是需要抓紧时间来研制这种疫苗的。研发这种疫苗也是需要付出代价,还是要付出努力的。


分享到:


相關文章: