江蘇省中醫院兩防治新冠肺炎中藥製劑獲批

在江蘇首批取得備案號,患者或易感人群可針對性使用

南報網訊 (通訊員 束雅春 馮瑤 融媒體記者 程曉)2月21日,江蘇省藥品監督管理局傳來消息,江蘇省中醫院“羌藿祛溼清瘟合劑”和“芪參固表顆粒”兩個治療新冠肺炎醫療機構製劑的申請取得備案號。這是江蘇省首批備案的防治新冠肺炎的中藥製劑,意味著江蘇省所有的新冠肺炎醫療救治定點醫院的患者或易感人群,都可以針對性地使用,這對江蘇省新冠肺炎疫情防控工作來說,無疑是一個重大利好。

新冠肺炎疫情發生以來,江蘇省中醫院高度重視,積極應對,第一時間成立新冠肺炎防控專家組,國家中醫藥管理局中醫藥傳染病防治專家組專家、江蘇省衛健委新冠肺炎防控專家組首席中醫專家奚肇慶教授和專家組成員,依據國家衛健委等綜合防治意見,帶領專家組結合近期對江蘇省中醫院發熱門診就診、留觀病人及江蘇省會診患者及湖北方艙醫院患者臨床表現的密切觀察、中醫藥診治療效分析,結合中醫溫病學知識,研製出預防及治療新冠肺炎的“芪參固表湯”和“羌藿祛溼清瘟湯”兩個藥方。為了能讓更多的患者受益,奚肇慶等專家根據前期中藥治療新冠肺炎的療效評價數據顯示,中醫藥對患者症狀的改善及恢復時間的縮短具有顯著優勢,隨後藥學部研發團隊與臨床專家緊密合作,聯合研究開發成院內製劑。經臨床驗證,中藥製劑與西醫結合應用,可以提高療效,減輕服用西藥後的副作用,使重症轉輕,輕症提前痊癒,縮短患者的住院日。

為了儘早將中醫藥特色製劑應用於新冠肺炎的臨床治療,2月19日江蘇省中醫院召開了“抗疫製劑專家論證會”,會上對兩方療效進行評估分析,對兩方製劑的製備工藝進行探討,對加強中醫藥防治進行充分論證。專家們一致認為以上兩方應作為院內製劑儘快應急備案,擴大應用範圍,更好地服務省內外新冠肺炎疫情防控與救治。

2月20日,江蘇省藥品監督管理局、江蘇省中醫藥管理局組織召開聯合專家論證會,對“羌藿祛溼清瘟合劑”和“芪參固表顆粒”醫療機構製劑應急審批及臨床應用進行論證。經論證專家們一致認為“羌藿祛溼清瘟合劑”具有治療與改善新冠肺炎輕型、普通型早期、中期臨床症狀和可能減少重型肺炎發生趨勢的療效;“芪參固表顆粒”具有扶正固表,疏風理氣,健脾祛溼的功效,可用於預防新冠肺炎,及溼邪引起的病毒感染、流行性病毒性感冒。

兩個新冠肺炎中藥製劑獲得備案號後,江蘇省中醫院藥學部、製劑部將加班加點組織生產、確保質量,盡一切努力滿足供應,以進一步擴大應用範圍,方便患者及易感人群服用,為省內外新冠肺炎疫情防控與救治發揮中醫藥獨特的優勢。


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