升和藥業向武漢疫區捐贈抗疫藥品
磷酸氯喹片出廠前錄入二維碼
裝瓶、貼標籤、塑封、打包……9萬片磷酸氯喹片裝箱後，被一一搬運到貨車上。2月22日下午，這批捐贈的藥品發往了湖北。彷彿就在一夜之間，似乎已經進入“退休”狀態的70年“老藥”臨危受命，被推上了戰“疫”一線。
2月17日，國務院聯防聯控機制新聞發佈會上，科技部生物中心明確磷酸氯喹治療新冠肺炎具有療效，且未發現跟該藥物相關的嚴重不良反應。2月19日，國家衛健委發佈的《新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第六版）》中，磷酸氯喹被正式納入抗病毒治療用藥指南。
磷酸氯喹是一款有著70年悠久歷史的老藥。根據既往研究，這款藥不僅具有抗瘧作用，還具備廣譜的抗病毒作用，在自身免疫性疾病的治療中也有使用，但由於市場需求量很小，已經很少有企業生產。此次疫情，磷酸氯喹被推到“臺前”，而目前在全國市場佔比最高的成都本地企業——四川升和藥業股份有限公司也第一時間啟動了生產。此前，記者就已獨家對接到升和藥業，獲悉前期準備情況。22日，記者走進升和藥業位於邛崍市的廠區“一線”，看磷酸氯喹這款新冠肺炎的有效藥如何爭分奪秒地與時間和疫情賽跑。
“摳”工序 1顆藥11道流程 磷酸氯喹片這樣誕生
洗手、戴口罩、穿潔淨服和潔淨鞋……早上7點，升和藥業的員工曹新和陳亞男完成了進入潔淨區的消毒和防護工作，準備就緒後開始啟動壓片機，一片片重量相同、厚度均勻的白色藥片陸陸續續輸送到接料盤中。再經過包衣、拋光後，黃色的磷酸氯喹片就做好了裝瓶的準備。
“這幾天守在壓片機前，即使是4個人兩班倒，他們每天也要工作10來個小時。”車間主任肖華冀的聲音透露著疲憊。臨時接到磷酸氯喹片的生產任務，他和30多名員工克服重重困難第一時間到崗，在生產線上連續奮戰，“時間比較緊，但是每個步驟必須做到位。”
看似一顆小小的藥片，卻要經過11道流程才能出廠。在壓片之前，原料磷酸氯喹和多種輔料被分別放入粉碎機裡粉碎，混合均勻，隨後按照規定比例通過溼法制粒機制成大小均勻的顆粒。另一邊，沸騰乾燥機已經開始啟動，等待將顆粒烘乾，最終經過總混、壓片、包衣後進入電子數片機裝瓶。
此時，磷酸氯喹片可以從潔淨區進入外包裝間，裝瓶線通過一個小窗口將兩個空間連接起來。經過自動貼標機，裝滿90片藥品的藥瓶被貼上標籤，守在機器旁的員工不時拿起一瓶，檢查貼標和封口質量。
“每個員工在這裡都工作了5年以上，雖然這條生產線已經有一年多沒有生產磷酸氯喹片，大家對整個生產過程依然非常熟悉。”肖華冀說，磷酸氯喹片市場需求量很少，升和藥業2018年9月以後就已經暫停生產，這條生產線上的設備使用的頻次也很少，部分設備長久都沒有啟動，只能通過添加人手、更換零件等方式保證生產順利進行。
“摳”質量 0.25克的劑量標準是確保藥品藥效的關鍵
肖華冀在車間檢查生產流程每一個關鍵點的時候，質量總監程亮也在質檢中心忙碌著。一邊是亟待出廠的磷酸氯喹片，一邊是必須要確保的藥品質量，程亮身上的重擔可謂不輕。
“原輔料在入廠時就要按照質量標準進行檢測，判定是否合格，檢測合格才能投入生產。”程亮說，由於原輔料都是陸續到廠，她從半個多月前就開始輔料的檢測，而每一種輔料的檢測都比較複雜，“部分輔料的微生物限度檢測就需要7天的時間。”
生產過程中的每一道流程，也都需要進行全程的質量跟蹤。其中最為重要的，無疑是對半成品和成品磷酸氯喹片的檢驗。在壓片之前，企業質檢中心就要對含量和水分進行測定，製成成品後還需要根據成品質量標準進行檢驗。記者瞭解到，每一片磷酸氯喹片所含的磷酸氯喹為0.25克，多了或少了都會影響藥效，劑量的準確性十分重要。
“趕時間也必須要保質量，對於藥品生產，質量是重中之重。”程亮拿起一盒包裝好的磷酸氯喹片仔細檢查，藥盒上印有一個條形碼，掃描後可以追溯到生產廠家、批號、有效期等關鍵信息，還可以追溯藥品的流向，保障從生產環節到流通環節的安全，“我們制定了不低於國家藥品檢驗標準的企業內控質量標準，進一步確保藥品質量受控。”
“磷酸氯喹對治療新冠肺炎具有療效，是不少患者亟須的‘救命藥’，我們必須要抓緊時間、保質保量完成生產，竭盡所能將我們生產的藥品儘快送往抗疫一線。”程亮說，這一過程中不僅四川省藥品監督管理局為相關證件辦理開啟綠色通道，四川省食品藥品檢驗檢測院也在第一時間加班加點開展首批磷酸氯喹片的檢驗工作。
“摳”時間 首批磷酸氯喹片已出廠 9萬片第一時間捐贈湖北
2月22日下午，升和藥業首批30萬片磷酸氯喹片正式出廠，其中9萬片第一時間直接捐贈給湖北定點醫院。升和藥業副總經理黃筱萍說，四川省經濟和信息化廳、邛崍市政府等一直助力協調，支持企業復工復產，成都高新區也主動幫助企業洽談貸款支持，並協調國藥西南公司研究磷酸氯喹片直送湖北的配送方案。目前，在成都高新區生物產業局聯繫下，企業正聯動四川大學華西醫院GCP中心和重症呼吸科專家溝通臨床試驗方案。
“作為一家藥品生產企業，在這個特殊時期應該擔起社會的責任，以實際行動為抗擊疫情作出貢獻。”升和藥業所屬四川逢春藥業集團董事局主席黎勇說。據悉，同批捐贈的還有逢春藥業生產的17.28萬粒川射干黃酮膠囊，兩種藥品共計價值100萬元。
記者獲悉，磷酸氯喹片價格不算高，且該藥在治療中用量較少，廣泛用於治療後，將大大降低治療費用。按照一個人一個療程15天的用量估算，預計只需花費幾百元。
磷酸氯喹中的氯喹究竟是怎麼發揮抗病毒作用的呢？研究表明，由於氯喹可以改變內吞體的pH值，對通過內吞體途徑侵入細胞的病毒感染具有顯著的抑制作用。此外，氯喹可以通過抑制病毒基因表達影響病毒複製，並作為一種良好的自噬抑制劑，通過影響自噬反應干擾病毒的感染和複製。
在抗擊新冠肺炎疫情的戰場上，這款有著70年曆史的“老藥”正在帶來“新希望”。
本報記者 吳怡霏 攝影 胡大田
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