23日下午，中國工程院院士鍾南山在廣州醫科大學附屬第一醫院首次與廣東對口支援湖北荊州醫療隊進行遠程會診。會上，他帶來了一個“好消息”：國家批准了兩個抗體試劑盒。
“這兩種試劑盒都是採用的膠體金法，能夠測出患者體內的lgM抗體，在患者感染的第7天或發病的第3天就能夠檢測出lgM抗體，對患者進一步的確診很有幫助。”鍾南山表示，“特別是對湖北，能夠很快鑑別病人做出一個很好的診斷。這樣的話能夠幫助我們很快的將正常人和有病的分開。”
記者進一步瞭解到，其中的一個試劑盒來自廣州萬孚生物技術股份有限公司。22日，該公司所研發的新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗體檢測試劑盒（膠體金法），通過國家藥監局應急審批，獲得註冊證，成為首批正式獲准上市的新冠病毒抗體現場快速檢測試劑。
膠體金檢測試劑用於體外定性檢測人血清、血漿、全血樣本中新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM/IgG抗體，操作簡單，15分鐘即可肉眼判讀結果，可為新冠肺炎疑似患者提供快速檢測手段。
新型冠狀病毒的抗體檢測包括IgM和IgG。IgM抗體陽性表示近期感染，IgG抗體陽性表示感染時間較長或既往感染。
據公司相關負責人介紹，該試劑盒可同時檢測IgG和IgM抗體，能對疑似病例更有效評估；能夠突破現有檢測技術對場地和操作人員的限制，可作為核酸檢測的補充或協同，廣泛應用於各級醫療衛生機構，推動診斷前移、下移。
另外，在今日會診時鐘南山還帶來了其他好消息，一款能鑑別流感和新冠病毒的試劑盒也正式上市。
記者瞭解到，22日，一款名為“六項呼吸道病毒核酸檢測試劑盒（恆溫擴增芯片法）”的核酸檢測試劑產品獲國家藥監局應急醫療器械審批批准。該試劑是在國家衛健委高級別專家組組長鍾南山院士、國家衛健委高級別專家李蘭娟院士指導下，由博奧生物集團有限公司聯合清華大學、四川大學華西醫院共同設計開發的用於呼吸道多病毒檢測的全新微流控芯片系統。
據悉，使用該檢測系統，只需採集口、咽試子等分泌物樣本，在1.5小時內便可一次性檢測6種呼吸道常見病毒，包括新型冠狀病毒、甲型流感病毒、新型甲型H1N1流感病毒（2009）、甲型H3N2流感病毒、乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒。該產品目前已獲15項授權專利和各類科技獎項7項。
六項呼吸道病毒核酸檢測試劑盒（恆溫擴增芯片法）國械注準：20203400178 （博奧生物集團供圖）
此前，國家藥監局應急批准進入臨床的新型冠狀病毒核酸檢測產品均為針對新型冠狀病毒單一指標的RT-PCR檢測試劑。
博奧生物相關負責人表示，此次唯一批准進入臨床的多指標核酸檢測產品，不僅能幫助醫務人員快速區分正常人和新型冠狀病毒感染者，還能有效鑑別流感患者和新冠肺炎患者，從而實現對患者的精準診斷、精準治療。
恆溫擴增呼吸道常見多病毒核酸快速檢測芯片（博奧生物集團供圖）
此次獲批的核酸檢測系統在速度、數量、安全性等方面具有優勢。具體來說：
一是一次檢測僅需1.5小時，同時可以快速檢測更多樣本（每套設備可同時檢測16人份樣品）；
二是多指標（6項）聯檢便於臨床鑑別診斷和決策，分流普通流感和新型冠狀病毒感染，降低醫患風險和負擔；
三是加入保存液後能直接滅活病毒，芯片操作少且全封閉，有效防止醫務人員感染。記者瞭解到，博奧生物集團的生產團隊在加班加點完成生產任務，目前芯片日產量可達24000片/天。
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