02.28 石家莊市市場監管局積極幫扶企業轉產增產

新冠肺炎疫情當前,重要醫療設備和防護物資生產調配刻不容緩。在河北匯康日用品有限公司的生產車間,20條生產線晝夜不停,正在批量生產的醫用外科口罩,準備送往抗擊疫情一線。

“每多生產一個口罩,就可以為抗擊疫情多輸送一顆‘子彈’。”石家莊市市場監管局副局長杜瑞行是駐該企業的幫扶組組長,他告訴記者,這家企業原本是一家出口民用口罩的企業,在短短十多天時間,他們幫助企業成功完成轉產工作,可日生產80萬隻醫用外科口罩,成為石家莊市產能最大的口罩生產企業。

當前,新冠肺炎疫情形勢依然嚴峻複雜,防控正處在最吃勁的關鍵階段。習近平總書記近日出席統籌推進新冠肺炎疫情防控和經濟社會發展工作部署會議上發表的重要講話,激發起社會各界同舟共濟、共克時艱的磅礴力量。為打贏疫情防控阻擊戰,石家莊市市場監管局主動出擊,迎難而上,指導幫扶一批企業迅速增產,一批企業應急轉產,盡最大努力生產當前急需的醫療防疫物資。

疫情發生後,該局督促現有防護類醫療器械生產企業滿負荷生產的同時,對全市具備生產潛力的其它企業進行了梳理和摸排,並確定了河北匯康、際華三五零二、河北德華、新樂華寶等4家企業作為轉產醫療器械對象,逐一進行指導幫扶。

專業知識不夠,專業技術不強,沒有生產許可,沒有標準體系……面對這些棘手問題,市市場監管局採取派員駐廠的方式,手把手指導幫扶,對企業技術人員進行培訓,指導企業制定生產技術要求,編寫質量管理體系文件等。同時,該局還邀請省藥品監督管理審評、查驗、審批等專家現場辦公,為企業開啟應急審批通道,全力加速企業轉產醫療器械。

“真沒想到,遞交申報手續後,17個小時我們就拿到了‘中國商品條碼成員證書’。”河北匯康日用品有限公司負責人郭雨萌說,在市場監管部門的幫助下,該企業2月13日就獲批醫用外科口罩生產許可證和註冊證,2月14日拿到“中國商品條碼成員證書”後,產品進入國內市場銷售。

改造車間倉庫、安裝室內空氣淨化器、訂購鎖邊和密封設備、提升車間潔淨標準……在市場監管部門的協作下,際華三五零二完成了一系列動作後,從生產職業裝成功“跨界”到生產防護服、醫用隔離鞋套。目前,該企業日產一次性防護服3萬件,目前已支援武漢19萬餘件。

得知河北德華準備進行隔離衣生產備案時,該局與市行政審批局聯繫,加快備案速度,使得該企業生產的隔離衣快速納入國家儲備藥品目錄,同時第一時間將生產的隔離衣送至武漢雷神山醫院。另外,該局還對聖彤醫藥、眾幫天成、澤豐科技、天地智慧醫療、愛能生物等7家企業進行了應急體系考核,為接下來這些企業迅速增產、轉產醫療器械打好基礎。

為保障防護物資的生產質量,市場監管系統還採取專人駐廠和不定時巡查的方式強化監管,嚴把物料採購關、生產過程關、出廠檢驗關,堅守醫療器械質量安全底線,力爭為醫療機構和社會大眾提供更多防護保障。(記者焦莉莉)


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