用戶5102903461708

前天，網上被一條疫苗消息刷屏：“新冠病毒口服疫苗研發成功，天津大學黃金海教授4倍量口服樣品”，這條消息顯然是添加了吸引人眼球的不恰當信息在裡面。

新冠病毒的爆發，已經感染全球已經感染超過8萬餘人。全球多個疫苗研發中心都在全力研發疫苗。

由於基本所有人都對新冠病毒易感，疫苗關係到全體人群的身體健康，研製疫苗的要求比研製藥物還要更為嚴格。

疫苗研發出來後，只能稱為候選疫苗，只有候選疫苗通過了一項項動物試驗（先從小白鼠開始，之後是恆河猴），動物試驗成功後，才能申請依次進入一期、二期、三期人體臨床試驗，之後才能上市。在上市之前，研發的疫苗都只能稱之為候選疫苗，隨時都有被Pass可能。

疫苗的研發，並非一朝一夕之功，從研發到上市，往往需要數年的時間。即使研發過程一切順利，開足馬力，也最少需要半年以上時間，能在一年內成功都屬於及其幸運的。

目前，全球所有頂級科學家研發的新冠病毒疫苗，最快的也都是處於動物試驗階段，我國也不例外，已經有多支候選疫苗在進行動物試驗。

而天津大學生命科學學院黃金海教授團隊，研發的新型冠狀病毒口服疫苗也是眾多候選疫苗中的一種。此候選疫苗以釀酒酵母為載體，以新型冠狀病毒S蛋白為靶點產生抗體。如果成功，具有使用方便，安全性好，成本經濟等優勢。

這裡面有些專業術語不好理解，給大家解釋一下。

天津大學口服疫苗研究處於①階段

一、釀酒酵母為載體

釀酒酵母是具有細胞壁的單細胞真核微生物，具有特殊的細胞壁結構，對消化道的消化液如胃酸有較強的抵抗作用。雖然是活的微生物，但卻安全無致病性。

因此，報道上說黃金海教授本人口服了4倍量新冠疫苗樣品，無任何副反應。

釀酒酵母可以作為疫苗有效成分的載體使用。通常我們吃下的食物很快在消化液作用下被分解吸收，而釀酒酵母因為細胞壁特殊，可以抵抗胃酸，就可以作為一種天然的生物膠囊，能為生物大分子提供良好的保護，在消化道給藥過程中起長效作用。

這樣，疫苗的有效抗原成分被釀酒酵母保護著一路穿行在我們的胃腸道，讓消化道粘膜都能一睹疫苗抗原的“芳容”，刺激機體產生保護性抗體。激發局部黏膜免疫、調節機體免疫穩態。

打一個比方幫助理解，在西遊記中，唐僧師徒四人騎著一隻老烏龜過通天河。釀酒酵母的作用就相當於這隻老烏龜，而唐僧師徒就是疫苗有效抗原成分。

二、以新型冠狀病毒S蛋白為靶點產生抗體

其實釀酒酵母並不是新技術，也不是關鍵，如何讓機體產生有效抗體才是疫苗的關鍵所在。

新冠病毒感染宿主細胞，需要通過病毒表面的

新冠病毒的S蛋白是決定病毒入侵易感細胞的關鍵蛋白，與病毒的傳染能力相關，也是開發預防或治療用新型冠狀病毒疫苗與藥物的關鍵靶點。

國內外很多疫苗，包括天津大學黃教授研究出的口服疫苗，都是針對這一靶點進行設計。

美國衛生研究院（NIH）官網電鏡下新冠病毒

三、天津口服疫苗目前的進展

據天津大學黃教授表示，口服疫苗研發已經完成了病毒S蛋白表達、發酵動力學等核心技術開發內容，並製備了少量膠囊、奶片、顆粒劑口服防治製劑樣品。

黃教授同時指出，疫苗從研製到上市是一個嚴謹而漫長的過程，目前團隊正在積極佈置進行動物毒理學、免疫效力、中試生產等評價。

從黃教授的表述中我們可以看出，口服疫苗已經被設計出來，但尚未進行相關動物試驗，驗證疫苗能否產生抗體，以及抗體是否有保護作用。

當然，黃教授已經口服了四倍劑量的疫苗，部分反映了疫苗的安全性沒有問題。不過教授的自身試藥沒有多大意義，即使口服40倍劑量，也最多說明動物安全性試驗沒問題；動物有無抗體，攻毒實驗試驗能否通過（給動物吃下疫苗，再用病毒攻擊動物）？這些都不知道，就無法確定疫苗有沒有保護作用，自然上不了臨床試驗，更無法為人類保駕護航。

恆河猴，是世界各國用於科學試驗的重要品種。

天津研究出的新冠疫苗還只能稱為候選疫苗，說口服疫苗研發成功，還為時過早。

王成大夫

2月25日，天津大學宣佈該校黃金海教授團隊成功研發出新型冠狀病毒口服疫苗，而且教授本人自己以身試藥，沒有不良反應，看到這個消息，相信很多人都會非常興奮，終於有特效疫苗來治療新冠病毒了，似乎勝利的曙光離我們不遠了，但事實真是這樣的嗎？

大家可能都太心急了，只看到前面“好消息”，而沒有注意，後面校方還說過一句，“疫苗僅僅只是研製成功，離上市還很遠”，黃金海教授自己也說：“疫苗最終效果如何，還需要後續動物實驗以及人體實驗來進一步證實。”

所以，大家務必擦亮雙眼，不要被一些媒體過度宣傳所“忽悠”。那麼從疫苗研製到後期真正臨床使用，需要哪幾個步驟呢？

---疫苗研製到使用需要五個步驟

1、研發階段

所謂萬事開頭難，研發階段就是最難也是最重要的一步，包括實驗室疫苗研製、臨床前期研究，以及三期臨床實驗研究，這其中都需要根據研究結果反覆修改、反覆檢測，最終才能得到我們想要的疫苗。上面天津大學黃金海教授團隊說的口服疫苗，其實還只是處於研發階段中疫苗研製階段，還有之前傳的比較多的美國瑞德西韋藥物正處於研發階段中的三期臨床實驗研究階段，到真正上市使用後面還需要時間，還有很長的路要走，不是一時半會就能夠使用的。

2、註冊階段

3、生產階段

4、流通階段

5、使用階段

目前我國多數臨床研究機構都只走到臨床前期研究階段，到後期完成三期臨床實驗，一切都順利的話，至少也需要半年左右時間，所以，大家一定要擦亮雙眼，不要被“忽悠” 。

康復劉醫生

近日，天津大學生命科學學院黃金海教授團隊宣佈已經成功研發出新型冠狀病毒口服疫苗。這條消息令人振奮，但是離應用到人身上還很遠。疫苗是一門科學，科學的事兒要用科學眼光去審視，在真相沒浮出水面前，不妨讓子彈先飛一會兒。

1、這疫苗沒有高科技技術。

天津大學研發的疫苗是一種基因工程重組疫苗，全國各大學和科研院所都具備這個技術在。當新冠病毒基因序列公佈於世，就可以照著基因序列設計製造這種疫苗，一般兩週內就可完成。

2、將這種疫苗作為口服疫苗不靠譜。

在人體內，通常只有完整的蛋白質或多肽分子才有可能刺激人體產生免疫反應。而天津大學這種基因重組疫苗是一種蛋白質或多肽，進入消化道後，在胃酸和各種消化酶的暴擊之下，很快就被分解成氨基酸被人體當營養品吸收了。所以，不可能在人體產生免疫反應，也不能產生抗體，發揮不了疫苗作用。

3、一般來說，口服疫苗由減毒的活病毒製成。

我國以前用的口服疫苗有脊髓灰質炎疫苗和輪狀病毒疫苗。這種疫苗可以耐受或躲避胃酸和消化酶的水解作用。否則，口服疫苗無效。

4、疫苗開發要經過嚴謹的科學論證過程。

要經過動物實驗和臨床人體實驗等多步驟驗證，很多設計靠譜的疫苗在某一環節被淘汰。

這款疫苗目前不可能用於臨床。

研發者聲稱自己大量服用沒有副作用，如果不能發揮疫苗作用，充其量與喝一杯牛奶的效果差不多。

柳葉泉醫學博士

這個說法不準確，應該說是完成了試驗性質的前期工作，是初步研究成功。

據“津雲”25日報道，天津大學生命科學學院黃金海教授團隊已經成功研發出新冠病毒口服疫苗。該疫苗以食品級安全釀酒酵母為載體，以新型冠狀病毒S蛋白為靶點產生抗體。黃教授本人已經四倍量口服樣品，無任何副作用。

此消息傳出後，引起了一些爭議。對此，黃教授本人做出了回應。他說，目前團隊只是完成了試驗性質的前期工作，後續將推進該疫苗的動物試驗等相關工作。

黃教授的回應告訴我們，新冠疫苗尚未完成疫苗研製的第一階段，離上市還有很遠的距離。儘管如此，天津大學的研製進展確實更快，更迅速，有望率先進入動物試驗。

衷心祝願全國各個研發團隊都能取得突破性進展，讓新冠疫苗早日上市，為新冠的防疫做出貢獻。

Star說

據報道天津大學研究出口服新型冠狀病毒疫苗，確實是一件大好事，確實鼓舞人心，可是僅僅是實驗室階段，離實際應用上市還有很漫長的路途，眼下也解決不了新型冠狀病毒肺炎疫情，但是它是我們人類戰勝瘟疫的利劍，它是人類對付傳染病的最強力的武器，人類用疫苗戰勝了烈性傳染病如天花並且消滅了它，戰勝了脊髓灰質炎病毒並且消滅了它，還有很多傳染病如結核病，乙型肝炎，白喉，麻疹，猩紅熱，乙型腦炎等等得到了控制。

2020年2 月 24 日，據美國《華爾街日報》報道，美國國家過敏與傳染病研究所（NIAID）和藥物製造商 Moderna 聯合研發的新型冠狀病毒疫苗已經研發成功，目前做好了在人體進行測試的準備，這是全球範圍內首次宣佈疫苗研製成功。

這次快速研發的疫苗將會在 20 到 25 名身體健康的志願者身體上進行測試，以驗證這些志願者是否安全，以及他們是否會產生對抗感染的免疫反應。

但這次測試的過程是漫長的，預計需要幾個月的時間，測試結果將在 7 月或者 8 月產生。

不管是國內還是國外都在研究新型冠狀病毒疫苗，相信科學家們能夠戰勝新型冠狀病毒肺炎這種嚴重威脅人類的傳染病！

科學名人號

我想近期最最令人振奮的消息莫過於看到一則“重磅！天津大學實驗室宣佈已經研發出新冠病毒口服疫苗”的消息，這無疑給了大多數人希望，現在新冠肺炎疫情還在肆虐我中華大地，特別是對新冠病毒還沒有徹底認識，不瞭解其感染來源、沒有特效藥、重症病例較多。此時宣佈疫苗研發成功，無疑是重磅中的重磅。

然而此時的科學界卻出現了少有的寂靜，各大專家、權威目前還未出來表態，甚至很多新聞媒體也是很快撤回了關於此事的新聞報道，也沒有官宣，這是比較少見的。究其原因，我覺得無外乎是：第一、專家們正全力以赴控制疫情，救治患者，目前無暇顧及此事。第二、疫苗目前僅是研製成功，離上市還很漫長，還未進行臨床驗證和推廣使用，儘管黃教授本人已經4倍量口服新冠疫苗樣品，無任何副反應。但這能代表什麼呢，樣本量太少，就算能代表，也只能說明疫苗可能只是安全，到底能不能誘導機體產生抗體？有沒有保護作用都是未知數。

暫且，我不能肆意評論此次疫苗的好壞，不能妄論黃教授的實驗，就談談個人的看法。

對於口服疫苗，我相信我們都不陌生，特別是80後，我們比較熟悉的是“糖丸”，小時候都吃過。口服疫苗的製備工藝要求比較高，多數是是減毒的活疫苗，且口服的要求也比較高，如對水溫、飲食及身體狀況要求都較高，此外相比較針劑疫苗來說，口服疫苗的效果可能要差一點，一些口服減毒活疫苗也可能發生比較嚴重的預防接種異常反應，儘管這個可能性很低。所以目前正想方設法不使用或者少使用這種疫苗。

黃教授團隊在新聞中也報道了疫苗從研製到上市是一個嚴謹而漫長的過程，目前團隊正在積極佈置進行動物毒理學、免疫效力、中試生產等評價。一種疫苗從設計到上市是一個漫長的過程，到底有多長呢？據人民日報，譚德塞2月11日在日內瓦表示，新型冠狀病毒疫苗有望在18個月內準備就緒，這是一個比較理想的時間。疫苗上市前一般要經歷體外試驗、動物試驗 臨床一、二、三、四期實驗（其中臨床I期和II期都是看這個疫苗安全不安全，另外再做做免疫學的指標評價，III期才是看疫苗在人群中有沒有保護效果）。 臨床前的研究包括疫苗原理設計與小量製備，並在動物模型上進行免疫學效果的評價（比如誘導抗體的能力，誘導殺傷性T細胞的效力，細胞分子的分泌水平等等），並且很關鍵的一條是進行動物保護實驗 ，也就是疫苗免疫後跟對照組相比，能不能使得動物在活病毒的攻擊下存活？只有這些都完成了，才能申請進入臨床，準備上市了。所以說疫苗的研發是一個科學、嚴謹、複雜、長期的過程，並不是一朝一夕能完成的。

傳染病疫苗科崔醫生

據說天津研究出新冠疫苗真是令人興奮，我相信是真的，不質疑。希望快些應用在病人身上，讓全球人民受益。[贊][祈禱][玫瑰]

西沽釣翁

我希望我們的大學能夠在瘟疫作祟的時候，大學能夠為疫情做出貢獻。

研究出疫苗是對我國衛生事業，對在瘟疫當中受到折磨的同胞都是令人高興的好事，更希望儘快地投入使用，我們希望這個過程不要過長，順利投入戰鬥！

向在疫苗研製的天津大學的老師和同學及戰鬥在一線的醫生致敬！您們辛苦了！

5760029217

我聽說浙江也搞出第一批疫苗了，不過疫苗還得臨床試驗觀察，然後大規模生產，等到普通老百姓能打疫苗還需要很長時間，不過亦然是非常大的好事，對戰勝肺炎是極大的利好，戰鬥在前沿陣線的光大醫護人員可以率先打疫苗了

天高兮雲淡

作為一個普通老百姓，非常高興看到關於天津研製出新冠病毒疫苗的報道，這個是疫苗的初始實驗階段的成功，如果能經過臨床實驗，早點給咱們老百姓用上就最好了！

關鍵字: 研發 健康 天津