用户5102903461708

前天，网上被一条疫苗消息刷屏：“新冠病毒口服疫苗研发成功，天津大学黄金海教授4倍量口服样品”，这条消息显然是添加了吸引人眼球的不恰当信息在里面。

新冠病毒的爆发，已经感染全球已经感染超过8万余人。全球多个疫苗研发中心都在全力研发疫苗。

由于基本所有人都对新冠病毒易感，疫苗关系到全体人群的身体健康，研制疫苗的要求比研制药物还要更为严格。

疫苗研发出来后，只能称为候选疫苗，只有候选疫苗通过了一项项动物试验（先从小白鼠开始，之后是恒河猴），动物试验成功后，才能申请依次进入一期、二期、三期人体临床试验，之后才能上市。在上市之前，研发的疫苗都只能称之为候选疫苗，随时都有被Pass可能。

疫苗的研发，并非一朝一夕之功，从研发到上市，往往需要数年的时间。即使研发过程一切顺利，开足马力，也最少需要半年以上时间，能在一年内成功都属于及其幸运的。

目前，全球所有顶级科学家研发的新冠病毒疫苗，最快的也都是处于动物试验阶段，我国也不例外，已经有多支候选疫苗在进行动物试验。

而天津大学生命科学学院黄金海教授团队，研发的新型冠状病毒口服疫苗也是众多候选疫苗中的一种。此候选疫苗以酿酒酵母为载体，以新型冠状病毒S蛋白为靶点产生抗体。如果成功，具有使用方便，安全性好，成本经济等优势。

这里面有些专业术语不好理解，给大家解释一下。

天津大学口服疫苗研究处于①阶段

一、酿酒酵母为载体

酿酒酵母是具有细胞壁的单细胞真核微生物，具有特殊的细胞壁结构，对消化道的消化液如胃酸有较强的抵抗作用。虽然是活的微生物，但却安全无致病性。

因此，报道上说黄金海教授本人口服了4倍量新冠疫苗样品，无任何副反应。

酿酒酵母可以作为疫苗有效成分的载体使用。通常我们吃下的食物很快在消化液作用下被分解吸收，而酿酒酵母因为细胞壁特殊，可以抵抗胃酸，就可以作为一种天然的生物胶囊，能为生物大分子提供良好的保护，在消化道给药过程中起长效作用。

这样，疫苗的有效抗原成分被酿酒酵母保护着一路穿行在我们的胃肠道，让消化道粘膜都能一睹疫苗抗原的“芳容”，刺激机体产生保护性抗体。激发局部黏膜免疫、调节机体免疫稳态。

打一个比方帮助理解，在西游记中，唐僧师徒四人骑着一只老乌龟过通天河。酿酒酵母的作用就相当于这只老乌龟，而唐僧师徒就是疫苗有效抗原成分。

二、以新型冠状病毒S蛋白为靶点产生抗体

其实酿酒酵母并不是新技术，也不是关键，如何让机体产生有效抗体才是疫苗的关键所在。

新冠病毒感染宿主细胞，需要通过病毒表面的

新冠病毒的S蛋白是决定病毒入侵易感细胞的关键蛋白，与病毒的传染能力相关，也是开发预防或治疗用新型冠状病毒疫苗与药物的关键靶点。

国内外很多疫苗，包括天津大学黄教授研究出的口服疫苗，都是针对这一靶点进行设计。

美国卫生研究院（NIH）官网电镜下新冠病毒

三、天津口服疫苗目前的进展

据天津大学黄教授表示，口服疫苗研发已经完成了病毒S蛋白表达、发酵动力学等核心技术开发内容，并制备了少量胶囊、奶片、颗粒剂口服防治制剂样品。

黄教授同时指出，疫苗从研制到上市是一个严谨而漫长的过程，目前团队正在积极布置进行动物毒理学、免疫效力、中试生产等评价。

从黄教授的表述中我们可以看出，口服疫苗已经被设计出来，但尚未进行相关动物试验，验证疫苗能否产生抗体，以及抗体是否有保护作用。

当然，黄教授已经口服了四倍剂量的疫苗，部分反映了疫苗的安全性没有问题。不过教授的自身试药没有多大意义，即使口服40倍剂量，也最多说明动物安全性试验没问题；动物有无抗体，攻毒实验试验能否通过（给动物吃下疫苗，再用病毒攻击动物）？这些都不知道，就无法确定疫苗有没有保护作用，自然上不了临床试验，更无法为人类保驾护航。

恒河猴，是世界各国用于科学试验的重要品种。

天津研究出的新冠疫苗还只能称为候选疫苗，说口服疫苗研发成功，还为时过早。

王成大夫

2月25日，天津大学宣布该校黄金海教授团队成功研发出新型冠状病毒口服疫苗，而且教授本人自己以身试药，没有不良反应，看到这个消息，相信很多人都会非常兴奋，终于有特效疫苗来治疗新冠病毒了，似乎胜利的曙光离我们不远了，但事实真是这样的吗？

大家可能都太心急了，只看到前面“好消息”，而没有注意，后面校方还说过一句，“疫苗仅仅只是研制成功，离上市还很远”，黄金海教授自己也说：“疫苗最终效果如何，还需要后续动物实验以及人体实验来进一步证实。”

所以，大家务必擦亮双眼，不要被一些媒体过度宣传所“忽悠”。那么从疫苗研制到后期真正临床使用，需要哪几个步骤呢？

---疫苗研制到使用需要五个步骤

1、研发阶段

所谓万事开头难，研发阶段就是最难也是最重要的一步，包括实验室疫苗研制、临床前期研究，以及三期临床实验研究，这其中都需要根据研究结果反复修改、反复检测，最终才能得到我们想要的疫苗。上面天津大学黄金海教授团队说的口服疫苗，其实还只是处于研发阶段中疫苗研制阶段，还有之前传的比较多的美国瑞德西韦药物正处于研发阶段中的三期临床实验研究阶段，到真正上市使用后面还需要时间，还有很长的路要走，不是一时半会就能够使用的。

2、注册阶段

3、生产阶段

4、流通阶段

5、使用阶段

目前我国多数临床研究机构都只走到临床前期研究阶段，到后期完成三期临床实验，一切都顺利的话，至少也需要半年左右时间，所以，大家一定要擦亮双眼，不要被“忽悠” 。

康复刘医生

近日，天津大学生命科学学院黄金海教授团队宣布已经成功研发出新型冠状病毒口服疫苗。这条消息令人振奋，但是离应用到人身上还很远。疫苗是一门科学，科学的事儿要用科学眼光去审视，在真相没浮出水面前，不妨让子弹先飞一会儿。

1、这疫苗没有高科技技术。

天津大学研发的疫苗是一种基因工程重组疫苗，全国各大学和科研院所都具备这个技术在。当新冠病毒基因序列公布于世，就可以照着基因序列设计制造这种疫苗，一般两周内就可完成。

2、将这种疫苗作为口服疫苗不靠谱。

在人体内，通常只有完整的蛋白质或多肽分子才有可能刺激人体产生免疫反应。而天津大学这种基因重组疫苗是一种蛋白质或多肽，进入消化道后，在胃酸和各种消化酶的暴击之下，很快就被分解成氨基酸被人体当营养品吸收了。所以，不可能在人体产生免疫反应，也不能产生抗体，发挥不了疫苗作用。

3、一般来说，口服疫苗由减毒的活病毒制成。

我国以前用的口服疫苗有脊髓灰质炎疫苗和轮状病毒疫苗。这种疫苗可以耐受或躲避胃酸和消化酶的水解作用。否则，口服疫苗无效。

4、疫苗开发要经过严谨的科学论证过程。

要经过动物实验和临床人体实验等多步骤验证，很多设计靠谱的疫苗在某一环节被淘汰。

这款疫苗目前不可能用于临床。

研发者声称自己大量服用没有副作用，如果不能发挥疫苗作用，充其量与喝一杯牛奶的效果差不多。

柳叶泉医学博士

这个说法不准确，应该说是完成了试验性质的前期工作，是初步研究成功。

据“津云”25日报道，天津大学生命科学学院黄金海教授团队已经成功研发出新冠病毒口服疫苗。该疫苗以食品级安全酿酒酵母为载体，以新型冠状病毒S蛋白为靶点产生抗体。黄教授本人已经四倍量口服样品，无任何副作用。

此消息传出后，引起了一些争议。对此，黄教授本人做出了回应。他说，目前团队只是完成了试验性质的前期工作，后续将推进该疫苗的动物试验等相关工作。

黄教授的回应告诉我们，新冠疫苗尚未完成疫苗研制的第一阶段，离上市还有很远的距离。尽管如此，天津大学的研制进展确实更快，更迅速，有望率先进入动物试验。

衷心祝愿全国各个研发团队都能取得突破性进展，让新冠疫苗早日上市，为新冠的防疫做出贡献。

Star说

据报道天津大学研究出口服新型冠状病毒疫苗，确实是一件大好事，确实鼓舞人心，可是仅仅是实验室阶段，离实际应用上市还有很漫长的路途，眼下也解决不了新型冠状病毒肺炎疫情，但是它是我们人类战胜瘟疫的利剑，它是人类对付传染病的最强力的武器，人类用疫苗战胜了烈性传染病如天花并且消灭了它，战胜了脊髓灰质炎病毒并且消灭了它，还有很多传染病如结核病，乙型肝炎，白喉，麻疹，猩红热，乙型脑炎等等得到了控制。

2020年2 月 24 日，据美国《华尔街日报》报道，美国国家过敏与传染病研究所（NIAID）和药物制造商 Moderna 联合研发的新型冠状病毒疫苗已经研发成功，目前做好了在人体进行测试的准备，这是全球范围内首次宣布疫苗研制成功。

这次快速研发的疫苗将会在 20 到 25 名身体健康的志愿者身体上进行测试，以验证这些志愿者是否安全，以及他们是否会产生对抗感染的免疫反应。

但这次测试的过程是漫长的，预计需要几个月的时间，测试结果将在 7 月或者 8 月产生。

不管是国内还是国外都在研究新型冠状病毒疫苗，相信科学家们能够战胜新型冠状病毒肺炎这种严重威胁人类的传染病！

科学名人号

我想近期最最令人振奋的消息莫过于看到一则“重磅！天津大学实验室宣布已经研发出新冠病毒口服疫苗”的消息，这无疑给了大多数人希望，现在新冠肺炎疫情还在肆虐我中华大地，特别是对新冠病毒还没有彻底认识，不了解其感染来源、没有特效药、重症病例较多。此时宣布疫苗研发成功，无疑是重磅中的重磅。

然而此时的科学界却出现了少有的寂静，各大专家、权威目前还未出来表态，甚至很多新闻媒体也是很快撤回了关于此事的新闻报道，也没有官宣，这是比较少见的。究其原因，我觉得无外乎是：第一、专家们正全力以赴控制疫情，救治患者，目前无暇顾及此事。第二、疫苗目前仅是研制成功，离上市还很漫长，还未进行临床验证和推广使用，尽管黄教授本人已经4倍量口服新冠疫苗样品，无任何副反应。但这能代表什么呢，样本量太少，就算能代表，也只能说明疫苗可能只是安全，到底能不能诱导机体产生抗体？有没有保护作用都是未知数。

暂且，我不能肆意评论此次疫苗的好坏，不能妄论黄教授的实验，就谈谈个人的看法。

对于口服疫苗，我相信我们都不陌生，特别是80后，我们比较熟悉的是“糖丸”，小时候都吃过。口服疫苗的制备工艺要求比较高，多数是是减毒的活疫苗，且口服的要求也比较高，如对水温、饮食及身体状况要求都较高，此外相比较针剂疫苗来说，口服疫苗的效果可能要差一点，一些口服减毒活疫苗也可能发生比较严重的预防接种异常反应，尽管这个可能性很低。所以目前正想方设法不使用或者少使用这种疫苗。

黄教授团队在新闻中也报道了疫苗从研制到上市是一个严谨而漫长的过程，目前团队正在积极布置进行动物毒理学、免疫效力、中试生产等评价。一种疫苗从设计到上市是一个漫长的过程，到底有多长呢？据人民日报，谭德塞2月11日在日内瓦表示，新型冠状病毒疫苗有望在18个月内准备就绪，这是一个比较理想的时间。疫苗上市前一般要经历体外试验、动物试验 临床一、二、三、四期实验（其中临床I期和II期都是看这个疫苗安全不安全，另外再做做免疫学的指标评价，III期才是看疫苗在人群中有没有保护效果）。 临床前的研究包括疫苗原理设计与小量制备，并在动物模型上进行免疫学效果的评价（比如诱导抗体的能力，诱导杀伤性T细胞的效力，细胞分子的分泌水平等等），并且很关键的一条是进行动物保护实验 ，也就是疫苗免疫后跟对照组相比，能不能使得动物在活病毒的攻击下存活？只有这些都完成了，才能申请进入临床，准备上市了。所以说疫苗的研发是一个科学、严谨、复杂、长期的过程，并不是一朝一夕能完成的。

传染病疫苗科崔医生

据说天津研究出新冠疫苗真是令人兴奋，我相信是真的，不质疑。希望快些应用在病人身上，让全球人民受益。[赞][祈祷][玫瑰]

西沽钓翁

我希望我们的大学能夠在瘟疫作祟的时候，大学能夠为疫情做出贡献。

研究出疫苗是对我国卫生事业，对在瘟疫当中受到折磨的同胞都是令人高兴的好事，更希望尽快地投入使用，我们希望这个过程不要过长，顺利投入战斗！

向在疫苗研制的天津大学的老师和同学及战斗在一线的医生致敬！您们辛苦了！

5760029217

我听说浙江也搞出第一批疫苗了，不过疫苗还得临床试验观察，然后大规模生产，等到普通老百姓能打疫苗还需要很长时间，不过亦然是非常大的好事，对战胜肺炎是极大的利好，战斗在前沿阵线的光大医护人员可以率先打疫苗了

天高兮云淡

作为一个普通老百姓，非常高兴看到关于天津研制出新冠病毒疫苗的报道，这个是疫苗的初始实验阶段的成功，如果能经过临床实验，早点给咱们老百姓用上就最好了！

關鍵字: 研发 健康 天津