外授PD-L1单抗意味着$科伦药业(SZ002422)$ 的创新能力得到业界认可！
科伦2018年8月20日发布公告，公司控股子公司科伦博泰于8月18日与Harbour BioMed（和铂医药）签署许可协议，将其具有自主知识产权的抗PD-L1 单抗有偿许可给Harbour 公司进行除中国以外范围的开发和销售。这是继2017 年8 月外授肿瘤免疫检查点抗体专利后，科伦第二个外授自主研发新药。 我们知道，PD-1/PD-L1 免疫疗法是当前备受瞩目的肿瘤免疫治疗，可通过阻断PD-1/PD-L 信号通路，重新激活免疫细胞对肿瘤的免疫应答反应，从而达到抗肿瘤的效果。PD-1/PD-L1 免疫疗法具有治疗多种类型肿瘤的潜力，有望实质性改善患者总生存期。
因此，此次合作利好味道十足，但市场对此并不足够重视。公告显示，科伦最高可获得3.57 亿美元付款，外加销售提成。根据协议内容，Harbour 公司将向科伦博泰支付首付款及后续单药、联合用药开发费用4500 万美元；上市里程碑费用1.07 亿美元；产品上市销售额达到不同目标后累计不超过2.05 亿美元里程碑款，以上全部付款合计3.57 亿美元。此外科伦博泰还将根据产品销售额按照双方约定比例获得年销售提成。 根据生物制药企业的玩法，里程碑付款使得业内对其技术突破报以较大的期待值。外授PD-L1 有助于加快科伦该品种在全球开发速度。目前科伦PD-L1 单抗在国内已进入2 期临床研究阶段，用于复发/难治性经典霍奇金淋巴瘤（cHL）的治疗。
科伦博泰许可Harbour 在中国以外范围使用科伦博泰抗PD-L1 单克隆抗体进行药物开发和商业化开发的独占性权利。双方将允许对方在各自区域内非竞争性的与抗 PD-L1 单克隆抗体联合用药的开发权利。
科伦博泰致力于肿瘤免疫治疗领域的药物研发，目前已获得抗PD-L1单克隆抗体的国内专利授权并申请了PCT国际专利。2017 年 9 月，科伦博泰在国内获得该品种新药临床批件，目前处于国内临床 II 期研究阶段。对于一个还在二期临床试验的单抗，harbour就敢一掷千金大胆战略合作，这也是否意味着二期临床的数据比较理想呢？毕竟，这是个在中国做的临床。获取临床数据还是相对较为容易打听得到。
harbour公司来历如何？是否国际巨头？
公告内容显示，Harbour BioMed Therapeutics Limited，成立于 2016 年，并注册于香港，是一家专注于肿瘤免疫与免疫性疾病领域创新药物研究、开发及商业化的全球性生物医药公司。 根据网络公开信息，和铂医药2018年1月23日宣布完成A+轮融资，以加速公司总体业务发展，尤其是公司已有临床阶段项目的开发。本轮融资由中国顶级的投资机构鼎晖投资领投，A轮投资机构尚珹资本参与了本轮融资。财务细节未予以公布。和铂医药首席执行官王劲松博士（原赛诺菲中国研发中心和亚太地区转化医学总裁）表示，和铂医药在2017年9月份引进了两个国际领先的生物大分子临床项目，并快速组建了有丰富经验的临床开发与注册团队。2018年，和铂医药将递交至少两个临床申请，针对多种适应症开展临床试验，开发临床急需的创新药物满足中国患者需求。
据了解，和铂医药在完成5000万美元A轮融资的同时并购了总部位于荷兰，拥有自主知识产权的全人源抗体转基因鼠技术平台的生物技术公司Harbour Antibodies BV及其子公司。目前和铂医药的投资方包括Atlas Venture、尚珹资本、君联资本、鼎晖投资及创始团队。公司总部及研发基地位于中国，另外在美国马塞诸塞州波士顿设有商业运营与创新中心，在荷兰鹿特丹设有抗体研发平台创新中心。公司在转基因鼠平台具有独特优势。早在2018年4 月份达成战略合作，共同研究、开发和商业化新型全人源抗体药物。本次合作有助于利用双方的资源优势，有利于科伦PD-L1在肿瘤免疫的激烈竞争中脱颖而出。
本次外授是继去年外授免疫检查点抑制剂给Pieris 公司后，第二个外授自主创新药物，科伦创新能力进一步得到业内认可。除PD-L1 外目前在创新药方面，公司EGFR 单抗已启动3 期临床研究，HER2-ADC 项目已开展中美临床研究，选择性外周K 阿片受体镇痛新药以及JAK 抑制剂获批临床。此次里程碑付款，使得科伦的创新步伐将迈的更加轻快，未来的发展可以期待。
恒瑞医药是否感受到了科伦药业的步步紧逼呢？（作者：我不是药神啊）
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