【港安藥物導讀】FDA批准Abemaciclib聯合芳香化酶抑制劑，一線治療絕經後激素受體（HR）陽性、且人類表皮生長因子受體2（HER2）陰性的轉移性乳腺癌。目前香港各大醫院已在積極引進此藥。

乳腺癌，是指乳腺腺上皮組織的惡性腫瘤，乳腺癌患者裡，幾乎全部都是女性，只有極少部分是男性患者。近些年來我國乳腺癌發病率不斷上升，已成為女性第二位最常見惡性腫瘤。

乳腺癌與生活習慣有著密切的關係，不良的生活習慣會導致乳腺癌發病率上升，以下是幾種易患乳腺癌的不良生活習慣：

1. 嗜煙酗酒；

2. 缺少運動；

3. 精神壓力過大；

4. 肥胖或攝入過脂肪；

5. 反覆接受人工流產手術；

6. 常使用化妝品或激素類藥品；

7. 長期接觸有害、有毒、放射性物質；

Abemaciclib藥物介紹

藥品名：Abemaciclib

商品名：VERZENIO

性狀：片劑

劑量：50mg、100mg、150mg、200mg

生產商：禮來

諮詢方：港安健康國際醫療

適應症：1.與氟維司群聯用，治療激素受體（HR）陽性、人表皮生長因子受體2（HER2）陰性、既往曾接受內分泌治療的進展性或轉移乳腺癌患者；

2.單藥用於治療成人HR陽性、HER2陰性、既往接受過內分泌治療及化療後進展或轉移的乳腺癌患者

Abemaciclib是美國FDA批准的第三款CDK4/6抑制劑，也是唯一一款獲批作為單獨療法使用的CDK4/6抑制劑。

Abemaciclib是一種CD4/6激酶抑制劑，這類激酶通過連接D-細胞週期蛋白而激活，在雌激素受體陽性（HR+）的乳腺癌細胞系中，細胞週期蛋白D1與CD4/6結合能視網膜母細胞瘤蛋白（Rb）的磷酸化、細胞週期進程和細胞增殖。

在體外，Abemaciclib連續暴露會抑制Rb磷酸化並阻止從G1進入細胞週期的S期，導致細胞衰老和凋亡。在乳腺癌異種移植模型中，Abemaciclib單藥或聯合抗雌激素每天不間斷給藥能使腫瘤縮小。

Abemaciclib藥物實驗數據

此次Abemaciclib獲批是基於該藥物的MONARCH 3 III期試驗數據。

MONARCH 3是一項隨機雙盲、安慰劑對照、多中心開放性III期試驗，研究共入組493例HR+/HER2-的絕經後晚期、既往未接受過挽救治療的乳腺癌患者，以2:1隨機分配接受Abemaciclib+阿那曲唑或來曲唑（Abemaciclib組）和安慰劑+阿那曲唑或來曲唑（安慰劑組）治療，旨在評估兩者的療效和安全性。主要研究終點為無進展生存期（PFS），次要研究終點包括：總生存期（OS）、客觀緩解率（ORR）和安全性。

研究結果顯示，Abemaciclib組PFS達到28.2個月，安慰劑組PFS 14.8個月，前者顯著延長PFS 13.4個月，將近延長一倍！Abemaciclib組的平均反應持續時間為27.4個月，而對照組為17.5個月。Abemaciclib組ORR達到55.4%，安慰劑組ORR 40.2%，提高了15.2%。各個亞組患者均觀察到Abemaciclib的療效。