这两天有很多病友询问到我肿瘤病情经常会问到：在中国国内能否接受细胞免疫疗法的治疗？今天在文章开头做个统一的解读细胞免疫疗法在中国的现状。
肿瘤免疫治疗是利用人体自身的免疫系统对抗肿瘤，清除肿瘤细胞，达到治疗肿瘤的目的，并保持持续的免疫记忆。
与传统的手术、放疗和化疗3种治疗方式相比，免疫细胞治疗被称为第三次肿瘤治疗技术革命，为患者带来了新的治疗方法和希望。
从2009年中国原卫生部按照《医疗技术临床应用管理办法》将部分免疫细胞治疗作为第三类医疗技术进行准入管理至今，国内的免疫细胞治疗发展势头良好。
细胞免疫治疗须停止应用于临床治疗，而仅限于临床研究。2017年10月份，中国批准了免疫细胞产品EAL的临床试验，用以评价EAL预防原发性肝癌根治性术后复发的疗效和安全性，以延长患者生存期，提高生活质量。
该试验研究具有一定筛选条件，需要同时满足理解并自愿签署知情同意书、年龄18周岁至75周岁等6项条件，才符合该项研究的纳入标准。该项试验研究主要针对原发性肝细胞癌患者，在治疗前需接受原发性肝癌根治性手术。
EAL细胞技术是从患者自体外周血（20毫升至100毫升）中分离单个核细胞，经过体外无血清培养基培养，获得可活化的混合淋巴细胞。
这些细胞在体外具有明确肿瘤杀伤功能，可通过一次或多次静脉注射回输给患者，达到肿瘤治疗的目的。与传统治疗方式相比较，免疫治疗侧重利用人体自身的免疫机制，对复发、难治性肿瘤患者表现出突破性疗效。
从全球来看，免疫细胞治疗的发展速度惊人。继2013年被《科学》杂志列为“年度突破”之首后，肿瘤免疫治疗在近几年持续获得重要进展。
近年来，随着全球医疗界对细胞免疫疗法的新研究、新突破、新认识，使其身份逐渐从“非主流疗法”向“标准疗法的辅助疗法”过渡。
除了美国，德国等欧美国家在细胞免疫治疗领域取得了重大突破，日本厚生劳动省（相当于中国的卫生部）也已经官方宣布将细胞免疫疗法列入A级先进医疗技术，并已用于上万例晚期癌症患者的临床治疗。
每年，国际世卫组织都会发布一份《癌症数据研究报告》，来盘点各国癌症新发、死亡的最新数据，并评估癌症发生率、死亡率和生存率情况。
在《癌症数据研究报告》报告显示，2015年全世界共有约1750万例癌症发生，造成870万人死亡。
2015年我国恶性肿瘤发病约392.9万人，较2014年的380.4万增加12.5万，增长率为3.2%，占世界发病率22.4%。这意味着，平均每天超过1万人被确诊为癌症，每分钟有7.5个人被确诊为癌症！
而今年这份报告里最吸引所有人眼球的，无疑是五年生存率数据！不多说，以下便为展示中美日三国癌症生存率对比数据总结。相比中国、美国、日本三国数据。
总体发病率与死亡率趋势区别明显，数据明显显示美国、日本两国近年来癌症发病率“持续下降”。五年“生存率”明显上升，中国对比前两国数据差别较大，但是却在“稳步增长”。
那么为何差别这么大？差距在哪里？
在此就不发中国关于癌症领域目前有哪些缺点和不足之处，大家通过比对美国、日本两国就能大概了解到目前国内的关于癌症治疗领域的哪些不足之处。
先声明一点我不是崇洋媚外，只是实事求是。对于国外的先进癌症治疗水平，中国人最不缺的就是虚心学习，改革开放几十年，从贫困农业国家发展到现在世界一流国家，我们中国人靠的就是一股不服输的拼劲和虚心学习的态度。目前国家的癌症治疗领域“稳步增长”，相信不远的未来一定能赶超欧美、日本等国的。
美国
重金研发，全球一半新药在美国！
相比其他任何国家，美国人可以使用更具革新性的药物，因此在整体生存率方面获得显著益处。”尤其是一些较罕见、预后较差的肿瘤，基础研究和相关医院的科研实力对病人的生存机会影响极大。
自2003年以来，美国肺癌靶向药已经发展到第三代，而目前我国已上市的靶向药物很少。一旦发生耐药，一些中国患者可能就会进入了无药可医的“死胡同”。
据统计：美国的癌症平均五年生存率是66%，中国是30.9%。而药是癌症患者“续命”的根本。
2015年统计数据显示，美国在研新药数量约占全球的48.7%，全球一半的新药几乎都在美国；排在第二和第三的英国、日本，占比仅有8.0%、7.0%；中国仅为4.1%，和美国相差达44.6个百分点。
美国是拥有靶向和免疫药物最多的国家，截至2018年，美国已经上市了96个靶向和免疫药物，中国仅有33个。在临床试验方面，截至2019年3月，全球共有近30万项临床试验登记注册，其中约40%在美国进行。
由于中国没有加入“人用药品注册技术规定国际协调会议”（简称ICH），任何一种新药，无论拥有多么充足的全球数据，无论在国外已经安全使用了多少年，要想进口到中国就必须再在中国病人身上进行一次临床试验。通常情况下一次Ⅲ期临床试验至少需要两年时间，也就是说，国外已上市的新药要想进中国，理论上最少迟两年。
但幸运的是，本届政府提出了各种抗癌救命药的市场化的改革方案，我们也能感受到，在药品审评审批制度改革以来，国内新药上市速度已大幅提升。
前期检查，综合医疗水平高
世界各国癌症专家公认的预防癌症的两道重要防线，尤其是早期发现、早期治疗。大量临床数据表明，癌症1期的治愈率高达90%以上，2期为80%以上，3期为40%以下，4期为10%以下。
美国是目前国际公认医疗水平靠前的国家，过去十年，美国主要癌症之一——结直肠癌的发病率以每年3%的速度下降，这主要得先进的医疗水平，能够早起诊断，益于筛查。结直肠肿瘤从良性发展到恶性，通常需要15年以上，如果能在早期发现，手术切除后，治愈率可达到90%以上。
而我国就诊的癌症患者中，有60%－80%刚到医院时，就已经进入中晚期，包括胃癌、宫颈癌、肝癌、肺癌等，这些癌症大多都早期没征兆，晚期才被发现。
目前我国的前期诊断，只能诊断出肺癌、胃癌、乳腺癌等十几种癌症，而美日两国在前期诊断，能诊断出了300多种癌症， 这也是我们需要去虚心去学习的。在癌症领域，能早期诊断出癌症，治愈率非常大。
美国的不足之处
医疗签证困难，预约专家治疗时间周期长
目前赴美签证相对非常难，而且签证过去，在美期间治疗，衣食住行费用也非常高。在美预约专家非常困难，这个可能源于美国的福利待遇。但是也有好处的，在美国，看一个病人的时间平均为45分钟左右。而在国内可能是人口基数大等原因，普通门诊能够分配给一个病人的时间大概为5分钟，专家门诊为10分钟，特需门诊则为15分钟。
全民医保，美国消费过高
美国是全民医保的国家，美国人自己去看病，可以走医保和保险等方式报销，相对压力不是那么大，但是对外国患者就不是那么友好了。在国内两三万的化疗，在美国可能要三四万美元，最严重时做的化疗，费用更是高达6.6万美元一个疗程，费用高的让人无法想象。
日本
早起诊断
日本癌症筛查可以发现6毫米以下的超初期癌症病灶，而早期发现癌症，对患者来说是非常重要的。因为很多癌症如果早期发现，是完全能够根治的。日本的癌症生存率那么高，跟癌症筛查水准超群、使得绝大多数癌症都能够早期发现有很大的关系。
日本的胃肠道癌症发病率公认的世界领先，但令人没想到的是，它的胃肠道癌症生存率也一样站在金字塔尖上。
中国和美国的癌症治疗有差距，但在有的癌症上没什么区别，比如胃癌，病人的5年生存率都只有20%。
日本胃癌的5年生存率可以达到80%，甩了其他国家好几条街！
细胞免疫疗法利用的是人体本身具备的免疫系统及免疫细胞与癌症斗争的能力，通过抽取血液，从中分离、提纯出免疫细胞并将其活化、增殖后，人工增强了靶向性杀伤功能,然后再回输到人体来消灭血液及组织中的癌细胞。
这种治疗几乎无副作用，也不会对患者身体造成负担。而且由于免疫细胞可在体内长期存在,并具有免疫记忆功能，一个疗程内输入体内的免疫细胞可在体内形成新的免疫细胞，发挥持续的癌细胞灭杀作用。
这是日本细胞免疫疗法区别于药物治疗和放射治疗的最大特点，也是有效预防癌症的复发和转移，降低癌症死亡率和延长生存期的关键，同时可以很好地舒缓癌症患者放化疗后所产生的一切毒副作用，让患者快速恢复体能,并恢复正常工作和生活。
日本是细胞免疫治疗的开创者。自上世纪70年代就已开展细胞免疫治疗的研究和治疗，2016年最新诺贝尔生理学或医学奖授予日本分子细胞生物学家大隅良典，以表彰他在细胞自噬机制研究中取得的成就。
日本最新一代个性化的精准复合细胞免疫疗法。通过对患者的癌组织进行免疫组织化学染色，以及流式细胞定量检测分析，判定不同患者具体采用以下哪几种疗法的组合：αβ T细胞疗法、树突细胞疫苗疗法、NK细胞疗法、 γΔT细胞疗法等，相当于个性化定制。有超过2万名癌症患者的治疗经验。也在近期私信到我询问病情的病友问到自己适用哪种免疫治疗，具体疗程建议还需要结合目前患者病情、基因检测等综合进行衡量。
此外，该技术由日本大学医院和癌症专科医院经验丰富的癌症免疫治疗进行接诊和治疗，临床统计了肺、胃、大肠，肝、胰、乳，子宫，卵巢的1198癌病例，约半数以上的患者在治疗有效，在治疗后癌症缩小，或者再一定期间癌症的发展被抑制。
目前国内免疫治疗也是纳入治疗试验阶段，在北京、天津、上海等11个一线城市临床试验，预计要全面临床要接近2年多的时间。
自上世纪70年代就已开展细胞免疫治疗的研究和治疗。2016年最新诺贝尔生理学或医学奖授予日本分子细胞生物学家大隅良典，以表彰他在细胞自噬机制研究中取得的成就，这说明日本在细胞研究领域已经走在了世界前面。
日本拥有多项细胞免疫国际专利技术，并且不断更新换代。目前日本树突细胞免疫疗法已更新至第5代，技术精良，采用特殊培养液，保证培养细胞的活性，并加入识别癌细胞能力更强的癌抗原。
日本的不足之处
费用相比国内还是高出不少，但是相差不大，与美国对比，可以说是帮国内患者省了一大笔钱了，其次便是语音不通、消费水平等问题，但是都是属于可以接受解决范围内。
病例：
胰腺体部癌患者：62岁女性疗法，iNKT免疫免疫细胞疗法经过，2017年患者被确诊为【胰腺癌】，12月接受了手术，术后使用了抗癌剂治疗（健泽），截止2018年6月为止已完成了6个疗程的治疗，但在10月仍被为确诊为肝转移，患者气虚体弱，卧病在床无法下床行走。
患者在2018年11月开始尝试了每两周进行1个疗程的Inkt免疫细胞疗法与抗癌剂治疗并行治疗。
2019年2月中旬，主治医生进行了CT检查以及肿瘤标志物检查，发现肝转移的3个肿瘤中的2个肿瘤已经消失，剩下的1个也缩小了。
2019年4月患者在持续进行病情观察和继续接受Inkt免疫细胞疗法的2个疗程，精神充沛，可以下床行走。
我们正在竭尽所能地为患者提供有效和可持续的癌症治疗。我认为建立中日间关于癌症的研究和治疗不仅要在科学交流的层面上进行，也要通过更多实践性的临床治疗，这样才能真正做到提高中国癌症患者的生存率。这一点是非常重要的。
因为在日本，已经有一种运用到临床治疗的iNKT免疫细胞疗法不需要进行HLA抗原匹配，它能更有效地延长癌症患者的生命周期甚至是实现临床治愈。
据了解，iNKT免疫细胞疗法是目前最有前景的治疗方法之一，数据显示，该疗法在早期、中晚期癌症患者身上都有十分有效的治疗效果。
另外一方面，我们知道中日间的药物可及性，以及诊断和治疗水平存在明显的差异。
在免疫细胞疗法问世以前，我们似乎只能和患者谈“临终关怀”，但现在，随着免疫细胞疗法的不断发展，尤其是iNKT免疫细胞疗法在临床上的出色表现，我认为我们完全不用忌惮癌症，“癌症其实就是一种慢性疾病”的未来现在就来了。
目前我们国家的癌症5年生存率只有30%多一点儿，而发达国家的癌症5年生存率已经达到70%左右，出现这种差距的原因就在于我国大部分癌症患者在就诊时已经处于中晚期。
国外的癌症发病率，尤其是西方富裕国家的癌症发病率，其实是高于中国的，但是其癌症5年生存率比我们高，也就是说死亡率比我们低。
究其原因，除了治疗手段的多样性和治疗技术提高的因素外，还有对肿瘤致病因素的控制，比如提倡在全社会范围内对烟草控制以及提倡积极的生活方式，包括调整饮食结构、锻炼、控制体重、减少慢性感染等因素。
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