這兩天有很多病友詢問到我腫瘤病情經常會問到：在中國國內能否接受細胞免疫療法的治療？今天在文章開頭做個統一的解讀細胞免疫療法在中國的現狀。
腫瘤免疫治療是利用人體自身的免疫系統對抗腫瘤，清除腫瘤細胞，達到治療腫瘤的目的，並保持持續的免疫記憶。
與傳統的手術、放療和化療3種治療方式相比，免疫細胞治療被稱為第三次腫瘤治療技術革命，為患者帶來了新的治療方法和希望。
從2009年中國原衛生部按照《醫療技術臨床應用管理辦法》將部分免疫細胞治療作為第三類醫療技術進行准入管理至今，國內的免疫細胞治療發展勢頭良好。
細胞免疫治療須停止應用於臨床治療，而僅限於臨床研究。2017年10月份，中國批准了免疫細胞產品EAL的臨床試驗，用以評價EAL預防原發性肝癌根治性術後復發的療效和安全性，以延長患者生存期，提高生活質量。
該試驗研究具有一定篩選條件，需要同時滿足理解並自願簽署知情同意書、年齡18週歲至75週歲等6項條件，才符合該項研究的納入標準。該項試驗研究主要針對原發性肝細胞癌患者，在治療前需接受原發性肝癌根治性手術。
EAL細胞技術是從患者自體外周血（20毫升至100毫升）中分離單個核細胞，經過體外無血清培養基培養，獲得可活化的混合淋巴細胞。
這些細胞在體外具有明確腫瘤殺傷功能，可通過一次或多次靜脈注射回輸給患者，達到腫瘤治療的目的。與傳統治療方式相比較，免疫治療側重利用人體自身的免疫機制，對復發、難治性腫瘤患者表現出突破性療效。
從全球來看，免疫細胞治療的發展速度驚人。繼2013年被《科學》雜誌列為“年度突破”之首後，腫瘤免疫治療在近幾年持續獲得重要進展。
近年來，隨著全球醫療界對細胞免疫療法的新研究、新突破、新認識，使其身份逐漸從“非主流療法”向“標準療法的輔助療法”過渡。
除了美國，德國等歐美國家在細胞免疫治療領域取得了重大突破，日本厚生勞動省（相當於中國的衛生部）也已經官方宣佈將細胞免疫療法列入A級先進醫療技術，並已用於上萬例晚期癌症患者的臨床治療。
每年，國際世衛組織都會發布一份《癌症數據研究報告》，來盤點各國癌症新發、死亡的最新數據，並評估癌症發生率、死亡率和生存率情況。
在《癌症數據研究報告》報告顯示，2015年全世界共有約1750萬例癌症發生，造成870萬人死亡。
2015年我國惡性腫瘤發病約392.9萬人，較2014年的380.4萬增加12.5萬，增長率為3.2%，佔世界發病率22.4%。這意味著，平均每天超過1萬人被確診為癌症，每分鐘有7.5個人被確診為癌症！
而今年這份報告裡最吸引所有人眼球的，無疑是五年生存率數據！不多說，以下便為展示中美日三國癌症生存率對比數據總結。相比中國、美國、日本三國數據。
總體發病率與死亡率趨勢區別明顯，數據明顯顯示美國、日本兩國近年來癌症發病率“持續下降”。五年“生存率”明顯上升，中國對比前兩國數據差別較大，但是卻在“穩步增長”。
那麼為何差別這麼大？差距在哪裡？
在此就不發中國關於癌症領域目前有哪些缺點和不足之處，大家通過比對美國、日本兩國就能大概瞭解到目前國內的關於癌症治療領域的哪些不足之處。
先聲明一點我不是崇洋媚外，只是實事求是。對於國外的先進癌症治療水平，中國人最不缺的就是虛心學習，改革開放幾十年，從貧困農業國家發展到現在世界一流國家，我們中國人靠的就是一股不服輸的拼勁和虛心學習的態度。目前國家的癌症治療領域“穩步增長”，相信不遠的未來一定能趕超歐美、日本等國的。
美國
重金研發，全球一半新藥在美國！
相比其他任何國家，美國人可以使用更具革新性的藥物，因此在整體生存率方面獲得顯著益處。”尤其是一些較罕見、預後較差的腫瘤，基礎研究和相關醫院的科研實力對病人的生存機會影響極大。
自2003年以來，美國肺癌靶向藥已經發展到第三代，而目前我國已上市的靶向藥物很少。一旦發生耐藥，一些中國患者可能就會進入了無藥可醫的“死衚衕”。
據統計：美國的癌症平均五年生存率是66%，中國是30.9%。而藥是癌症患者“續命”的根本。
2015年統計數據顯示，美國在研新藥數量約佔全球的48.7%，全球一半的新藥幾乎都在美國；排在第二和第三的英國、日本，佔比僅有8.0%、7.0%；中國僅為4.1%，和美國相差達44.6個百分點。
美國是擁有靶向和免疫藥物最多的國家，截至2018年，美國已經上市了96個靶向和免疫藥物，中國僅有33個。在臨床試驗方面，截至2019年3月，全球共有近30萬項臨床試驗登記註冊，其中約40%在美國進行。
由於中國沒有加入“人用藥品註冊技術規定國際協調會議”（簡稱ICH），任何一種新藥，無論擁有多麼充足的全球數據，無論在國外已經安全使用了多少年，要想進口到中國就必須再在中國病人身上進行一次臨床試驗。通常情況下一次Ⅲ期臨床試驗至少需要兩年時間，也就是說，國外已上市的新藥要想進中國，理論上最少遲兩年。
但幸運的是，本屆政府提出了各種抗癌救命藥的市場化的改革方案，我們也能感受到，在藥品審評審批制度改革以來，國內新藥上市速度已大幅提升。
前期檢查，綜合醫療水平高
世界各國癌症專家公認的預防癌症的兩道重要防線，尤其是早期發現、早期治療。大量臨床數據表明，癌症1期的治癒率高達90%以上，2期為80%以上，3期為40%以下，4期為10%以下。
美國是目前國際公認醫療水平靠前的國家，過去十年，美國主要癌症之一——結直腸癌的發病率以每年3%的速度下降，這主要得先進的醫療水平，能夠早起診斷，益於篩查。結直腸腫瘤從良性發展到惡性，通常需要15年以上，如果能在早期發現，手術切除後，治癒率可達到90%以上。
而我國就診的癌症患者中，有60%－80%剛到醫院時，就已經進入中晚期，包括胃癌、宮頸癌、肝癌、肺癌等，這些癌症大多都早期沒徵兆，晚期才被發現。
目前我國的前期診斷，只能診斷出肺癌、胃癌、乳腺癌等十幾種癌症，而美日兩國在前期診斷，能診斷出了300多種癌症， 這也是我們需要去虛心去學習的。在癌症領域，能早期診斷出癌症，治癒率非常大。
美國的不足之處
醫療簽證困難，預約專家治療時間週期長
目前赴美簽證相對非常難，而且簽證過去，在美期間治療，衣食住行費用也非常高。在美預約專家非常困難，這個可能源於美國的福利待遇。但是也有好處的，在美國，看一個病人的時間平均為45分鐘左右。而在國內可能是人口基數大等原因，普通門診能夠分配給一個病人的時間大概為5分鐘，專家門診為10分鐘，特需門診則為15分鐘。
全民醫保，美國消費過高
美國是全民醫保的國家，美國人自己去看病，可以走醫保和保險等方式報銷，相對壓力不是那麼大，但是對外國患者就不是那麼友好了。在國內兩三萬的化療，在美國可能要三四萬美元，最嚴重時做的化療，費用更是高達6.6萬美元一個療程，費用高的讓人無法想象。
日本
早起診斷
日本癌症篩查可以發現6毫米以下的超初期癌症病灶，而早期發現癌症，對患者來說是非常重要的。因為很多癌症如果早期發現，是完全能夠根治的。日本的癌症生存率那麼高，跟癌症篩查水準超群、使得絕大多數癌症都能夠早期發現有很大的關係。
日本的胃腸道癌症發病率公認的世界領先，但令人沒想到的是，它的胃腸道癌症生存率也一樣站在金字塔尖上。
中國和美國的癌症治療有差距，但在有的癌症上沒什麼區別，比如胃癌，病人的5年生存率都只有20%。
日本胃癌的5年生存率可以達到80%，甩了其他國家好幾條街！
細胞免疫療法利用的是人體本身具備的免疫系統及免疫細胞與癌症鬥爭的能力，通過抽取血液，從中分離、提純出免疫細胞並將其活化、增殖後，人工增強了靶向性殺傷功能,然後再回輸到人體來消滅血液及組織中的癌細胞。
這種治療幾乎無副作用，也不會對患者身體造成負擔。而且由於免疫細胞可在體內長期存在,並具有免疫記憶功能，一個療程內輸入體內的免疫細胞可在體內形成新的免疫細胞，發揮持續的癌細胞滅殺作用。
這是日本細胞免疫療法區別於藥物治療和放射治療的最大特點，也是有效預防癌症的復發和轉移，降低癌症死亡率和延長生存期的關鍵，同時可以很好地舒緩癌症患者放化療後所產生的一切毒副作用，讓患者快速恢復體能,並恢復正常工作和生活。
日本是細胞免疫治療的開創者。自上世紀70年代就已開展細胞免疫治療的研究和治療，2016年最新諾貝爾生理學或醫學獎授予日本分子細胞生物學家大隅良典，以表彰他在細胞自噬機制研究中取得的成就。
日本最新一代個性化的精準複合細胞免疫療法。通過對患者的癌組織進行免疫組織化學染色，以及流式細胞定量檢測分析，判定不同患者具體採用以下哪幾種療法的組合：αβ T細胞療法、樹突細胞疫苗療法、NK細胞療法、 γΔT細胞療法等，相當於個性化定製。有超過2萬名癌症患者的治療經驗。也在近期私信到我詢問病情的病友問到自己適用哪種免疫治療，具體療程建議還需要結合目前患者病情、基因檢測等綜合進行衡量。
此外，該技術由日本大學醫院和癌症專科醫院經驗豐富的癌症免疫治療進行接診和治療，臨床統計了肺、胃、大腸，肝、胰、乳，子宮，卵巢的1198癌病例，約半數以上的患者在治療有效，在治療後癌症縮小，或者再一定期間癌症的發展被抑制。
目前國內免疫治療也是納入治療試驗階段，在北京、天津、上海等11個一線城市臨床試驗，預計要全面臨床要接近2年多的時間。
自上世紀70年代就已開展細胞免疫治療的研究和治療。2016年最新諾貝爾生理學或醫學獎授予日本分子細胞生物學家大隅良典，以表彰他在細胞自噬機制研究中取得的成就，這說明日本在細胞研究領域已經走在了世界前面。
日本擁有多項細胞免疫國際專利技術，並且不斷更新換代。目前日本樹突細胞免疫療法已更新至第5代，技術精良，採用特殊培養液，保證培養細胞的活性，並加入識別癌細胞能力更強的癌抗原。
日本的不足之處
費用相比國內還是高出不少，但是相差不大，與美國對比，可以說是幫國內患者省了一大筆錢了，其次便是語音不通、消費水平等問題，但是都是屬於可以接受解決範圍內。
病例：
胰腺體部癌患者：62歲女性療法，iNKT免疫免疫細胞療法經過，2017年患者被確診為【胰腺癌】，12月接受了手術，術後使用了抗癌劑治療（健澤），截止2018年6月為止已完成了6個療程的治療，但在10月仍被為確診為肝轉移，患者氣虛體弱，臥病在床無法下床行走。
患者在2018年11月開始嘗試了每兩週進行1個療程的Inkt免疫細胞療法與抗癌劑治療並行治療。
2019年2月中旬，主治醫生進行了CT檢查以及腫瘤標誌物檢查，發現肝轉移的3個腫瘤中的2個腫瘤已經消失，剩下的1個也縮小了。
2019年4月患者在持續進行病情觀察和繼續接受Inkt免疫細胞療法的2個療程，精神充沛，可以下床行走。
我們正在竭盡所能地為患者提供有效和可持續的癌症治療。我認為建立中日間關於癌症的研究和治療不僅要在科學交流的層面上進行，也要通過更多實踐性的臨床治療，這樣才能真正做到提高中國癌症患者的生存率。這一點是非常重要的。
因為在日本，已經有一種運用到臨床治療的iNKT免疫細胞療法不需要進行HLA抗原匹配，它能更有效地延長癌症患者的生命週期甚至是實現臨床治癒。
據瞭解，iNKT免疫細胞療法是目前最有前景的治療方法之一，數據顯示，該療法在早期、中晚期癌症患者身上都有十分有效的治療效果。
另外一方面，我們知道中日間的藥物可及性，以及診斷和治療水平存在明顯的差異。
在免疫細胞療法問世以前，我們似乎只能和患者談“臨終關懷”，但現在，隨著免疫細胞療法的不斷髮展，尤其是iNKT免疫細胞療法在臨床上的出色表現，我認為我們完全不用忌憚癌症，“癌症其實就是一種慢性疾病”的未來現在就來了。
目前我們國家的癌症5年生存率只有30%多一點兒，而發達國家的癌症5年生存率已經達到70%左右，出現這種差距的原因就在於我國大部分癌症患者在就診時已經處於中晚期。
國外的癌症發病率，尤其是西方富裕國家的癌症發病率，其實是高於中國的，但是其癌症5年生存率比我們高，也就是說死亡率比我們低。
究其原因，除了治療手段的多樣性和治療技術提高的因素外，還有對腫瘤致病因素的控制，比如提倡在全社會範圍內對菸草控制以及提倡積極的生活方式，包括調整飲食結構、鍛鍊、控制體重、減少慢性感染等因素。
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